Articles

Invokana Lawsuit/Fournierin Kuolioamputaatio

Sisällysluettelo

olenko oikeutettu Invokana-oikeusjuttuun?

potilaat, jotka ottivat diabeteslääke Invokanaa ja joiden jalka, jalka tai varvas jouduttiin amputoimaan, voivat hakea muutosta Johnsonia vastaan & Johnson and Janssen Pharmaceuticals. Miljoonille tyypin 2 diabetesta sairastaville amerikkalaisille määrättiin Invokana-lääke, joka saa heidät lisääntyneeseen Fournierin kuolioon. Jos sinulla todettiin Fournierin kuolio ja tehtiin varvas, jalka, tai jalka amputaatio, sekä munuaisvammoja, kuten diabeettinen ketoasidoosi, ota yhteyttä Carlson Asianajotoimisto. Yrityksemme Invokana-asianajaja voi auttaa sinua saamaan korvauksia vammoistasi. SGLT2-estäjät ovat FDA: n hyväksymä lääke tyypin 2 diabetesta sairastaville.

miten Invokana liittyy Fournierin Kuolioamputaatioon?

tällä hetkellä Invokanaa vastaan on vireillä satoja oikeusjuttuja sekä liittovaltion että osavaltioiden tuomioistuimissa. Kantajien mukaan Janssen Pharmaceuticals (joka on Johnsonin tytäryhtiö & Johnson) antoi väärän kuvan Invokanaan liittyvistä riskeistä eikä varoittanut lääkäreitä ja potilaita lääkkeen sivuvaikutuksista.

kanteen mukaan

  • Invokana on viallinen ja järjettömän vaarallinen.
  • Johnson & Johnson toimi huolimattomasti lääkkeen valmistuksessa.
  • yhtiö ei testannut lääkettä oikein eikä osannut varoittaa suurentuneista munuaisten vajaatoiminnan, ketoasidoosin ja amputaatioiden riskeistä.
  • Johnson & Johnson salasi hallitukselta ja yleisöltä todisteita vaaroista ja vääristi lääkkeen turvallisuutta markkinointimateriaaleissaan.

päivitys: Elokuu 2020

elokuun lopulla 2020 FDA poisti boxatun varoituksen kohonneesta jalan ja jalan amputaatioriskistä Johnsonin & Johnsonin diabeteslääke Invokana. Raporttien mukaan FDA: n päätös perustui viimeaikaisiin kliinisiin kokeisiin, joiden mukaan amputaatioriski on pienempi kuin aiemmin on luultu, mutta potilailla, jotka käyttävät lääkettä, on edelleen suurempi amputaatioriski.

Jos olet kärsinyt Invokanan aiheuttamasta vammasta, sinulla voi olla oikeus korvaukseen. Carlsonin asianajotoimiston Invokana-lakimiehet ovat edustaneet lääkeyhtiön huolimattomuudesta loukkaantuneita asiakkaita jo yli 40 vuoden ajan. Ota yhteyttä jo tänään ilmainen oikeudellinen kuuleminen.

mitä Invokana on?

Invokana, natrium-glukoosi-kotransporter-2 (SGLT2), on FDA: n hyväksymä lääke, joka toimii yhdessä munuaisten kanssa auttaakseen potilasta menettämään sokeria virtsaamisprosessin aikana.

tuoteselosteissa todetaan, että lääkityksestä on hyötyä seuraavista syistä:

  • se alentaa merkittävästi verensokeria
  • se voi auttaa henkilöä laihtumaan
  • yksi pilleri toimii ympäri vuorokauden
  • useimmilla tätä lääkitystä käyttävillä ihmisillä verensokeri (A1C) oli alle 7.0

FDA varoitti Invokanaa

toukokuussa 2015, että Invokanan kaltaiset SGLT2-estäjät voivat johtaa diabeettiseen ketoasidoosiin (DKA). DKA on tila, jossa elimistö tuottaa runsaasti ketoaineita (veren happoja), jotka aiheuttavat veren liian happamaksi. FDA: n mukaan se on käynyt läpi kymmeniä haittatapahtumailmoituksia potilailta, jotka käyttivät näitä lääkkeitä ja vaativat sairaalahoitoa.

syyskuussa 2015 FDA tarkisti Invokanan etikettejä niin, että ne sisältävät tietoa luunmurtumariskistä ja luun mineraalitiheyden laskusta. Päivitetty varoitus annettiin sen jälkeen, kun markkinoille tulon jälkeinen tutkimus, jonka FDA määräsi Janssenille tehtäväksi, oli julkaistu, kun Invokana hyväksyttiin.

