Le 19 octobre 2007, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié une lettre d’approbation pour la télavancine. Son développeur, Theravance, a soumis une réponse complète à la lettre, et la FDA a fixé une date cible pour la Loi sur les frais d’utilisation des médicaments sur ordonnance (PDUFA) au 21 juillet 2008.

Le 19 novembre 2008, un comité consultatif de la FDA sur les médicaments anti-infectieux a conclu qu’il recommanderait que la télavancine soit approuvée par la FDA.

La FDA a approuvé le médicament le 11 septembre 2009 pour les infections cutanées et structurales compliquées (cSSSI).

Theravance a également soumis la télavancine à la FDA dans une deuxième indication, la pneumonie nosocomiale, parfois appelée pneumonie acquise à l’hôpital, ou HAP. Le 30 novembre 2012, un groupe consultatif de la FDA a approuvé l’approbation d’une formulation une fois par jour de télavancine pour la pneumonie nosocomiale lorsque d’autres alternatives ne conviennent pas. Cependant, la télavancine n’a pas obtenu la recommandation du comité consultatif en tant que traitement de première intention pour cette indication. Le comité a indiqué que les données de l’essai ne prouvaient pas de  » preuves substantielles  » de l’innocuité et de l’efficacité de la télavancine dans les pneumonies d’origine hospitalière, y compris les pneumonies associées aux ventilateurs causées par des organismes à Gram positif Staphylococcus aureus et Streptococcus pneumoniae. Le 21 juin 2013, la FDA a approuvé la télavancine pour traiter les patients atteints de pneumonie contractée à l’hôpital, mais a indiqué qu’elle ne devrait être utilisée que lorsque d’autres traitements ne conviennent pas. Le personnel de la FDA avait indiqué que la télavancine présentait un « risque considérablement plus élevé de décès » chez les patients souffrant de problèmes rénaux ou de diabète par rapport à la vancomycine.

Le 11 mars 2013, Clinigen Group plc et Theravance, Inc. annonce qu’ils ont conclu un accord de commercialisation exclusif dans l’Union européenne (UE) et dans certains autres pays situés en Europe pour VIBATIV® (télavancine) pour le traitement de la pneumonie nosocomiale (acquise à l’hôpital), y compris la pneumonie associée au ventilateur, connue ou soupçonnée d’être causée par le Staphylocoque doré résistant à la méthicilline (SARM) lorsque d’autres alternatives ne conviennent pas.