Mechanizm acciónRisperidona

Antagonista monoaminérgico selektywny, ma duże powinowactwo do receptorów 5-HT<sub><\sub> serotonergiczne i D<sub><\sub> może.

wskazania terapeutyczne

doustnie: schizofrenia. Umiarkowane do ciężkich epizody maniakalne związane z chorobą afektywną dwubiegunową. krótkotrwała (do 6 sem) uporczywa agresja u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej demencją typu Alzheimera, którzy nie reagują na inne środki nielekowe i gdy istnieje ryzyko szkody dla nich lub innych. Tto. krótkotrwała (do 6 sem) uporczywa agresja w zaburzeniach behawioralnych u dzieci > = 5 lat i młodzieży z niższym niż przeciętne funkcjonowaniem intelektualnym lub upośledzeniem umysłowym, zdiagnozowanych zgodnie z kryterium DSM-IV, w których nasilenie agresji lub innych zachowań jest oburzona przez TTO. farmakologiczny.pozajelitowe
: utrzymanie schizofrenii u pacjentów obecnie stabilizowanych doustnymi lekami przeciwpsychotycznymi.

Posologiarisperidone

Oral:
– schizofrenia, ads.: początkowy, 2 mg / dzień (jedna dawka lub w 2), zwiększyć do 4 mg w dniu 2; po utrzymaniu lub zindywidualizowaniu, jeśli to konieczne; większość z nich korzysta z dawek 4-6 mg/dzień. Max. 16 mg / dobę. Osoby w podeszłym wieku: początkowy, 0,5 mg 2 razy/dzień; zindywidualizować w krokach co 0,5 mg, 2 razy/dzień, do 1-2 mg, 2 razy/dzień. Dzieci < 18 lat: nie zalecane.
– epizod maniakalny w chorobie afektywnej dwubiegunowej, ads.: zacznij od 2 mg / dzień, w razie potrzeby zwiększ o 1 mg / dzień. Zalecana dawka, od 1 do 6 mg / dzień. Osoby w podeszłym wieku: początkowe, 0,5 mg 2 razy dziennie; zindywidualizować w krokach co 0,5 mg, 2 razy dziennie do 1-2 mg, 2 razy dziennie. Dzieci < 18 lat: nie zalecane.
– uporczywa agresja u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej demencją typu Alzheimera: początkowa, 0,25 mg 2 razy dziennie; w razie potrzeby dostosowywać w krokach co 0,25 mg, 2 razy dziennie, naprzemiennie.
– zaburzenia zachowania u dzieci w wieku 5-18 lat: >= 50 kg: początkowe, 0,5 mg/dzień, indywidualne dostosowanie w przyrostach 0,5 mg/dzień często nie przekracza jednego dnia, jeśli nie ma innego; zakres dawek 0,5-1,5 mg/dzień. < 50 kg: początkowy, 0,25 mg / dzień, indywidualne dostosowanie w przyrostach 0,25 mg / dzień często nie przekracza jednego dnia jeśli nie ma drugiego; zakres dawek 0,5-0,75 mg / dzień. Dzieci < 5 lat: nie zalecane.
I. R. I I. H.: niezależnie od wskazań, zarówno początkowe, jak i kolejne dawki należy zmniejszyć o połowę.
pozajelitowy: ads. Ja, początkujący: 25 mg co 2 sem, dla dawek < = 4 mg doustnego rysperydonu (2 lub więcej sem), przy wyższych dawkach oszacować dawki 37,5 mg. po 1 iny. powłokę przeciwpsychotyczną należy zagwarantować doustnym rysperydonem lub lekiem przeciwpsychotycznym stosowanym wcześniej w pierwszych 3 sem. Konserwacja: 25 mg co 2 sem, można zwiększyć do 37,5 lub 50 mg z częstotliwością nie < 4 sem. MAX. 50 mg / 2 sem. Dzieci< 18 lat: nie zalecane.

tryb podawania:

tabletki do ssania: umieść na języku, zacznie się rozpadać w ciągu kilku sekund; w razie potrzeby można użyć wody.
rozwiązanie doustne: przyjmować z napojem bezalkoholowym innym niż herbata.

Przeciwwskazaniarysperydon

nadwrażliwość na rysperydon.

ostrzeżenia i przestrogi

choroby sercowo-naczyniowe, historia rodzinna wydłużenia odstępu QT i jednoczesne stosowanie z lekami je powodującymi, bradykardia, zaburzenia elektrolitowe (hipokaliemia, hipomagnezemia), Historia napadów, osoby starsze, i., pacjenci z ryzykiem udaru mózgu, wcześniej istniejącej hiperprolaktynemii i guzów zależnych od prolaktyny, sytuacje przyczyniające się do wzrostu temperatury ciała, czynniki ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Ze względu na działanie przeciwwymiotne może maskować oznaki i objawy przedawkowania niektórych leków lub zaburzeń, takich jak niedrożność jelit, S. de Reye i guzy mózgu. Ocena ryzyka / korzyści w enf. choroba Parkinsona lub demencja ciał Lewisa. Monitoruj objawy hiperglikemii u wszystkich pacjentów, a zwłaszcza u diabetyków. Monitorowanie wagi. Zawieś tto. jeśli wystąpią objawy SNM i / lub późnej dyskinezy lub udaru mózgu. Przed ryzykiem niedociśnienia ortostatycznego zmniejsz dawki. U osób starszych z demencją, w TTO. sam lub w połączeniu z furosemidem wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością, ocena ryzyka / korzyści. Analizuj fizyczne i społeczne przyczyny zachowań agresywnych i kontroluj działanie uspokajające na problem zdolności uczenia się przed podaniem dzieciom. Ryzyko rozwoju s. śródoperacyjnej wiotkiej tęczówki podczas i po operacji zaćmy. Ryzyko leukopenii, neutropenii i agranulocytozy, monitorowanie. W przypadku ciężkiej neutropenii TTO jest zatrzymywane. i monitoruj poziomy białych krwinek aż do wyzdrowienia. Iny.: reakcje anafilaktyczne rzadko zgłaszano u pacjentów, którzy wcześniej tolerowali rysperydon doustny.

