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Causa Invokana / Amputazione della cancrena di Fournier

Indice

Mi qualifico per una causa Invokana?

I pazienti che hanno assunto il farmaco per il diabete Invokana e hanno dovuto amputare una gamba, un piede o un dito del piede possono presentare denuncia contro Johnson& Johnson e Janssen Pharmaceuticals. Milioni di americani con diabete di tipo 2 sono stati prescritti Invokana, un farmaco che li mette in una maggiore cancrena di Fournier. Se ti è stata diagnosticata la cancrena di Fournier e hai subito un’amputazione di dita dei piedi, piedi o gambe, nonché lesioni renali come la chetoacidosi diabetica, contatta lo studio legale Carlson. Un avvocato Invokana della nostra azienda può aiutarti a recuperare il risarcimento dalle tue ferite. Gli inibitori SGLT2 sono un farmaco approvato dalla FDA per le persone che soffrono di diabete di tipo 2.

In che modo Invokana è collegato all’amputazione della cancrena di Fournier?

Attualmente, ci sono centinaia di cause legali in attesa di processo contro Invokana in entrambi i tribunali federali e statali. I querelanti sostengono che Janssen Pharmaceuticals (che è una filiale di Johnson & Johnson) ha travisato i rischi associati a Invokana e non ha avvertito medici e pazienti sugli effetti collaterali del farmaco.

La causa sostiene quanto segue:

  • Invokana è difettoso e irragionevolmente pericoloso.
  • Johnson & Johnson è stato negligente nella produzione del farmaco.
  • L’azienda non è riuscita a testare correttamente il farmaco e non è stata in grado di avvertire dei maggiori rischi di insufficienza renale, chetoacidosi e amputazioni.
  • Johnson & Johnson ha nascosto prove dei pericoli da parte del governo e del pubblico e ha travisato la sicurezza del farmaco nei suoi materiali di marketing.

Aggiornamento: agosto 2020

Alla fine di agosto 2020, la FDA ha rimosso un avviso in scatola su un aumentato rischio di amputazione di gambe e piedi con Johnson& Johnson diabetes drug Invokana. I rapporti dicono che la decisione della FDA si è basata su recenti studi clinici che suggeriscono che il rischio di amputazione è inferiore a quanto si pensasse in precedenza, ma i pazienti che usano il farmaco sono ancora a più alto rischio di amputazione.

Se hai subito un infortunio causato da Invokana, potresti avere diritto a un risarcimento. Gli avvocati Invokana querela presso lo studio legale Carlson hanno rappresentato i clienti feriti a causa di negligenza società farmaceutica per oltre 40 anni. Contattaci oggi per una consulenza legale gratuita.

Che cos’è Invokana?

Invokana, un cotransporter-2 Sodio-glucosio (SGLT2), è un farmaco approvato dalla FDA che funziona in combinazione con i reni per aiutare un paziente a perdere zucchero attraverso il processo di minzione.

Le etichette dei prodotti indicano che il farmaco è utile per i seguenti motivi:

  • Abbassa significativamente lo zucchero nel sangue
  • Può aiutare una persona a perdere peso
  • Una pillola funziona tutto il giorno
  • La maggior parte delle persone che assumono questo farmaco ha raggiunto livelli di zucchero nel sangue (A1C)0

Avvertenze FDA su Invokana

Nel maggio 2015, la FDA ha avvertito che gli inibitori SGLT2 come Invokana possono portare alla chetoacidosi diabetica (DKA). DKA è una condizione in cui il corpo produce alti livelli di chetoni (acidi del sangue) che provoca il sangue a diventare eccessivamente acido. Secondo la FDA, ha esaminato decine di segnalazioni di eventi avversi da pazienti che hanno assunto questi farmaci e richiesto il ricovero in ospedale.

Nel settembre 2015, la FDA ha rivisto le etichette di Invokana per includere informazioni sul rischio di frattura ossea e diminuzione della densità minerale ossea. L’avviso aggiornato è stato emesso dopo la pubblicazione di uno studio post-marketing che la FDA ha ordinato a Janssen di condurre quando Invokana è stato approvato.

