Mécanisme d’acciónRisperidona

Antagoniste monoaminérgico sélectif, possède une grande affinité pour les récepteurs 5-HT <sub >< div>\sub > sérotoninergique et D <sub ><\sub > dopamine.

Indications Thérapeutiquesrispéridone

Voie orale: schizophrénie. Épisodes maniaques modérés à sévères associés au trouble bipolaire. Lt. à court terme (jusqu’à 6 sem) d’agression persistante chez les patients atteints de démence d’Alzheimer modérée à sévère qui ne répondent pas à d’autres mesures non pharmacologiques et lorsqu’il existe un risque de préjudice pour eux-mêmes ou pour autrui. Lt. à court terme (jusqu’à 6 sem) d’agression persistante dans les troubles du comportement chez les enfants >= 5 ans et les adolescents ayant un fonctionnement intellectuel ou un retard mental inférieur à la moyenne diagnostiqués selon le critère du DSM-IV, chez lesquels la gravité de l’agression ou d’autres comportements perturbateurs nécessitent un tto. pharmacologique.Parentérale: maintien de la schizophrénie chez les patients actuellement stabilisés sous antipsychotiques oraux.

Posologiepéridone

Orale:
– Schizophrénie, ads.: initial, 2 mg / jour (une dose ou sur 2), augmenter à 4 mg le 2ème jour; puis maintenir ou individualiser si nécessaire; la plupart bénéficient de doses de 4 à 6 mg / jour. Max. 16 mg / jour. Personnes âgées: initial, 0,5 mg 2 fois / jour; individualiser avec des incréments de 0,5 mg, 2 fois / jour, jusqu’à 1-2 mg, 2 fois / jour. Enfants < 18 ans: non recommandé.
– Épisode maniaque dans le trouble bipolaire, ads.: commencez par 2 mg / jour, augmentez de 1 mg / jour, si nécessaire. Dose recommandée, 1 à 6 mg / jour. Personnes âgées: initial, 0,5 mg 2 fois / jour; individualiser avec des incréments de 0,5 mg, 2 fois / jour à 1-2 mg, 2 fois / jour. Enfants < 18 ans: non recommandé.
– Agression persistante chez les patients atteints de démence d’Alzheimer modérée à sévère: initiale, 0,25 mg 2 fois / jour; ajuster, si nécessaire, par incréments de 0,25 mg, 2 fois / jour, tous les deux jours.
– Troubles du comportement chez les enfants âgés de 5 à 18 ans: > = 50 kg: initial, 0,5 mg / jour, ajustement individuel avec incrément de 0,5 mg / jour avec une fréquence ne dépassant pas un jour oui et un jour non; plage de doses 0,5-1,5 mg / jour. < 50 kg: initial, 0,25 mg / jour, ajustement individuel avec incrément de 0,25 mg / jour avec une fréquence ne dépassant pas un jour oui / non; plage de doses 0,5-0,75 mg / jour. Enfants < 5 ans: non recommandé.
R.I. et H. I.: quelle que soit l’indication, les doses initiales et consécutives doivent être réduites de moitié.
Parentérale: annonces. IM, initiale: 25 mg tous les 2 sem, pour des doses de <= 4 mg de rispéridone orale (2 sem ou plus), à des doses plus élevées, évaluez les doses de 37,5 mg après la 1ère iny. la couverture antipsychotique doit être garantie avec de la rispéridone orale ou l’antipsychotique utilisé précédemment les 3 premiers SEM. Entretien: 25 mg tous les 2 sem, peut être augmenté à 37,5 ou 50 mg avec une fréquence non < 4 sem. Max. 50 mg / 2 sem. Enfants < 18 ans: non recommandé.

Mode d’administrationRispéridone

Comprimé orodispersible: placez sur la langue, elle commencera à se désintégrer en quelques secondes; de l’eau peut être utilisée si vous le souhaitez.
Solution buvable: prendre avec une boisson non alcoolisée, sauf le thé.

Contre-Indicationsrispéridone

Hypersensibilité à la rispéridone.

Mises en garde et Prévenancesrispéridone

Enf. cardiovasculaire, antécédents familiaux d’allongement de l’intervalle QT et d’utilisation concomitante avec les médicaments d’origine, bradycardie, troubles électrolytiques (hypokaliémie, hypomagnésémie), antécédents de convulsions, personnes âgées, R.I., H.I., patients à risque d’accident vasculaire cérébral, hyperprolactinémie préexistante et tumeurs prolactinodépendantes, situations contribuant à une augmentation de la température corporelle, facteurs de risque de thromboembolie veineuse. En raison de son effet antiémétique, il peut masquer des signes et symptômes de surdosage de certains médicaments ou de troubles tels que l’obstruction intestinale, le S. de Reye et les tumeurs cérébrales. Évaluer le risque / bénéfice en ENF. Maladie de Parkinson ou démence corporelle de Lewis. Surveiller les symptômes de l’hyperglycémie chez tous les patients et en particulier chez les diabétiques. Surveiller le poids. Suspendre le tto. si des signes de SMN et / ou de dyskinésie tardive ou d’ACCIDENT vasculaire cérébral apparaissent. À risque d’hypotension orthostatique réduire la dose. Chez les personnes âgées atteintes de démence, en tto. seul ou en association avec le furosémide a été associé à une mortalité accrue, évaluant les risques / avantages. Analyser les causes physiques et sociales du comportement agressif et contrôler l’effet sédatif dû au problème de capacité d’apprentissage avant d’administrer aux enfants. Risque de développer un S peropératoire de l’iris flasque pendant et après la chirurgie de la cataracte. Risque de leucopénie, de neutropénie et d’agranulocytose, surveiller. Avec une neutropénie sévère, interrompez le tto. et surveillez les niveaux de globules blancs jusqu’à la récupération. Iny.: des réactions anaphylactiques ont été rarement rapportées chez des patients ayant déjà toléré la rispéridone par voie orale.

