mecanismul de acci

Antagonist monoamin electrocrgico selectiv, posedă afinitate mare pentru receptorii 5-HT<sub><sub><\sub>serotoninergic și d<sub>< \sub > dopamina.

indicații Terapeuticerisperidonă

administrare orală: schizofrenie. Episoade maniacale Moderate până la severe asociate cu tulburarea bipolară. Lt. pe termen scurt (până la 6 sem) de agresiune persistentă la pacienții cu demență Alzheimer moderată până la severă care nu răspund la alte măsuri non-farmacologice și atunci când există riscul de a se răni pe ei înșiși sau pe alții. Lt. pe termen scurt (până la 6 sem) de agresiune persistentă în tulburările de comportament la copii > = 5 ani și adolescenți cu funcționare intelectuală sub medie sau retard mental diagnosticați conform criteriului DSM-IV, la care severitatea agresiunii sau a altor comportamente perturbatoare necesită tto. farmacologic.Parenteral: menținerea schizofreniei la pacienții stabilizați în prezent cu antipsihotice orale.

Posologieperidonă

Oral:
– schizofrenie, ads.: inițial, 2 mg / zi (o doză sau în 2), crește la 4 mg în a 2-a zi; apoi se menține sau se individualizează dacă este necesar; majoritatea beneficiază de doze de 4-6 mg / zi. Max. 16 mg / zi. Vârstnici: inițial, 0,5 mg de 2 ori/zi; individualizați cu creșteri de 0,5 mg, de 2 ori / zi, până la 1-2 mg, de 2 ori / zi. Copii < 18 ani: nu se recomandă.
– episod maniacal în tulburarea bipolară, ads.: începeți cu 2 mg/ zi, creșteți cu 1 mg / zi, dacă este necesar. Doza recomandată, 1 până la 6 mg / zi. Vârstnici: inițial, 0,5 mg de 2 ori/zi; individualizați cu creșteri de 0,5 mg, de 2 ori/zi până la 1-2 mg, de 2 ori / zi. Copii < 18 ani: nu se recomandă.
– agresiune persistentă la pacienții cu demență Alzheimer moderată până la severă: inițială, 0,25 mg de 2 ori / zi; ajustați, dacă este necesar, cu creșteri de 0,25 mg, de 2 ori/zi, în fiecare zi.
– tulburări de comportament la copii cu vârsta cuprinsă între 5-18 ani: > = 50 kg: inițial, 0,5 mg / zi, ajustare individuală cu o creștere de 0,5 mg/zi, cu o frecvență care nu depășește o zi da și una nu; interval de doze 0,5-1,5 mg / zi. < 50 kg: inițial, 0,25 mg / zi, ajustare individuală cu o creștere de 0,25 mg/zi, cu o frecvență care nu depășește o zi da / nu; interval de doze 0,5-0,75 mg / zi. Copii < 5 ani: nu se recomandă. I. R. și I. H.: indiferent de indicație, atât dozele inițiale, cât și cele consecutive trebuie reduse la jumătate.
Parenteral: anunțuri. IM, inițială: 25 mg la fiecare 2 sem, pentru doze de<= 4 mg risperidonă orală (2 sau mai multe sem), la doze mai mari se evaluează doze de 37,5 mg după 1 iny. acoperirea antipsihotică trebuie garantată cu risperidonă orală sau antipsihoticul utilizat anterior în primele 3 sem. Întreținere: 25 mg la fiecare 2 sem, poate fi crescută la 37,5 sau 50 mg cu o frecvență care nu < 4 sem. Max. 50 mg / 2 sem. Copii < 18 ani: nu se recomandă.

mod de administrarerisperidonă

comprimat orodispersabil: așezați pe limbă, va începe să se dezintegreze în câteva secunde; apa poate fi folosită dacă se dorește.
soluție orală: luați cu o băutură nealcoolică, cu excepția ceaiului.

Contraindicațiirisperidonă

hipersensibilitate la risperidonă.

avertismente și Avertizăririsperidonă

Enf. cardiovasculare, antecedente familiale de prelungire a intervalului QT și utilizare concomitentă cu medicamente originare, bradicardie, tulburări electrolitice (hipokaliemie, hipomagneziemie), antecedente de convulsii, vârstnici, ir, IH., pacienți cu risc de accident vascular cerebral, hiperprolactinemie preexistentă și tumori dependente de prolactină, situații care contribuie la creșterea temperaturii corporale, factori de risc pentru tromboembolism venos. Datorită efectului său antiemetic, poate masca semnele și simptomele supradozajului anumitor medicamente sau tulburări cum ar fi obstrucția intestinală, Reye S. și tumorile cerebrale. Evaluarea riscului / beneficiului în ENFE. Demența corpului Parkinson sau Lewis. Monitorizați simptomele hiperglicemiei la toți pacienții și în special la diabetici. Monitorizați greutatea. Suspendați tto. dacă apar semne de NMS și / sau dischinezie tardivă sau accident vascular cerebral. La risc de hipotensiune arterială ortostatică reduce doza. La persoanele în vârstă cu demență, în tto. singur sau în asociere cu furosemidul a fost asociat cu creșterea mortalității, evaluând riscul / beneficiul. Analizați cauzele fizice și sociale ale comportamentului agresiv și controlați efectul sedativ datorat problemei capacității de învățare înainte de administrarea la copii. Riscul de a dezvolta intraoperator S. de Iris flasc în timpul și după operația de cataractă. Risc de leucopenie, neutropenie și agranulocitoză, monitor. Cu neutropenie severă întrerupeți tto. și monitorizați nivelul globulelor albe până la recuperare. Iny.: reacțiile anafilactice au fost raportate rar la pacienții care au tolerat anterior risperidona orală.