La FDA ha aggiunto un avvertimento sugli effetti collaterali del rene SGLT2 a giugno 2016. L’avviso si basava su più di 100 segnalazioni di eventi avversi presentate alla FDA. A quel tempo, l’agenzia ha osservato che gli effetti collaterali renali (renali) sono probabilmente sottostimati e possono essere più comuni di quanto indicano i loro record limitati.

A maggio 2017, la FDA ha ordinato un avviso di scatola nera (il più alto avvertimento che può emettere) per il rischio di amputazioni di punta, piede e gamba. L’avvertimento si basava sui risultati di due studi clinici che hanno dimostrato che i pazienti con diabete di tipo 2 avevano il doppio delle probabilità di aver bisogno di un’amputazione se assumevano Invokana che se assumevano un placebo.

La cancrena di Invokana e Fournier

La cancrena di Fournier, nota anche come fascite necrotizzante, è un’infezione batterica estremamente rara ma pericolosa per la vita del tessuto sotto la pelle che circonda muscoli, nervi, grasso e vasi sanguigni delle aree genitali, perianali e perineali del corpo maschile. La cancrena di Fournier può essere causata da inibitori SGLT2 usati per trattare il diabete.

inibitori SGLT2 incluso:

  • Invokana e Invokamet
  • Farxiga (far-zee-ga)
  • Xigduo XR (zig-doo-oh)
  • Qtern
  • Jardiance
  • Synjardy e Synjardy XR
  • Steglatro
  • Segluromet
  • Steglujan

I batteri di solito entrare nel corpo attraverso un taglio o rottura nella pelle, dove si diffuse rapidamente e distruggere il tessuto che infettano.

Se voi o una persona cara ha sofferto cancrena di Fournier o altri gravi effetti collaterali dopo l’assunzione di un farmaco per il diabete con un inibitore SGLT2, si può essere dovuto un risarcimento finanziario da parte dei produttori negligenti. È responsabilità delle aziende farmaceutiche garantire che i farmaci siano sicuri, accuratamente testati e chiaramente etichettati con eventuali avvertimenti in modo che i pazienti non siano esposti a rischi per la salute inutili. Quando i produttori di droga non riescono a svolgere i loro doveri, dovrebbero essere responsabili per il dolore e la sofferenza, le spese mediche e altri danni che hanno inflitto.

la FDA avvertimento su Fournier Cancrena & Diabete Infezione

Nel mese di agosto 2018, gli stati UNITI Food and Drug Administration ha emesso un avviso di comunicazione per i medici e per i pazienti con diabete di tipo 2 avvertimento che alcuni pazienti che sono stati trattati con inibitori SGLT2 sviluppato una rara e potenzialmente letale mangia-carne infezione batterica che distrugge e decade il tessuto perianale, perineale e genitale zone del corpo. Le complicanze di questa condizione, chiamata fascite necrotizzante del perineo o cancrena di Fournier, possono includere sepsi, insufficienza renale acuta e insufficienza multiorgano. La condizione ha un alto tasso di mortalità e i pazienti che sviluppano sintomi devono consultare immediatamente un medico.

Quali sono le lesioni Invokana?

Il popolare farmaco per il diabete Invokana è stato collegato a questi rischi di amputazione:

  • Amputazione del piede
  • Amputazione del piede
  • Amputazione della gamba

Gli studi clinici hanno rilevato che i pazienti che assumono Invokana hanno il doppio delle probabilità di subire un’amputazione della gamba o del piede rispetto a quelli che assumono un placebo. Le amputazioni delle dita dei piedi e quelle al centro del piede sono più comuni. Gli individui che assumono Invokana dovrebbero prestare particolare attenzione a cercare segni di aumento della tenerezza, piaghe, ulcere e infezioni nelle gambe e nei piedi; e di informare immediatamente i loro medici se compaiono tali sintomi.