FDA lisäsi kesäkuussa 2016 varoituksen SGLT2-munuaisten sivuvaikutuksista. Varoitus perustui FDA: lle toimitettuihin yli sataan haittavaikutusilmoitukseen. Tuolloin virasto totesi, että munuaisten (munuaisten) haittavaikutuksia on todennäköisesti raportoitu liian vähän ja ne saattavat olla yleisempiä kuin niiden vähäiset tiedot osoittavat.

toukokuussa 2017 Yhdysvaltain elintarvike-ja lääkevirasto FDA määräsi mustan laatikon varoituksen (korkeimman mahdollisen varoituksen) varvas -, jalka-ja säären amputaatioriskistä. Varoitus perustui kahden kliinisen tutkimuksen tuloksiin, jotka osoittivat, että tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat tarvitsivat amputaation kaksi kertaa todennäköisemmin Invokana-hoitoa kuin lumelääkettä.

Invokanan ja Fournierin kuolio

Fournierin kuolio, joka tunnetaan myös nekrotisoivana faskiittina, on erittäin harvinainen mutta hengenvaarallinen bakteeri-infektio miehen kehon sukuelinten, perianaalin ja välilihan lihaksia, hermoja, rasvaa ja verisuonia ympäröivässä ihonalaisessa kudoksessa. Fournierin kuolion voivat aiheuttaa diabeteksen hoitoon käytettävät SGLT2-estäjät.

SGLT2-estäjät mukana:

  • Invokana ja Invokamet
  • Farxiga (far-zee-ga)
  • igduo XR (zig-doo-oh)

  • Qtern
  • ardiance Synjardy ja Synjardy XR

  • Steglatro
  • segluromet

  • steglujan

bakteerit pääsevät elimistöön yleensä ihohaavan tai-murtuman kautta, josta ne leviävät nopeasti ja tuhoavat infektoimansa kudoksen.

Jos sinulla tai läheiselläsi on ollut Fournierin kuolio tai muita vakavia sivuvaikutuksia, kun olet ottanut diabeteslääkettä SGLT2-estäjällä, saatat joutua maksamaan taloudellista korvausta huolimattomilta valmistajilta. Lääkeyhtiöiden vastuulla on varmistaa, että lääkkeet ovat turvallisia, perusteellisesti testattuja ja selvästi merkittyjä varoituksilla, jotta potilaat eivät altistu tarpeettomille terveysriskeille. Kun huumeiden valmistajat eivät täytä velvollisuuksiaan, heidän pitäisi olla vastuussa aiheuttamastaan kivusta ja särystä, lääkärikuluista ja muista vahingoista.

FDA antaa varoituksia Fournierin Kuoliosta & Diabetes infektio

elokuussa 2018 Yhdysvaltain elintarvike-ja lääkevirasto antoi lääkäreille ja tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille varoitusviestin, jossa varoitettiin, että joillekin potilaille, joita hoidettiin SGLT2-estäjillä, kehittyi erittäin harvinainen ja mahdollisesti tappava lihaa syövä bakteeri-infektio, joka tuhoaa ja hajottaa kehon perianaalin, välilihan ja sukuelinten alueen kudosta.. Komplikaatioita tämän ehdon, kutsutaan necrotizing faskiitti perineum tai Fournier n kuolio, voi sisältää sepsis, akuutti munuaisten vajaatoiminta, ja monen elimen vajaatoiminta. Tila on korkea kuolleisuus ja potilaiden, jotka saavat oireita tulisi hakeutua lääkäriin välittömästi.

