Mecanismo de acciónRisperidona

Antagonista monoaminérgico selectivo, posee alta afinidad por receptores 5-HT<sub><\sub> serotoninérgicos y D<sub><\sub> dopaminérgicos.

Indicaciones terapéuticasRisperidona

Vía oral: esquizofrenia. Episodios maníacos de moderados a graves asociados a trastorno bipolar. Tto. a corto plazo (hasta 6 sem) de la agresión persistente en pacientes con demencia tipo Alzheimer de moderada a grave que no responden a otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de daño para ellos o para los demás. Tto. a corto plazo (hasta 6 sem) de la agresión persistente en trastornos de conducta en niños >= 5 años y adolescentes con un funcionamiento intelectual por debajo de la media o retraso mental diagnosticados de acuerdo al criterio DSM-IV, en los que la gravedad de la agresión u otros comportamientos perturbadores requieran tto. farmacológico.
Parenteral: mantenimiento de la esquizofrenia en pacientes actualmente estabilizados con antipsicóticos orales.

PosologíaRisperidona

Oral:
– Esquizofrenia, ads.: inicial, 2 mg/día (una dosis o en 2), aumentar hasta 4 mg el 2º día; después mantener o individualizar si es necesario; la mayoría resultan beneficiados con dosis de 4-6 mg/día. Máx. 16 mg/día. Ancianos: inicial, 0,5 mg 2 veces/día; individualizar con incrementos de 0,5 mg, 2 veces/día, hasta 1-2 mg, 2 veces/día. Niños < 18 años: no recomendado.
– Episodio maníaco en trastorno bipolar, ads.: iniciar con 2 mg/día, incrementar en 1 mg/día, si se requiere. Dosis recomendada, 1 a 6 mg/día. Ancianos: inicial, 0,5 mg 2 veces/día; individualizar con incrementos de 0,5 mg, 2 veces/día a 1-2 mg, 2 veces/día. Niños < 18 años: no recomendado.
– Agresión persistente en pacientes con demencia tipo Alzheimer de moderada a severa: inicial, 0,25 mg 2 veces/día; ajustar, si es necesario, con incrementos de 0,25 mg, 2 veces/día, en días alternos.
– Trastornos de conducta en niños de 5-18 años: >= 50 kg: inicial, 0,5 mg/día, ajuste individual con incremento de 0,5 mg/día con frecuencia no superior a un día si y otro no; rango de dosis 0,5-1,5 mg/día. < 50 kg: inicial, 0,25 mg/día, ajuste individual con incremento de 0,25 mg/día con frecuencia no superior a un día si y otro no; rango de dosis 0,5-0,75 mg/día. Niños < 5 años: no recomendado.
I.R. e I.H.: independientemente de la indicación, tanto dosis inicial como consecutivas deben reducirse a la mitad.
Parenteral: ads. IM, inicial: 25 mg cada 2 sem, para dosis de <= 4 mg de risperidona oral (2 ó mas sem), con dosis superiores valorar dosis de 37,5 mg. Tras la 1ª iny. se debe garantizar una cobertura antipsicótica con risperidona oral o el antipsicótico utilizado previamente las 3 primeras sem. Mantenimiento: 25 mg cada 2 sem, puede incrementarse a 37,5 ó 50 mg con una frecuencia no < 4 sem. Máx. 50 mg/2 sem. Niños < 18 años: no recomendado.

Modo de administraciónRisperidona

Comprimidos bucodispersables: colocar sobre la lengua, comenzará a disgregarse en segundos; puede usarse agua si se desea.
Solución oral: tomar con una bebida sin alcohol, excepto té.

ContraindicacionesRisperidona

Hipersensibilidad a risperidona.

