Articles

Pegloticase. Et overdrevent farligt og utilstrækkeligt evalueret hypourikæmisk lægemiddel

når alvorlig gigt med tophi vedvarer på trods af behandling med allopurinol, en hsantinoksidasehæmmer, er det valgte hypourikæmiske lægemiddel probenecid, et uricosurisk middel, i mangel af et bedre alternativ. Pegloticase er en pegyleret rekombinant urikase. Dette kataboliserer urinsyre i allantoin, et vandopløseligt stof, der udskilles af nyrerne. Pegloticase har fået EU-markedsføringstilladelse hos patienter, som fortsat har alvorlige gigtangreb på trods af behandling med allopurinol. Pegloticase er ikke blevet sammenlignet med probenecid, og det er heller ikke blevet evalueret hos patienter, der ikke har andre behandlingsmuligheder. Der er udført to dobbeltblinde, randomiserede, placebokontrollerede forsøg. De varede kun 6 måneder og involverede 212 patienter, hvor allopurino/terapi var mislykket, normalt på grund af alvorlige bivirkninger. Pegloticase sænkede urinsyreniveauet, men øgede hyppigheden af gigtblusser tidligt under behandlingen. I bedste fald havde det kun en mindre symptomatisk effekt på smerte og handicap. Dens langsigtede virkninger er ukendte. 10% af patienterne havde en alvorlig bivirkning, der tilskrives pegloticase, herunder reaktioner under infusionen, anafylaktiske reaktioner og hudinfektioner. Trombocytopeni og alvorlige kardiale bivirkninger er andre sandsynlige bivirkninger. 90% af patienterne behandlet med pegloticase udviklede anti-pegloticase antistoffer. I betragtning af den begrænsede kortvarige symptomatiske effekt og fraværet af sammenlignende langtidsvurdering, bør patienter ikke udsættes for de potentielt alvorlige bivirkninger af pegloticase. Probenecid er et bedre valg, når allopurinol er ineffektivt eller dårligt tolereret. I øjeblikket bør patienter uden resterende terapeutiske muligheder simpelthen fortsætte med at modtage symptomatisk behandling af gigtangreb.