Articles

Peglotikas. Ett alltför farligt och otillräckligt utvärderat hypourikemiskt läkemedel

När svår gikt med tophi kvarstår trots behandling med allopurinol, en xantinoxidashämmare, är det hypouricemiska läkemedlet som valts probenecid, ett urikosuriskt medel, i avsaknad av ett bättre alternativ. Peglotikas är ett pegylerat rekombinant urikas. Detta enzym kataboliserar urinsyra i allantoin, en vattenlöslig substans som utsöndras av njurarna. Peglotikas har beviljats EU-godkännande för försäljning hos patienter som fortsätter att ha svåra giktattacker trots behandling med en xantinoxidashämmare som allopurinol. Peglotikas har inte jämförts med probenecid och har inte heller utvärderats hos patienter som inte har några andra behandlingsalternativ. Två dubbelblinda, randomiserade, placebokontrollerade studier har genomförts. De varade bara 6 månader och involverade 212 patienter i vilka allopurino/terapi hade misslyckats, vanligtvis på grund av allvarliga biverkningar. Peglotikas sänkte urinsyranivåerna men ökade frekvensen av giktfläckar tidigt under behandlingen. I bästa fall hade det bara en mindre symptomatisk effekt på smärta och funktionshinder. Dess långsiktiga effekter är okända. Cirka 10% av patienterna hade en allvarlig biverkning som tillskrivs peglotikas, inklusive reaktioner under infusionen, anafylaktiska reaktioner och hudinfektioner. Trombocytopeni och allvarliga hjärtbiverkningar är andra troliga biverkningar. Cirka 90% av patienterna som behandlades med peglotikas utvecklade Anti-peglotikasantikroppar. Med tanke på den begränsade symtomatiska effekten på kort sikt och frånvaron av jämförande långtidsutvärdering bör patienter inte utsättas för de potentiellt allvarliga biverkningarna av peglotikas. Probenecid är ett bättre val när allopurinol är ineffektivt eller dåligt tolererat. För närvarande bör patienter utan kvarvarande terapeutiska alternativ helt enkelt fortsätta att få symptomatisk behandling av giktattacker.