Invokana e insufficienza renale

I reni aiutano a filtrare i prodotti di scarto dal sangue e aiutano a controllare la pressione sanguigna, l’equilibrio elettrolitico e la produzione di globuli rossi. Quando i reni smettono di funzionare correttamente, i prodotti di scarto, i liquidi e gli elettroliti si accumulano nel corpo e possono causare debolezza, mancanza di respiro, letargia, confusione, ritmi cardiaci anormali e morte improvvisa. L’insufficienza renale si verifica quando i reni hanno smesso di funzionare abbastanza bene per sopravvivere senza dialisi o un trattamento renale.

Invokana lavora per abbassare lo zucchero nel sangue incoraggiando i reni a rilasciare lo zucchero in eccesso attraverso l’urina nella vescica. Quando lo zucchero è presente nelle urine, aumenta la possibilità di sviluppare un’infezione del tratto urinario. Gravi infezioni del tratto urinario possono diffondersi nel flusso sanguigno e possono danneggiare i reni. Invokana può aumentare la probabilità di grave infezione del tratto urinario e può aumentare il rischio di insufficienza renale.

I sintomi dell’infezione del tratto urinario di solito includono dolore durante la minzione, urgenza urinaria e urina che odora, ma può progredire rapidamente verso un’infezione grave perché Invokana aumenta la quantità di zucchero nelle urine. I sintomi più avanzati possono includere dolore al fianco (lati della parte bassa della schiena), febbre, gonfiore e sintomi simil-influenzali. Qualsiasi sintomo insolito deve essere segnalato a un medico.

Altre funzioni renali avverse associate a Invokana possono includere:

  • insufficienza Renale
  • Disidratazione/fluido squilibri
  • calcoli Renali
  • infezioni del tratto Urinario
  • Anormale perdita di peso

Invokana e Chetoacidosi Diabetica

Chetoacidosi Diabetica è una vita minaccia di una condizione medica che si verifica quando le cellule del corpo non sono in grado di ottenere lo zucchero di cui hanno bisogno per l’energia a causa della mancanza di insulina. L’insulina svolge un ruolo significativo nell’aiutare lo zucchero (glucosio) a entrare nelle cellule e fornisce l’energia necessaria ai muscoli e ad altri tessuti. Senza abbastanza insulina, il corpo scompone il grasso come fonte alternativa di energia, che causa un accumulo di acidi tossici nel sangue chiamati chetoni. L’eccesso di chetoni provoca chetoacidosi se non trattata. La chetoacidosi diabetica può verificarsi in un paziente affetto da coma diabetico, ospedalizzazione prolungata e persino morte.

I sintomi della chetoacidosi diabetica, come notato dall’American Diabetes Association, includono:

  • Problemi di respirazione
  • Nausea
  • Vomito
  • dolore Addominale
  • Confusione o difficoltà di concentrazione
  • Insolita stanchezza o sonnolenza
  • Secca o pelle arrossata

i Farmaci Che Possono Causare Chetoacidosi Diabetica

I seguenti inibitori SGLT2 può causare chetoacidosi diabetica e altri effetti collaterali pericolosi:

  • Invokana (canagliflozin)
  • Invokamet (canagliflozin/metformina)
  • Jardiance (empagliflozin)
  • Xigduo XR (dapagliflozin/metformina)
  • Farxiga (dapagliflozin)
  • Glyxambi (empagliflozin/linagliptin)

Invokana Causa di Ammissibilità

Per essere idoneo per un Invokana causa, una persona deve aver preso Invokana (o un farmaco simile) e subito chetoacidosi, lesioni renali, o di un altro tipo di imprevisto infortunio. La morte di un paziente che sta assumendo un inibitore SGLT2 può anche essere una causa per azioni legali.

Contatta un avvocato di causa Invokana

Chiama un avvocato di causa Invokana al numero 800-359-5690 per scoprire i tuoi prossimi passi legali. Possiamo aiutarvi a tenere Johnson & Johnson e Janssen Pharmaceuticals per la loro negligenza.

Quanto costa una causa Invokana?