niewydolność wątroby

Uwaga. Niezależnie od wskazań, zarówno początkowe, jak i kolejne dawki należy zmniejszyć o połowę (doustnie).

niewydolność nerek

Uwaga. Niezależnie od wskazań, zarówno dawkę początkową, jak i sekwencyjną należy zmniejszyć o połowę (doustnie).

Interakcjirysperydon

patrz Prec. Ponadto:
ryzyko zwiększonej sedacji z: alkoholem, opioidami, lekami przeciwhistaminowymi i benzodiazepinami.
stężenie w osoczu zmniejsza się: karbamazepiną, fenytoiną, ryfampicyną, fenobarbitalem.
stężenie w osoczu wzrasta: fluoksetyna, paroksetyna, werapamil, fenotiazyny, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, niektóre beta-blokery, itrakonazol.
może przeciwdziałać efektowi: lewodopa i inni agoniści dopaminy
ryzyko niedociśnienia z: lekami przeciwnadciśnieniowymi.
nie zaleca się stosowania z: paliperydonem.

Ciążysperydon

nie ma wystarczających danych na temat stosowania rysperydonu u kobiet w ciąży.Noworodki narażone na działanie leków przeciwpsychotycznych (w tym rysperydonu) w trzecim trymestrze ciąży są narażone na działania niepożądane, takie jak objawy pozapiramidowe i/lub objawy odstawienia, które mogą różnić się nasileniem i czasem trwania po porodzie. Zgłaszano przypadki objawów pobudzenia, nadciśnienia, niedociśnienia, drżenia, senności, zaburzeń oddechowych lub zaburzeń odżywiania. Dlatego konieczne jest ścisłe monitorowanie noworodków. Rysperydon nie był teratogenny w badaniach na zwierzętach, ale zaobserwowano inne rodzaje toksyczności dla reprodukcji. Możliwe ryzyko dla ludzi jest nieznane. Dlatego rysperydonu nie należy stosować w czasie ciąży, z wyjątkiem sytuacji, gdy jest to wyraźnie konieczne.

Lactanciarisperidone

w badaniach na zwierzętach rysperydon i 9-hydroksy-rysperydon są wydalane z mlekiem. Wykazano, że są one również wydalane w małych ilościach w mleku matki. Brak jest dowodów na niekorzystny wpływ na dzieci. Dlatego należy rozważyć korzyści płynące z karmienia piersią z potencjalnym ryzykiem dla dziecka.

wpływ na zdolność przewodzirysperydon

rysperydon działa na ośrodkowy układ nerwowy i może wytwarzać: senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia i zmniejszona reaktywność. Efekty te, a także sama choroba, sprawiają, że należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub prowadzenia niebezpiecznego sprzętu, szczególnie dopóki nie zostanie ustalona szczególna wrażliwość każdego pacjenta na lek.

działania niepożądane

zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, zakażenie dróg moczowych, grypa; hiperprolaktynemia; hiperglikemia, przyrost masy ciała, zwiększony apetyt, utrata masy ciała, zmniejszony apetyt; bezsenność, depresja, lęk, zaburzenia snu, pobudzenie; parkinsonizm, ból głowy, sedacja/senność, akatyzja, dystonia, zawroty głowy, dyskineza, drżenie; niewyraźne widzenie; tachykardia; niedociśnienie, HTN; duszność, ból gardła, kaszel, przekrwienie błony śluzowej nosa; ból brzucha, dyskomfort w jamie brzusznej, wymioty, nudności, zaparcia, zapalenie żołądka i jelit, biegunka, niestrawność, suchość w jamie ustnej, ból zęba;
egzantema ; skurcze mięśni, ból mięśniowo-szkieletowy, ból pleców, bóle stawów; nietrzymanie moczu; zaburzenia erekcji, brak miesiączki, mlekotok; obrzęk, pyreksja, ból w klatce piersiowej, osłabienie, zmęczenie, ból; zwiększona aminotransferaza, zwiększona gammaglutamylotransferaza; upadki. Ponadto IM: niedokrwistość, ból w miejscu iny.. reakcja w miejscu wstrzyknięcia.

Vidal VademecumFuente: Treść tej monografii składnika aktywnego zgodnie z klasyfikacją ATC została opracowana z uwzględnieniem informacji klinicznych na temat wszystkich leków licencjonowanych i sprzedawanych w Hiszpanii sklasyfikowanych w tym Kodeksie ATC. Aby uzyskać szczegółowe informacje dozwolone przez AEMPS dla każdego leku, należy zapoznać się z odpowiednią kartą danych technicznych dozwoloną przez AEMPS.

monografii: 29/01/2016