Articles

Invokana per | Fournier gangrén amputációja

Tartalomjegyzék

jogosult vagyok-e Invokana perre?

azok a betegek, akik cukorbetegséget szedtek Invokana és lábat, lábat vagy lábujját amputálni kellett, a Johnson & Johnson és Janssen Pharmaceuticals ellen nyújthatnak be. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő amerikaiak millióinak felírták az Invokana-t, egy olyan gyógyszert, amely fokozott Fournier-gangrénát okoz. Ha Fournier Gangrénjét diagnosztizálták, és lábujj, láb vagy láb amputáció, valamint vese sérülések, például diabéteszes ketoacidózis, forduljon a Carlson ügyvédi irodához. Cégünk Invokana ügyvédje segíthet a sérülések megtérítésében. Az SGLT2 inhibitorok az FDA által jóváhagyott gyógyszerek a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők számára.

hogyan kapcsolódik az Invokana Fournier gangrén amputációjához?

jelenleg több száz per vár az Invokana elleni tárgyalásra mind a szövetségi, mind az állami bíróságokon. A felperesek azzal érvelnek, hogy a Janssen Pharmaceuticals (amely a Johnson & Johnson leányvállalata) hamisan ábrázolta az Invokana-val kapcsolatos kockázatokat, és nem figyelmeztette az orvosokat és a betegeket a gyógyszer mellékhatásairól.

A per a következőket állítja:

  • az Invokana hibás és indokolatlanul veszélyes.
  • Johnson& Johnson gondatlan volt a gyógyszer gyártásában.
  • a vállalat nem tesztelte megfelelően a gyógyszert, és nem tudta figyelmeztetni a veseelégtelenség, a ketoacidózis és az amputációk fokozott kockázatára.
  • Johnson& Johnson eltitkolta a kormány és a nyilvánosság előtt a veszélyekre vonatkozó bizonyítékokat, és marketinganyagaiban hamisan tüntette fel a gyógyszer biztonságosságát.

frissítés: 2020 augusztus

2020 augusztus végén az FDA eltávolított egy dobozos figyelmeztetést a láb és a láb amputációjának fokozott kockázatáról Johnson& Johnson diabetes drug Invokana. A jelentések szerint az FDA döntése a közelmúltbeli klinikai vizsgálatokon alapult, amelyek arra utalnak, hogy az amputáció kockázata alacsonyabb, mint azt korábban gondolták, de a gyógyszert használó betegek továbbra is nagyobb az amputáció kockázata.

Ha az Invokana által okozott sérülést szenvedett, kártérítésre jogosult lehet. A Carlson Ügyvédi Iroda Invokana peres ügyvédei már több mint 40 éve képviselik a gyógyszeripari vállalat gondatlansága miatt megsérült ügyfeleket. Vegye fel velünk a kapcsolatot még ma egy ingyenes jogi konzultációért.

mi az Invokana?

Invokana, a nátrium-glükóz kotransporter-2 (SGLT2), egy FDA által jóváhagyott gyógyszer, amely a vesékkel együtt működik, hogy segítse a beteget a cukor elvesztésében a vizelési folyamat során.

a termékcímkék azt állítják, hogy a gyógyszer a következő okok miatt előnyös:

  • jelentősen csökkenti a vércukorszintet
  • segíthet egy személynek a fogyásban
  • egy tabletta éjjel-nappal működik
  • a legtöbb ember, aki ezt a gyógyszert szedi, elérte a vércukorszintet (A1C) kevesebb, mint 7.0

FDA figyelmeztetések Invokana

májusban 2015, az FDA figyelmeztetett, hogy SGLT2 inhibitorok, mint Invokana vezethet diabéteszes ketoacidózis (DKA). A DKA olyan állapot, amikor a szervezet magas ketonszinteket (vérsavakat) termel, ami a vér túlságosan savasvá válik. Az FDA szerint több tucat nemkívánatos eseményjelentést vizsgált meg azoktól a betegektől, akik ezeket a gyógyszereket szedték, és kórházi kezelést igényeltek.