Le consultazioni presso lo Studio legale Carlson sono gratuite e riservate. Se decidi di assumere lo Studio legale Carlson per la tua causa Invokana, noi lavoriamo su una base di contingency fee non ti addebiteremo mai alcuna commissione o costo, a meno che tu non recuperi, poiché lavoriamo su una base di contingency fee.

Recenti Invokana Querela Notizie

Alcuni farmaci per il diabete deve avvertire mortale ” mangia-carne infezione genitale, la FDA dice (USA Today)

1 settembre 2018 – Alcuni farmaci utilizzati per trattare il diabete sono stati collegati a casi di una rara, potenzialmente mortale mangia-carne infezione genitale, la Food and Drug Administration ha annunciato questa settimana.

I farmaci interessati: sodio-glucosio cotransporter-2 (SGLT2) inibitori, che vengono utilizzati nel trattamento del diabete di tipo 2. Un comunicato della FDA elenca più di una dozzina di farmaci che dovranno avvertire dell’infezione. Tra i marchi elencati: Invokana, Farxiga e Jardiance.

la Nuova azione legale Accusa Johnson & Johnson, Janssen Pharmaceuticals di Fallimento non Ricerca Invokana e il Fallimento per Avvertire dei Rischi per la Salute

13 luglio 2017 – In un Invokana querela presentata il 3 luglio 2017, attore Marta Williams Tennessee accusa Janssen Pharmaceuticals e capogruppo Johnson & Johnson di fallimento non la ricerca di tutti i potenziali rischi per la salute della sua nuova generazione della droga del diabete Invokana così come l’incapacità di avvertire il pubblico e la comunità medica di tali rischi. La causa accusa un esordio di insufficienza renale acuta, un’infezione del tratto urinario, disidratazione e ipopotassiemia sofferto da Williams solo un mese dopo l’inizio del farmaco.

” I consumatori di Invokana e dei loro medici hanno fatto affidamento sulle false rappresentazioni degli imputati e sono stati ingannati per quanto riguarda la sicurezza del farmaco, e di conseguenza hanno subito lesioni tra cui chetoacidosi diabetica, insufficienza renale, sepsi, problemi cardiovascolari, ictus e le relative complicanze potenzialmente letali”, afferma la causa. “Lo sviluppo delle lesioni del querelante era prevenibile e derivava direttamente dal fallimento e dal rifiuto degli imputati di condurre studi di sicurezza adeguati, dalla mancata valutazione e diffusione di segnali di sicurezza allarmanti, dalla soppressione di informazioni che rivelavano rischi gravi e pericolosi per la vita, dall’incapacità intenzionale e sfrenata di fornire istruzioni adeguate e false dichiarazioni volontarie sulla natura e”

Leggi l’intero reclamo qui.

Corte distrettuale degli Stati Uniti, Distretto del New Jersey, Caso 3:17-cv-4891

Invokana Collegato a Amputazioni delle dita, Piede, Gamba

il 16 Maggio 2017 – Food & Drug Administration (FDA) ha pubblicato un aggiornamento citando studi clinici che ha trovato un aumento del rischio di amputazione nel diabete di tipo due pazienti trattati con canagliflozin (Invokana, Invokamet), la maggior parte coinvolgono le gambe e i piedi.

L’annuncio di sicurezza afferma: “Sulla base di nuovi dati provenienti da due grandi studi clinici, gli Stati Uniti. Food and Drug Administration (FDA) ha concluso che il farmaco per il diabete di tipo due canagliflozin (Invokana, Invokamet, Invokamet XR) provoca un aumento del rischio di amputazioni di gambe e piedi. Stiamo richiedendo nuove avvertenze, tra cui il nostro avviso Boxed più importante, da aggiungere alle etichette dei farmaci canagliflozin per descrivere questo rischio.”

Consigliano a chiunque prenda il farmaco di consultare immediatamente il proprio medico in caso di dolore o dolorabilità, piaghe, ulcere o infezioni agli arti inferiori. Non raccomandano di interrompere il farmaco senza prima consultare un medico o un altro operatore sanitario.

