Articles

sevelamercarbonat: en gennemgang af hyperphosphatæmi hos voksne med kronisk nyresygdom

sevelamercarbonat (Renvela (Purpur)), en bufret form af sevelamerhydrochlorid (Renagel (purpur)), er en oralt administreret ikke-absorberet fosfatbindende anionbytterharpiks, der anvendes til behandling af hyperphosphatæmi ved kronisk nyresygdom (CKD). I EU er sevelamercarbonat godkendt til voksne CKD-patienter, der har behov for dialyse, og til dem, der ikke har behov for dialyse med serumphosphatniveauer på 1,78 mmol/L, mens sevelamercarbonat i USA er godkendt til voksne CKD-patienter, der har behov for dialyse. Sevelamercarbonat og sevelamerhydrochlorid opnåede lignende reduktioner i serumphosphatniveauer i randomiserede sammenlignende forsøg med patienter med CKD i hæmodialyse; sevelamercarbonat reducerede også serumphosphatniveauer i noncomparative studier med CKD-patienter, der ikke krævede dialyse. De mest almindelige bivirkninger med sevelamercarbonat er gastrointestinale. Sevelamer har pleiotropiske virkninger, såsom forbedring af serumlipidprofilen og dæmpende endotel-og kardiovaskulære risikofaktorer i CKD. Alle formuleringer af sevelamer har markant højere anskaffelsesomkostninger end calciumbaserede fosfatbindere. Der er ikke udført omkostningseffektivitetsanalyser, der specifikt fokuserer på sevelamercarbonat, og dem, der er baseret på data fra kliniske forsøg med sevelamerhydrochlorid, har givet både gunstige og ugunstige resultater sammenlignet med calciumbaserede fosfatbindere, hvilket afspejler heterogenitet mellem modellerede analyser med hensyn til datakilder, antagelser, komparatorer, geografiske regioner, type omkostninger inkluderet og andre faktorer. Selvom veldesignede undersøgelser, der evaluerer virkningen af fosfatbindere på hårde kliniske endepunkter, synes at være berettigede, kan sevelamercarbonat være særligt nyttigt til behandling af patienter med risiko for metabolisk acidose (med fordele i forhold til sevelamerhydrochlorid i denne henseende) og for personer, der har behov for behandling med et fosfatbindingsmiddel, der ikke indeholder aluminium eller calcium.