2015 szeptemberében az FDA felülvizsgálta az Invokana címkéit, hogy információkat tartalmazzon a csonttörés kockázatáról és a csont ásványi sűrűségének csökkenéséről. A frissített Figyelmeztetést egy forgalomba hozatalt követő tanulmány közzététele után adták ki, amelyet az FDA elrendelte Janssen elvégzésére, amikor az Invokana jóváhagyásra került.

az FDA figyelmeztetést adott az SGLT2 vese mellékhatásairól 2016 júniusában. A figyelmeztetés Az FDA-nak benyújtott több mint 100 nemkívánatos esemény jelentésen alapult. Abban az időben az ügynökség megjegyezte, hogy a vese (vese) mellékhatások valószínűleg aluljelentettek, és gyakoribbak lehetnek, mint korlátozott nyilvántartásuk.

2017 májusában az FDA elrendelte a fekete doboz figyelmeztetését (a legmagasabb figyelmeztetés, amelyet kiadhat) a lábujj, a láb és a láb amputációjának kockázatára. A figyelmeztetés két klinikai vizsgálat eredményein alapult, amelyek azt mutatták, hogy a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek kétszer nagyobb valószínűséggel szorulnak amputációra, ha Invokana-t szednek, mint ha placebót szednének.

Invokana és Fournier üszkösödés

Fournier üszkösödés, más néven nekrotizáló fasciitis, egy rendkívül ritka, de életveszélyes bakteriális fertőzés a szövet a bőr alatt, amely körülveszi az izmok, idegek, zsír, és az erek a nemi szervek, perianális és perineális területeken a férfi test. Fournier gangrénáját a cukorbetegség kezelésére használt SGLT2 inhibitorok okozhatják.

SGLT2 inhibitorok:

  • Invokana és Invokamet
  • Farxiga (far-zee-ga)
  • Xigduo XR (zig-doo-oh)
  • Qtern
  • Jardiance
  • Synjardy és Synjardy XR
  • Steglatro
  • Segluromet
  • Steglujan

a baktériumok általában a bőr vágásán vagy törésén keresztül jutnak be a testbe, ahol gyorsan elterjednek és elpusztítják a megfertőzött szövetet.

Ha Ön vagy egy szeretett személy szenvedett Fournier gangréna vagy más súlyos mellékhatások után vesz egy cukorbetegség gyógyszer egy SGLT2 inhibitor, akkor lehet, hogy tartozott pénzügyi kártérítést a gondatlan gyártók. A gyógyszeripari vállalatok felelőssége annak biztosítása, hogy a gyógyszerek biztonságosak, alaposan teszteltek és egyértelműen fel vannak tüntetve minden figyelmeztetéssel, hogy a betegek ne legyenek kitéve szükségtelen egészségügyi kockázatoknak. Ha a gyógyszergyártók nem teljesítik feladataikat, felelősséget kell vállalniuk a fájdalomért és szenvedésért, az orvosi költségekért és az általuk okozott egyéb károkért.

az FDA figyelmeztetéseket ad ki Fournier Gangrénjére & Diabetes fertőzés

2018 augusztusában az Egyesült Államok Élelmiszer-és Gyógyszerügyi Hivatala figyelmeztető közleményt adott ki az orvosok és a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára, figyelmeztetve őket arra, hogy egyes SGLT2-gátlókkal kezelt betegeknél rendkívül ritka és potenciálisan halálos húsevő bakteriális fertőzés alakult ki, amely elpusztítja és lebontja a szöveteket a test perianális, perineális és nemi területein. Ennek az állapotnak a szövődményei, amelyeket a perineum nekrotizáló fasciitisének vagy Fournier gangrénájának neveznek, magukban foglalhatják a szepszist, az akut veseelégtelenséget és a többszervi elégtelenséget. Az állapotnak magas a halálozási aránya, és a tüneteket mutató betegeknek azonnal orvoshoz kell fordulniuk.

mik azok az Invokana sérülések?

a népszerű cukorbetegség gyógyszer Invokana összefüggésbe hozták ezeket amputáció kockázatok:

  • lábujj amputáció
  • láb amputáció
  • láb amputáció

klinikai vizsgálatok azt találták, hogy az Invokana-t szedő betegek kétszer nagyobb valószínűséggel szenvednek láb vagy láb amputációt, mint a placebót szedők. A lábujj amputációja és a láb közepén lévő amputációk a leggyakoribbak. Az Invokana-t szedő egyéneknek különösen óvatosnak kell lenniük a fokozott érzékenység, sebek, fekélyek és fertőzések jeleinek keresésére a lábukban és a lábukban; és azonnal értesítsék orvosukat, ha ilyen tünetek jelentkeznek.

