Articles

pegloticază. Un medicament hipouricemic excesiv de periculos și evaluat inadecvat

când gută severă cu tophi persistă în ciuda tratamentului cu alopurinol, un inhibitor al xantin oxidazei, medicamentul hipouricemic ales este probenecidul, un agent uricosuric, în absența unei alternative mai bune. Pegloticaza este o uricază recombinantă pegilată. Această enzimă catabolizează acidul uric în alantoină, o substanță solubilă în apă care este excretată de rinichi. Pegloticazei i s-a acordat autorizația UE de introducere pe piață la pacienții care continuă să aibă atacuri severe de gută în ciuda tratamentului cu un inhibitor de xantin oxidază, cum este alopurinolul. Pegloticaza nu a fost comparată cu probenecidul și nici nu a fost evaluată la pacienții care nu au alte opțiuni de tratament. Au fost efectuate două studii dublu-orb, randomizate, controlate cu placebo. Acestea au durat doar 6 luni și au implicat 212 pacienți la care alopurino/terapia a eșuat, de obicei din cauza efectelor adverse grave. Pegloticaza a redus nivelurile de acid uric, dar a crescut frecvența apariției gutei la începutul tratamentului. În cel mai bun caz, a avut doar un efect simptomatic minor asupra durerii și dizabilității. Efectele sale pe termen lung sunt necunoscute. Aproximativ 10% dintre pacienți au avut un efect advers grav atribuit pegloticazei, incluzând reacții în timpul perfuziei, reacții anafilactice și infecții cutanate. Trombocitopenia și efectele adverse cardiace severe sunt alte efecte adverse probabile. Aproximativ 90% dintre pacienții tratați cu pegloticază au dezvoltat anticorpi anti-pegloticază. Având în vedere eficacitatea simptomatică limitată pe termen scurt și absența unei evaluări comparative pe termen lung, pacienții nu trebuie expuși la efectele adverse potențial grave ale pegloticazei. Probenecidul este o alegere mai bună atunci când alopurinolul este ineficient sau slab tolerat. În prezent, pacienții fără opțiuni terapeutice rămase ar trebui pur și simplu să continue să primească tratament simptomatic al atacurilor de gută.