Mitä ovat Invokanan vammat?

suosittu diabeteslääke Invokana on yhdistetty näihin amputaatioriskeihin:

  • Toe-amputaatio
  • jalka-amputaatio
  • jalka-amputaatio
  • jalka-amputaatio

kliinisissä tutkimuksissa on todettu, että Invokanaa saavilla potilailla on kaksi kertaa suurempi todennäköisyys saada jalka-tai jalkateräamputaatio kuin lumelääkettä saaneilla potilailla. Varpaiden Amputaatiot ja jalkaterän keskellä olevat ovat yleisimpiä. Invokanaa käyttävien henkilöiden tulee olla erityisen varovaisia etsiessään merkkejä lisääntyneestä arkuudesta, haavaumista, haavaumista ja infektioista jaloissaan ja jaloissaan; ja ilmoittaa välittömästi lääkärilleen, jos tällaisia oireita ilmenee.

Invokana ja munuaisten vajaatoiminta

munuaiset auttavat suodattamaan kuona-aineita verestä ja auttavat hallitsemaan verenpainetta, elektrolyyttitasapainoa ja punasolujen tuotantoa. Kun munuaiset lakkaavat toimimasta kunnolla, elimistöön kertyy kuona-aineita, nesteitä ja elektrolyyttejä, jotka voivat aiheuttaa heikkoutta, hengenahdistusta, letargiaa, sekavuutta, sydämen rytmihäiriöitä ja äkkikuolemaa. Munuaisten vajaatoiminta ilmenee, kun munuaiset ovat lakanneet toimimasta tarpeeksi hyvin, jotta voit selviytyä ilman dialyysihoitoa tai munuaishoitoa.

Invokana vaikuttaa verensokerin alentamiseen kannustamalla munuaisia vapauttamaan ylimääräistä sokeria virtsan kautta virtsarakkoon. Kun virtsassa on sokeria, virtsatietulehduksen kehittymisen mahdollisuus kasvaa. Vaikeat virtsatietulehdukset voivat levitä verenkiertoon ja vaurioittaa munuaisia. Invokana saattaa lisätä vaikean virtsatietulehduksen mahdollisuutta ja saattaa lisätä munuaisten vajaatoiminnan riskiä.

virtsatieinfektion oireita ovat yleensä kipu virtsatessa, virtsaamispakko ja haiseva Virtsa, mutta se voi edetä nopeasti vaikeaksi infektioksi, koska Invokana lisää sokerin määrää virtsassa. Pidemmälle edenneitä oireita voivat olla kylkikipu (alaselän sivut), kuume, turvotus ja flunssan kaltaiset oireet. Kaikista epätavallisista oireista tulee ilmoittaa lääkärille.

muita Invokanaan liittyviä haitallisia munuaistoimintoja voivat olla:

  • munuaisten vajaatoiminta
  • nestehukka/nestevajaus
  • munuaiskivet

  • virtsatietulehdukset
  • epänormaali painonlasku

Invokana ja diabeettinen ketoasidoosi

diabeettinen ketoasidoosi on hengenvaarallinen sairaus, joka ilmenee, kun elimistön solut eivät insuliininpuutteen vuoksi saa tarvitsemaansa sokeria energiaksi. Insuliini on merkittävä rooli auttaa sokeria (glukoosi) päästä soluihin, ja antaa tarvittavan energian lihaksia ja muita kudoksia. Ilman tarpeeksi insuliinia, elimistö hajottaa rasvaa vaihtoehtoisena energianlähteenä, joka aiheuttaa kertyminen myrkyllisiä happoja verenkiertoon kutsutaan ketonit. Liikaketoaineet aiheuttavat hoitamattomana ketoasidoosin. Diabeettinen ketoasidoosi voi esiintyä potilaalla, jolla on diabeettinen kooma, pitkä sairaalahoito ja jopa kuolema.

diabeettisen ketoasidoosin oireita ovat:

  • hengitysvaikeudet
  • pahoinvointi
  • Oksenteluvatsakipu

  • sekavuus tai keskittymisvaikeudet
  • epätavallinen väsymys tai uneliaisuus
  • kuiva tai punoittava iho

lääkkeet, jotka voivat aiheuttaa diabeettisen ketoasidoosin

seuraavat SGLT2-estäjät voivat aiheuttaa diabeettisen ketoasidoosin ja muita vaarallisia haittavaikutuksia:

  • Invokana (canagliflozin)
  • Invokamet (canagliflozin/metformiini)
  • Jardiance (empagliflozin/metformiini)
  • igduo XR (dapagliflozin/metformiini)

  • Farxiga (dapagliflozin)
  • Glyxambi (empagliflozin/linagliptiini)
  • /ul>

    Invokana-oikeusjuttu kelpoisuus

    saadakseen Invokana-oikeusjutun henkilön on täytynyt ottaa Invokanaa (tai vastaavaa lääkettä) ja kärsiä ketoasidoosista, munuaisvammasta tai muusta odottamattomasta vammasta. Myös SGLT2-estäjää käyttävän potilaan kuolema voi olla oikeustoimien aihe.

    ota yhteyttä Invokana Lawsuit lakimieheen

    Soita Invokana Lawsuit lakimiehelle numeroon 800-359-5690 selvittääksesi seuraavat lakitoimesi. Johnson & Johnson and Janssen Pharmaceuticals for their huolimattomuudesta.

    mitä Invokanan oikeusjuttu maksaa?

    neuvottelut Carlsonin asianajotoimistossa ovat ilmaisia ja luottamuksellisia. Jos päätät palkata Carlsonin asianajotoimiston Invokana-oikeusjuttuusi, työskentelemme varautumismaksuperusteisesti, emme koskaan veloita sinulta mitään maksuja tai kustannuksia, ellet peri takaisin, koska työskentelemme varautumismaksuperusteisesti.

    viimeaikainen Invokana-oikeusjuttu – uutinen

    tiettyjen diabeteslääkkeiden on varoitettava tappavasta lihaa syövästä sukupuolielinten infektiosta, FDA sanoo (USA Today)

    1.syyskuuta 2018-tietyt diabeteksen hoitoon käytetyt lääkkeet on yhdistetty harvinaisen, mahdollisesti tappavan lihaa syövän sukupuolielinten infektion tapauksiin, Food and Drug Administration ilmoitti tällä viikolla.

    vaikuttavat lääkkeet: natriumglukoosi cotransporter-2: n (SGLT2) estäjät, joita käytetään tyypin 2 diabeteksen hoidossa. FDA: n tiedotteessa listataan toistakymmentä lääkettä, joiden on varoitettava tartunnasta. Listalla ovat muun muassa Invokana, Farxiga ja Jardiance.Janssen Pharmaceuticals syyttää Johnsonia &Johnson, Janssen Pharmaceuticals epäonnistumisesta Invokanan riittävässä tutkimuksessa ja terveysriskeistä varoittamisen laiminlyönnistä

    July 13, 2017 – Invokana-oikeusjutussa, joka on jätetty 3.heinäkuuta 2017, kantaja Martha Williams Tennesseestä syyttää Janssen Pharmaceuticalsia ja emoyhtiö Johnsonia &Johnsonia epäonnistumisesta tutkia riittävästi kaikkia mahdollisia terveysriskejä uuden sukupolven diabeteslääke Invokana sekä epäonnistuminen varoittaa julkista ja lääketieteellistä yhteisöä tällaisista riskeistä. Oikeusjutun mukaan Williams kärsi akuutista munuaisten vajaatoiminnasta, virtsatietulehduksesta, nestehukasta ja hypokalemiasta vain kuukausi lääkityksen aloittamisen jälkeen.