Invokana és veseelégtelenség

a vesék segítenek kiszűrni a vérből származó salakanyagokat, és segítenek a vérnyomás, az elektrolit-egyensúly és a vörösvérsejt-termelés szabályozásában. Amikor a vesék nem működnek megfelelően, salakanyagok, folyadékok és elektrolitok halmozódnak fel a szervezetben, és gyengeséget, légszomjat, letargiát, zavartságot, szívritmuszavarokat és hirtelen halált okozhatnak. A veseelégtelenség akkor fordul elő, ha a veséje nem működik elég jól ahhoz, hogy dialízis vagy veseműködés nélkül túlélje.

az Invokana csökkenti a vércukorszintet azáltal, hogy ösztönzi a veséket a felesleges cukor felszabadítására a vizelettel a hólyagba. Ha cukor van jelen a vizeletben, megnő a húgyúti fertőzés kialakulásának esélye. A súlyos húgyúti fertőzések átterjedhetnek a véráramba, és károsíthatják a veséket. Az Invokana növelheti a súlyos húgyúti fertőzés esélyét és növelheti a veseelégtelenség kockázatát.

a húgyúti fertőzés tünetei általában a vizeletürítéskor jelentkező fájdalom, a vizelet sürgőssége és a szagló vizelet, de gyorsan súlyos fertőzéssé alakulhat, mivel az Invokana növeli a cukor mennyiségét a vizeletben. Az előrehaladottabb tünetek közé tartozhat a deréktáji fájdalom (a hát alsó része), láz, duzzanat és influenzaszerű tünetek. Bármilyen szokatlan tünetet jelenteni kell az orvosnak.

az Invokana-val kapcsolatos egyéb káros vesefunkciók a következők lehetnek:

  • vesekárosodás
  • dehidráció / folyadék egyensúlyhiány
  • vesekő
  • húgyúti fertőzések
  • abnormális fogyás

Invokana és diabéteszes ketoacidózis

a diabéteszes ketoacidózis életveszélyes egészségi állapot, amely akkor fordul elő, amikor a szervezet sejtjei inzulinhiány miatt nem tudják megszerezni az energiához szükséges cukrot. Az inzulin jelentős szerepet játszik a cukor (glükóz) bejutásában a sejtekbe, és biztosítja a szükséges energiát az izmoknak és más szöveteknek. Elegendő inzulin nélkül a test alternatív energiaforrásként lebontja a zsírt, ami mérgező savak felhalmozódását okozza a véráramban, úgynevezett ketonok. A ketonok feleslege kezelés nélkül ketoacidózishoz vezet. Diabéteszes ketoacidózis fordulhat elő diabéteszes kómában, hosszabb kórházi kezelésben, sőt halálban szenvedő betegeknél.

a diabéteszes ketoacidózis tünetei, amint azt az American Diabetes Association megjegyezte, a következők:

  • légzési nehézség
  • hányinger
  • hányás
  • hasi fájdalom
  • zavartság vagy koncentrálási nehézség
  • szokatlan fáradtság vagy álmosság
  • száraz vagy kipirult bőr

diabéteszes ketoacidózist okozó gyógyszerek

a következő SGLT2 inhibitorok diabéteszes ketoacidózist és más veszélyes mellékhatásokat okozhatnak:

  • Invokana (kanagliflozin)
  • Invokamet (kanagliflozin/metformin)
  • Jardiance (empagliflozin)
  • Xigduo XR (dapagliflozin/metformin)
  • Farxiga (dapagliflozin)
  • Glyxambi (empagliflozin/linagliptin)

Invokana peres jogosultság

ahhoz, hogy jogosult legyen egy Invokana perre, egy személynek be kell vennie az Invokana-t (vagy hasonló gyógyszert), és ketoacidózist, vesekárosodást vagy más típusú előre nem látható sérülést szenvedett. Az SGLT2 inhibitort szedő beteg halála szintén jogi lépéseket okozhat.

vegye fel a kapcsolatot egy Invokana peres ügyvéddel

hívjon egy Invokana peres ügyvédet a 800-359-5690 telefonszámon, hogy megtudja a következő jogi lépéseket. Segíthetünk Önnek a Johnson & Johnson és Janssen Pharmaceuticals gondatlanságáért.