Gli operatori sanitari sono invitati a prendere in considerazione tutti i fattori che possono predisporre un paziente alle amputazioni prima di iniziare il farmaco, che possono includere problemi come:

  • prima amputazioni
  • malattia vascolare Periferica
  • Neuropatia
  • ulcere Diabetiche del piede

I due studi clinici di riferimento della FDA per la sicurezza annuncio di includere i risultati della Canagliflozin Cardiovascolari Studio di Valutazione (TELA) e Uno Studio degli Effetti di Canagliflozin su Renale Endpoint Partecipanti Adulti Con Diabete Mellito di Tipo 2 (TELA-R). Entrambi gli studi hanno pubblicato risultati che indicavano che ” le amputazioni di gambe e piedi si sono verificate circa due volte più spesso nei pazienti trattati con canagliflozin rispetto ai pazienti trattati con placebo, che è un trattamento inattivo. La TELA di prova ha mostrato che più di un anno, il rischio di amputazione per i pazienti nella prova era equivalente a:

  • 9 ogni 1.000 pazienti trattati con canagliflozin
  • 8 su 1.000 pazienti trattati con placebo

La TELA-R trial ha dimostrato che più di un anno, il rischio di amputazione per i pazienti nella prova era equivalente a:

  • 5 ogni 1.000 pazienti trattati con canagliflozin
  • 2 per ogni 1.000 pazienti trattati con placebo

Invokana Causa Aggiornamento: Invokana Attacco di Cuore, Ictus

gli effetti collaterali Cardiovascolari sono stati una preoccupazione, dal momento che all’inizio del farmaco in fase di approvazione. Il 10 gennaio 2013 il Dott. Sidney Wolfe, del comitato consultivo sui farmaci endocrinologici e metabolici della FDA, ha espresso riserve sui risultati degli studi clinici citando anomalie nel numero di globuli rossi in proporzione al plasma o “emoconcentrazione” nei pazienti che stavano assumendo il farmaco.

Il farmaco è in una classe di inibitori SGLT2 che sciacquano il glucosio nel sangue attraverso l’urina. Allo stesso tempo, l’aumento della minzione può anche aumentare la concentrazione dei globuli rossi a un livello che causa l’ispessimento del sangue, aumentando possibilmente il rischio di coaguli di sangue, ictus e infarto.

Wolfe ha osservato che nei dati degli studi clinici canagliflozin ha mostrato di aumentare l’ematocrito più di un altro inibitore di SGLT2, dapagliflozin. Ha stimato che il 25% dei pazienti che assumono il farmaco potrebbe subire emocontrazioni che ha definito “una gamma molto pericolosa.”

Perché scegliere lo Studio legale Carlson per la tua causa Invokana

Lo Studio legale Carlson e i suoi avvocati della causa Invokana hanno ritenuto big pharma responsabile di aver ferito vittime innocenti con i loro farmaci e dispositivi difettosi per oltre 40 anni. Queste aziende sono alcune delle entità aziendali più grandi, più ricche e più influenti del mondo, motivo per cui è importante disporre di un team qualificato e competente dalla tua parte. Allo Studio legale Carlson, ti copriamo le spalle.

Se hai subito danni a causa di dispositivi medici o farmaci, come Invokana, è essenziale che tu mantenga subito una difesa legale esperta. Promettiamo di fornire alle vittime una rappresentazione di qualità. Quando chiami il nostro studio, ci prendiamo il tempo per capire i dettagli del tuo caso. Inoltre, possiamo aiutarti a perseguire un risarcimento finanziario per infortuni e perdite.

Questi casi di causa Invokana sono sensibili al tempo, quindi è importante parlare con un esperto di causa di amputazione il prima possibile, poiché potresti avere diritto a un risarcimento.

Contattare un avvocato Invokana Lo Studio legale Carlson oggi per la vostra consulenza gratuita. Rappresentiamo i clienti in tutta la nazione.

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