Articles

Peglotikáza. Příliš nebezpečné a nedostatečně hodnotí hypouricaemic drog

Když těžkou dnou s tofy přetrvává i přes léčbu alopurinolem, inhibitor xanthinoxidázy, hypouricaemic drogou je probenecid, urikosurický agent, v nepřítomnosti lepší alternativu. Peglotikáza je pegylovaná rekombinantní urikáza. Tento enzym katabolizuje kyselinu močovou na alantoin, ve vodě rozpustnou látku, která se vylučuje ledvinami. Peglotikáze bylo uděleno rozhodnutí o registraci EU u pacientů, kteří mají i nadále závažné záchvaty dny navzdory léčbě inhibitorem xanthinoxidázy, jako je alopurinol. Peglotikáza nebyla srovnávána s probenecidem ani nebyla hodnocena u pacientů, kteří nemají jiné možnosti léčby. Byly provedeny dvě dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované studie. Trvaly pouze 6 měsíců a zahrnovaly 212 pacientů, u kterých allopurino / terapie selhala, obvykle z důvodu závažných nežádoucích účinků. Peglotikáza snížila hladinu kyseliny močové, ale zvýšila frekvenci vzplanutí dny brzy během léčby. V nejlepším případě to mělo jen malý symptomatický účinek na bolest a postižení. Jeho dlouhodobé účinky Nejsou známy. Přibližně 10% pacientů mělo závažný nežádoucí účinek připisovaný peglotikáze, včetně reakcí během infuze, anafylaktických reakcí a kožních infekcí. Trombocytopenie a závažné srdeční nežádoucí účinky jsou další pravděpodobné nežádoucí účinky. Přibližně u 90% pacientů léčených peglotikázou se vyvinuly protilátky proti peglotikáze. Vzhledem k omezené krátkodobé symptomatické účinnosti a absenci srovnávacího dlouhodobého hodnocení by pacienti neměli být vystaveni potenciálně závažným nežádoucím účinkům peglotikázy. Probenecid je lepší volbou, pokud je alopurinol neúčinný nebo špatně snášen. V současné době by pacienti bez zbývajících terapeutických možností měli jednoduše pokračovat v symptomatické léčbě dnavých záchvatů.