Mennyibe kerül egy Invokana per?

a Carlson Ügyvédi Irodában folytatott konzultációk ingyenesek és bizalmasak. Ha úgy dönt, hogy felveszi a Carlson Ügyvédi Irodát az Invokana perére, rendkívüli díj alapján dolgozunk, soha nem számítunk fel semmilyen díjat vagy költséget, hacsak nem térül meg, mivel rendkívüli díj alapján dolgozunk.

legutóbbi Invokana peres hírek

bizonyos cukorbetegség-gyógyszereknek figyelmeztetniük kell a halálos húsevő genitális fertőzésre, az FDA szerint (USA Today)

szeptember 1, 2018 – a cukorbetegség kezelésére használt bizonyos gyógyszerek egy ritka, potenciálisan halálos húsevő genitális fertőzés eseteihez kapcsolódnak, az Food and Drug Administration bejelentette ezen a héten.

az érintett gyógyszerek: nátrium-glükóz kotransporter-2 (SGLT2) inhibitorok, amelyeket a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére használnak. Az FDA kiadása több mint egy tucat gyógyszert sorol fel, amelyeknek figyelmeztetniük kell a fertőzést. A felsorolt márkanevek közül: Invokana, Farxiga és Jardiance.Janssen Pharmaceuticals a megfelelő kutatás Invokana és nem figyelmezteti az egészségügyi kockázatok

július 13, 2017 – egy Invokana pert benyújtott július 3, 2017, felperes Martha Williams Tennessee vádolja Janssen Pharmaceuticals és az anyavállalat Johnson& Johnson a hiba a kutatás Invokana, és nem figyelmeztette az egészségügyi kockázatok

egy Invokana pert indított július 3, 2017, felperes Martha Williams Tennessee vádolja Janssen Pharmaceuticals és anyavállalat JohnsonJohnson az Invokana új generációs cukorbetegség-gyógyszerének minden lehetséges egészségügyi kockázatát, valamint a nyilvánosság és az orvosi közösség figyelmeztetésének elmulasztását megfelelően kutatja. A per az akut veseelégtelenség, a húgyúti fertőzés, a kiszáradás és a hypokalemia kialakulását vádolja, amelyet Williams csak egy hónappal a gyógyszeres kezelés megkezdése után szenvedett.

“az Invokana fogyasztói és orvosaik a vádlottak hamis állításaira támaszkodtak, és félrevezették őket a gyógyszer biztonságosságát illetően, és ennek eredményeként sérüléseket szenvedtek, beleértve a diabéteszes ketoacidózist, veseelégtelenséget, szepszist, szív-és érrendszeri problémákat, stroke-ot és ezek életveszélyes szövődményeit” – állítja a per. “A felperes sérüléseinek kialakulása megelőzhető volt, és közvetlenül az alperesek kudarcából és a megfelelő biztonsági vizsgálatok elvégzésének megtagadásából, a riasztó biztonsági jelzések megfelelő értékelésének és nyilvánosságra hozatalának elmulasztásából, a súlyos és életveszélyes kockázatokat feltáró információk elnyomásából, a megfelelő utasítások szándékos és szándékos elmulasztásából, valamint az Invokana természetével és biztonságával kapcsolatos szándékos félrevezetésekből származott.”

olvassa el a teljes panaszt itt.

Egyesült Államok Kerületi Bírósága, New Jersey körzet, 3. ügy:17-cv – 4891

Invokana kapcsolódik amputációk a lábujj, Láb, Láb

május 16, 2017-Az Amerikai Élelmiszer & Drug Administration (FDA) kiadott egy frissítést hivatkozva klinikai vizsgálatok, amelyek megállapították, hogy fokozott az amputáció a cukorbetegség típusú két beteg vesz canagliflozin (Invokana, Invokamet), a legtöbb érintő a lábak és a lábak.

a biztonságossági közlemény kimondja: “két nagy klinikai vizsgálat új adatai alapján az Egyesült Államok. Food and Drug Administration (FDA) arra a következtetésre jutott, hogy a második típusú cukorbetegség gyógyszer canagliflozin (Invokana, Invokamet, Invokamet XR) okoz fokozott kockázatot a láb és a láb amputációk. Új figyelmeztetéseket követelünk meg, beleértve a legkiemelkedőbb dobozos figyelmeztetésünket, hogy ezt a kockázatot leírják a canagliflozin gyógyszercímkékhez.”

azt tanácsolják, hogy bárki, aki a gyógyszert szedi, azonnal forduljon orvosához, ha fájdalmat vagy érzékenységet, sebeket, fekélyeket vagy fertőzéseket tapasztal az alsó végtagokban. Nem javasolják a gyógyszer abbahagyását anélkül, hogy először konzultálnának orvosával vagy más egészségügyi szolgáltatóval.