insuficiență hepatică

atenție. Indiferent de indicație, atât dozele inițiale, cât și cele consecutive trebuie reduse la jumătate (oral).

insuficiență renală

atenție. Indiferent de indicație, atât dozele inițiale, cât și cele consecutive trebuie reduse la jumătate (oral).

Interacțiuni cu Rsisperidonă

vezi Prec. În plus:
risc de sedare crescută cu: alcool, opioide, antihistaminice și benzodiazepine.
concentrația plasmatică a scăzut cu: carbamazepină, fenitoină, rifampicină, fenobarbital.
concentrația plasmatică a crescut cu: fluoxetină, paroxetină, verapamil, fenotiazine, antidepresive triciclice, unele blocante ale implantului, itraconazol.Poate antagoniza efectul: levodopa și alți agoniști ai dopaminei.
risc de hipotensiune arterială cu: antihipertensive.
utilizare nerecomandată cu: paliperidonă.

Pregnorisperidonă

nu există date adecvate privind utilizarea risperidonei la femeile gravide.Nou-născuții expuși la antipsihotice (inclusiv risperidonă) în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină prezintă riscul reacțiilor adverse, cum ar fi simptomele extrapiramidale și/sau simptomele de sevraj care pot varia în severitate și durată după naștere. Au fost raportate simptome de agitație, hipertonie, hipotonie, tremor, somnolență, dificultăți de respirație sau tulburări alimentare. Prin urmare, nou-născuții trebuie monitorizați îndeaproape. În studiile la animale, risperidona nu a fost teratogenă, dar au fost observate și alte tipuri de toxicitate asupra funcției de reproducere. Riscul potențial pentru om este necunoscut. Prin urmare, risperidona nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.

Lactantiarisperidonă

în studiile la animale, risperidona și 9-hidroxi-risperidona sunt excretate în lapte. De asemenea, s-a demonstrat că sunt excretați în cantități mici în laptele uman. Nu sunt disponibile date privind efectele adverse la sugari. Prin urmare, beneficiul alăptării trebuie cântărit în raport cu riscurile potențiale pentru copil.

efecte asupra capacității de a conduce risperidona

risperidona acționează asupra sistemului nervos central și poate produce: somnolență, amețeli, tulburări de vedere și scăderea capacității de reacție. Aceste efecte, precum și boala în sine, recomandă prudență atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje periculoase, în special atâta timp cât sensibilitatea specială a fiecărui pacient la medicament nu a fost stabilită.

reacții Adverserisperidonă

infecții ale tractului respirator superior, pneumonie, bronșită, sinuzită, infecții ale tractului urinar, gripă; hiperprolactinemie; hiperglicemie, creștere în greutate, apetit crescut, scădere în greutate, scăderea poftei de mâncare, insomnie, depresie, anxietate, tulburări de somn, neliniște, parkinsonism, cefalee, sedare/somnolență, acatizie, distonie, amețeli, dischinezie, tremor, vedere încețoșată; tahicardie; hipotensiune arterială, hipertensiune arterială, dispnee, durere, țesut, tuse, congestie nazală, dureri abdominale, disconfort abdominal, vărsături, greață, constipație, gastroenterită, diaree, dispepsie, gură uscată, durere de dinți;
erupții cutanate ; spasme musculare, dureri musculo-scheletice, dureri de spate, artralgii; incontinență urinară; disfuncție erectilă, amenoree, galactoree; edeme, pirexie, dureri toracice, astenie, fatigabilitate, durere; creșterea transaminazelor, creșterea gama glutamiltransferazei; căderi. În plus, IM: anemie, durere la locul iny., reacție la locul injectării.

Vidal VademecumFuente: Conținutul acestei monografii a ingredientului activ conform clasificării ATC a fost elaborat ținând cont de informațiile clinice ale tuturor medicamentelor autorizate și comercializate în Spania, clasificate în codul ATC. Pentru a cunoaște în detaliu informațiile autorizate de AEMP pentru fiecare medicament, trebuie să consultați fișa tehnică corespunzătoare autorizată de AEMP.

monografii substanță activă: 29/01/2016