Articles

Sevelamer carbonate: přezkum v hyperfosfatémie u dospělých pacientů s chronickým onemocněním ledvin

Sevelamer carbonate (Renvela(®)), pufrované formě sevelamer hydrochlorid (Renagel(®)), je perorálně podáván non-vstřebává fosfát-vázající anion exchange resin používá v léčbě hyperfosfatémie u chronického onemocnění ledvin (CKD). V EU, sevelamer carbonate je schválen u dospělých pacientů s chronickým renálním onemocněním, kteří vyžadují dialýzu, a u těch, kteří nevyžadují dialýze se sérem hladiny fosfátů ≥ 1.78 mmol/L, vzhledem k tomu, že v USA sevelamer carbonate je schválen u dospělých pacientů s chronickým renálním onemocněním, kteří vyžadují dialýzu. Sevelamer carbonate a sevelamer-hydrochlorid dosaženo podobné snížení hladiny fosfátů v séru v randomizovaných srovnávacích studiích u pacientů s CKD léčených hemodialýzou; sevelamer carbonate také snížit sérové hladiny fosfátů v noncomparative studie u pacientů s chronickým renálním onemocněním nevyžadující dialýzu. Nejčastější nežádoucí účinky přípravku sevelamer carbonate jsou gastrointestinální povahy. Sevelamer má pleiotropní účinky, jako je zlepšení lipidového profilu v séru a zmírnění endotelových a kardiovaskulárních rizikových faktorů u CKD. Všechny formulace sevelameru mají výrazně vyšší pořizovací náklady než vaziva fosfátů na bázi vápníku. Náklady-účinnost analýzy se zaměřením konkrétně na sevelamer karbonát nebyly provedeny, a těch, které jsou založeny na údajích z klinických studií s sevelamer hydrochlorid poskytly jak příznivé, tak i nepříznivé výsledky ve srovnání s na bázi vápníku fosfáty, což odráží různorodost mezi modelovanými analýzy z hlediska zdrojů dat, předpokladů, komparátory, zeměpisných oblastí, typ nákladů zahrnuty i další faktory. I když dobře navržené studie hodnotící dopad fosfátových pojiv na těžké klinické koncové body se zdají být oprávněné, sevelamer carbonate může být zvláště užitečné pro léčbu pacientů s rizikem vzniku metabolické acidózy (nabízí výhody oproti sevelamer hydrochlorid v tomto ohledu) a pro jednotlivce, které vyžadují léčbu s fosfátové pojivo, které neobsahuje hliník nebo vápník.