Advertencias y precaucionesRisperidona

Enf. cardiovascular, antecedente familiar de prolongación de intervalo QT y uso concomitante con medicamentos que los origine, bradicardia, trastornos electrolíticos (hipopotasemia, hipomagnesemia), antecedente de convulsiones, ancianos, I.R., I.H., pacientes con riesgo de ataque cerebral, hiperprolactinemia preexistente y tumores dependientes de prolactina, situaciones que contribuyan a una elevación de temperatura corporal, factores de riesgo de tromboembolismo venoso. Debido a su efecto antiemético, puede enmascarar signos y síntomas de sobredosis de determinados medicamentos o de trastornos como obstrucción intestinal, s. de Reye y tumores cerebrales. Evaluar riesgo/beneficio en enf. de Parkinson o demencia de los cuerpos Lewis. Monitorizar síntomas de hiperglucemia en todos los pacientes y especialmente en diabéticos. Monitorizar peso. Suspender tto. si aparecen signos de SNM y/o discinesia tardía o de ACV. Ante riesgo de hipotensión ortostática reducir dosis. En ancianos con demencia, en tto. solo o en combinación con furosemida se asoció con un aumento de mortalidad, evaluar riesgo/beneficio. Analizar causas físicas y sociales de comportamiento agresivo y controlar efecto sedativo por problema de capacidad de aprendizaje antes de administrar a niños. Riesgo de desarrollar s. de iris flácido intraoperatorio durante y después de cirugía de cataras. Riesgo de leucopenia, neutropenia y agranulocitosis, monitorizar. Con neutropenia grave interrumpir tto. y controlar niveles de glóbulos blancos hasta recuperación. Iny.: se han notificado raramente reacciones anafilácticas en pacientes que previamente han tolerado risperidona oral.

Insuficiencia hepáticaRisperidona

Precaución. Independientemente de la indicación, tanto dosis inicial como consecutivas deben reducirse a la mitad (oral).

Insuficiencia renalRisperidona

Precaución. Independientemente de la indicación, tanto dosis inicial como consecutivas deben reducirse a la mitad (oral).

InteraccionesRisperidona

Véase Prec. Además:
Riesgo del aumento de la sedación con: alcohol, opiáceos, antihistamínicos y benzodiazepinas.
Concentración plasmática disminuida por: carbamazepina, fenitoína, rifampicina, fenobarbital.
Concentración plasmática aumentada por: fluoxetina, paroxetina, verapamilo, fenotiazinas, antidepresivos tricíclicos, algunos ß-bloqueantes, itraconazol.
Puede antagonizar efecto de: levodopa y otros agonistas de dopamina.
Riesgo de hipotensión con: antihipertensivos.
Uso desaconsejado con: paliperidona.

EmbarazoRisperidona

No existen datos suficientes sobre el uso de risperidona en mujeres embarazadas.Los recién nacidos expuestos a antipsicóticos (incluyendo risperidona) durante el tercer trimestre de embarazo están en peligro de sufrir reacciones adversas como síntomas extrapiramidales y/o síntomas de abstinencia que pueden variar en gravedad y duración tras el parto. Se han notificado casos de síntomas de agitación, hipertonía, hipotonía, temblor, somnolencia, dificultad respiratoria o alteraciones alimenticias. Por consiguiente, se debe vigilar estrechamente a los recién nacidos. Risperidona no fue teratógena en estudios en animales, pero se observaron otros tipos de toxicidad para la reproducción. Se desconoce el posible riesgo para los seres humanos. Por tanto, risperidona no debe utilizarse durante el embarazo excepto si fuera claramente necesario.

LactanciaRisperidona

En los estudios con animales, risperidona y 9-hidroxi-risperidona se excretan en la leche. Se ha demostrado que también se excretan en pequeñas cantidades en la leche humana. No se dispone de datos sobre efectos adversos en los lactantes. Por lo tanto, debería sopesarse el beneficio de amamantar frente a los posibles riesgos para el niño.

Efectos sobre la capacidad de conducirRisperidona

Risperidona actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.

Reacciones adversasRisperidona

Infección del tracto respiratorio superior, neumonía, bronquitis, sinusitis, infección del tracto urinario, gripe; hiperprolactinemia; hiperglucemia, aumento de peso, aumento del apetito, disminución de peso, disminución del apetito; insomnio, depresión, ansiedad, trastornos del sueño, agitación; parkinsonismo, cefalea, sedación/somnolencia, acatisia, distonía, mareos, discinesia, temblor; visión borrosa; taquicardia; hipotensión, HTA; disnea, dolor faringolaríngeo, tos, congestión nasal; dolor abdominal, malestar abdominal, vómitos, náuseas, estreñimiento, gastroenteritis, diarrea, dispepsia, sequedad de boca, dolor de muelas;
exantema ; espasmos musculares, dolor musculoesquelético, dolor de espalda, artralgia; incontinencia urinaria ; disfunción eréctil, amenorrea, galactorrea; edema, pirexia, dolor de pecho, astenia, fatiga, dolor; aumento de las transaminasas, aumento de la gammaglutamiltransferasa; caídas. Además IM: anemia, dolor en el lugar de la iny., reacción en el lugar de la inyección.

Vidal VademecumFuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 29/01/2016