Insuffisance hépatique

Attention. Quelle que soit l’indication, les doses initiales et consécutives doivent être réduites de moitié (par voie orale).

Insuffisance rénale

Attention. Quelle que soit l’indication, les doses initiales et consécutives doivent être réduites de moitié (par voie orale).

Interactions de la Rsispéridone

Voir Prec. En outre:
Risque de sédation accrue avec: alcool, opioïdes, antihistaminiques et benzodiazépines.
La concentration plasmatique a diminué de: carbamazépine, phénytoïne, rifampicine, phénobarbital.
Concentration plasmatique augmentée par: fluoxétine, paroxétine, vérapamil, phénothiazines, antidépresseurs tricycliques, certains ß-bloquants, itraconazole.Peut antagoniser l’effet de: lévodopa et autres agonistes de la dopamine.
Risque d’hypotension avec: antihypertenseurs.
Utilisation déconseillée avec: palipéridone.

Pregnorispéridone

Il n’existe pas de données adéquates sur l’utilisation de la rispéridone chez la femme enceinte.Les nouveau-nés exposés à des antipsychotiques (y compris la rispéridone) au cours du troisième trimestre de la grossesse risquent de présenter des effets indésirables tels que des symptômes extrapyramidaux et / ou des symptômes de sevrage dont la gravité et la durée peuvent varier après l’accouchement. Des symptômes d’agitation, d’hypertonie, d’hypotonie, de tremblements, de somnolence, d’essoufflement ou de troubles de l’alimentation ont été rapportés. Par conséquent, les nouveau-nés doivent être étroitement surveillés. La rispéridone n’a pas été tératogène dans les études chez l’animal, mais d’autres types de toxicité pour la reproduction ont été observés. Le risque potentiel pour les humains est inconnu. Par conséquent, la rispéridone ne doit pas être utilisée pendant la grossesse sauf si cela est clairement nécessaire.

LactantiaRispéridone

Dans les études animales, la rispéridone et la 9-hydroxy-rispéridone sont excrétées dans le lait. Il a également été démontré qu’ils sont excrétés en petites quantités dans le lait maternel. Aucune donnée sur les effets indésirables chez les nourrissons n’est disponible. Par conséquent, les avantages de l’allaitement doivent être mis en balance avec les risques potentiels pour l’enfant.

Effets sur la capacité à diriger la Rispéridone

La rispéridone agit sur le système nerveux central et peut produire: somnolence, vertiges, troubles visuels et diminution de la capacité de réaction. Ces effets ainsi que la maladie elle-même font qu’il est conseillé de faire preuve de prudence lors de la conduite de véhicules ou de l’utilisation de machines dangereuses, d’autant plus que la sensibilité particulière de chaque patient au médicament n’a pas été établie.

Réactions Invisiblesrispéridone

Infection des voies respiratoires supérieures, pneumonie, bronchite, sinusite, infection des voies urinaires, grippe; hyperprolactinémie; hyperglycémie, prise de poids, augmentation de l’appétit, diminution du poids, diminution de l’appétit, insomnie, dépression, anxiété, troubles du sommeil, agitation, parkinsonisme, maux de tête, sédation / somnolence, akathisie, dystonie, étourdissements, dyskinésie, tremblements, vision floue; tachycardie; hypotension, HYPERTENSION, dyspnée, douleur, tissus, toux, congestion nasale, douleurs abdominales, inconfort abdominal, vomissements, nausées, constipation, gastro-entérite, diarrhée, dyspepsie, bouche sèche, mal de dents;
éruption cutanée ; spasmes musculaires, douleurs musculo-squelettiques, maux de dos, arthralgies; incontinence urinaire; dysfonction érectile, aménorrhée, galactorrhée; œdème, pyrexie, douleur thoracique, asthénie, fatigue, douleur; augmentation des transaminases, augmentation de la gamma glutamyltransférase; chutes. En outre, je suis: anémie, douleur au site iny., réaction au site d’injection.

Vidal VademecumFuente: Le contenu de cette monographie de principe actif selon la classification ATC a été rédigé en tenant compte des informations cliniques de tous les médicaments autorisés et commercialisés en Espagne classés dans le code ATC. Pour connaître en détail les informations autorisées par l’AEMPS pour chaque médicament, vous devez consulter la Fiche technique correspondante autorisée par l’AEMPS.

Monographies Substance active: 29/01/2016