az egészségügyi szakembereknek javasoljuk, hogy a gyógyszeres kezelés megkezdése előtt mérlegeljenek minden olyan tényezőt, amely hajlamosíthatja a beteget amputációra, ideértve a következőket:

  • bármely korábbi amputáció
  • perifériás érbetegség
  • neuropathia
  • diabéteszes fekélyek a lábakban

az FDA biztonsági bejelentésében hivatkozott két klinikai vizsgálat magában foglalja a Canagliflozin Cardiovascular Assessment Study (CANVAS) eredményeit, valamint a kanagliflozin renális végpontokra gyakorolt hatásának vizsgálatát 2-es típusú Diabetes mellitusban szenvedő felnőtt résztvevőknél (CANVAS-R). Mindkét tanulmány megállapította, hogy “a láb és a láb amputációja körülbelül kétszer olyan gyakran fordult elő kanagliflozinnal kezelt betegeknél, mint a placebóval kezelt betegeknél, amely inaktív kezelés. A CANVAS vizsgálat azt mutatta, hogy egy év elteltével a vizsgálatban részt vevő betegek amputációjának kockázata egyenértékű volt:

  • 9 a kanagliflozinnal kezelt 1000 beteg közül
  • 8 a placebóval kezelt 1000 beteg közül

a CANVAS-R vizsgálat azt mutatta, hogy egy év elteltével a vizsgálatban részt vevő betegek amputációjának kockázata egyenértékű volt a CANVAS-R vizsgálat:

  • 5 ki minden 1000 kezelt betegek kanagliflozin
  • 2 ki minden 1000 kezelt betegek placebo

Invokana pert Update: Invokana szívroham, Stroke

kardiovaszkuláris mellékhatások már aggodalomra ad okot, mivel a korai a gyógyszer jóváhagyási folyamat. Január 10, 2013, Dr. Sidney Wolfe, az FDA Endokrinológiai és metabolikus gyógyszerek Tanácsadó Bizottsága fenntartását fejezte ki a klinikai vizsgálati eredményekkel kapcsolatban, hivatkozva a vörösvértestek számának a plazmához viszonyított rendellenességeire vagy a” hemokoncentrációra ” azokban a betegekben, akik a gyógyszert szedték.

a gyógyszer az SGLT2 inhibitorok osztályába tartozik, amelyek a vércukorszintet a vizelettel öblítik. Ugyanakkor a fokozott vizelés növelheti a vörösvértestek koncentrációját olyan szintre, amely a vér megvastagodását okozza, esetleg növeli a vérrögök, a stroke és a szívroham kockázatát.

Wolfe megjegyezte, hogy a klinikai vizsgálati adatokon belül a kanagliflozin nagyobb mértékben növelte a hematokrit értéket, mint egy másik SGLT2 inhibitor, a dapagliflozin. Becslése szerint a gyógyszert szedő betegek 25% – A szenvedhet hemokontrációkat, amelyeket “nagyon veszélyes tartománynak” nevezett.”

Miért válassza a Carlson Ügyvédi Irodát az Invokana perhez

a Carlson Ügyvédi Iroda és annak Invokana peres ügyvédei több mint 40 éve tartják felelősnek a big pharma-t az ártatlan áldozatok hibás gyógyszerek és eszközök általi sérüléséért. Ezek a vállalatok a világ legnagyobb, leggazdagabb és legbefolyásosabb vállalati egységei, ezért fontos, hogy képzett és hozzáértő csapat álljon az Ön oldalán. A Carlson ügyvédi irodánál fedezünk.

Ha bármilyen orvosi eszköz vagy gyógyszer, például az Invokana miatt kárt szenvedett, elengedhetetlen, hogy azonnal megtartsa a tapasztalt jogi képviseletet. Megígérjük, hogy minőségi képviseletet biztosítunk az áldozatok számára. Amikor felhívja cégünket, időt szánunk arra, hogy megértsük az ügy részleteit. Továbbá segíthetünk Önnek a sérülések és veszteségek pénzügyi kompenzálásában.

Ezek az Invokana peres ügyek időérzékenyek, ezért fontos, hogy a lehető leghamarabb beszéljen egy amputációs peres szakértővel, mivel kártérítésre jogosult lehet.

lépjen kapcsolatba egy Invokana ügyvéd a Carlson Ügyvédi Iroda ma az ingyenes konzultáció. Ügyfeleinket képviseljük az egész országban.

Hablamos tu idioma.