    ”Invokanan kuluttajat ja heidän lääkärinsä luottivat vastaajien valheellisiin väitteisiin ja heitä johdettiin harhaan lääkkeen turvallisuudesta, minkä seurauksena he ovat saaneet vammoja, kuten diabeettisen ketoasidoosin, munuaisten vajaatoiminnan, verenmyrkytyksen, sydän-ja verisuoniongelmat, aivohalvauksen ja niistä aiheutuneet hengenvaaralliset komplikaatiot”, kanteessa todetaan. ”Kantajan vammojen kehitys oli estettävissä ja johtui suoraan vastaajien epäonnistumisesta ja kieltäytymisestä asianmukaisista turvallisuustutkimuksista, hälyttävien Turvallisuusmerkkien asianmukaisesta arvioinnista ja julkistamisesta, vakavien ja hengenvaarallisten riskien paljastavien tietojen tukahduttamisesta, tahallisesta ja harkitsemattomasta puuttumisesta riittävien ohjeiden antamiseen ja tahallisesta vääristelystä Invokanan luonteesta ja turvallisuudesta.”

    Lue koko valitus täältä.

    United States District Court, District of New Jersey, Case 3:17-cv – 4891

    Invokana Linked Toe, Foot, Leg

    May 16, 2017-The U. S. Food & Drug Administration (FDA) has released an update siteered clinical trials that found a increased risk of amputation in diabetes type two patients using canagliflozinia (Invokana, Invokamet), most invoking the legs and feet.

    turvallisuustiedotteessa sanotaan: ”kahden suuren kliinisen tutkimuksen uusien tietojen perusteella U. S. Food and Drug Administration (FDA) on todennut, että kakkostyypin diabeteslääke canagliflozin (Invokana, Invokamet, Invokamet XR) aiheuttaa kohonneen riskin jalka-ja jalkaterän amputaatioille. Vaadimme, että canagliflotsiinin lääkemerkintöihin lisätään uusia varoituksia, mukaan lukien näkyvin laatikollinen Varoituksemme, tämän riskin kuvaamiseksi.”

    he neuvovat kaikkia lääkkeitä ottavia kääntymään välittömästi lääkärin puoleen, jos heillä ilmenee kipua tai arkuutta, haavaumia, haavaumia tai infektioita alaraajoissa. He eivät suosittele lääkityksen lopettamista neuvottelematta ensin lääkärin tai muun terveydenhuollon tarjoajan kanssa.

    hoitohenkilökuntaa kehotetaan ottamaan ennen lääkityksen aloittamista huomioon kaikki amputaatiolle altistavat tekijät, joita voivat olla mm.:

    • kaikki aiemmat Amputaatiot
    • perifeerisen verisuonisairauden

    • neuropatia
    • jalkojen diabeettinen haavauma

    FDA: n turvallisuusilmoituksessa viitatut kaksi kliinistä tutkimusta sisältävät tulokset Canagliflotsiinin kardiovaskulaarisesta Arviointitutkimuksesta (CANVAS) ja tutkimuksen Canagliflotsiinin vaikutuksista munuaisten Päätetapahtumiin aikuispotilailla, joilla oli tyypin 2 Diabetes Mellitus (CANVAS-r). Molemmissa tutkimuksissa julkaistiin löydöksiä, joiden mukaan ” jalka-ja jalkaterä amputoitiin noin kaksi kertaa useammin canagliflotsiinia saaneilla potilailla verrattuna lumelääkettä, joka on inaktiivinen hoito. CANVAS-tutkimus osoitti, että yli vuoden kestäneen tutkimuksen potilaiden amputaatioriski oli sama kuin:

    • 9 potilasta 1 000: sta canagliflotsiinia saaneesta
    • 8 potilasta 1 000: sta lumelääkettä saaneesta

    CANVAS-R-tutkimus osoitti, että yli vuoden kestäneen tutkimuksen potilaiden amputaatioriski oli:

    • 5 jokaisesta 1 000: sta canagliflozinilla hoidetusta potilaasta
    • 2 jokaisesta 1 000: sta lumelääkkeellä hoidetusta potilaasta

    Invokana Lawsuit Update: Invokana sydänkohtaus, aivohalvaus

    kardiovaskulaariset haittavaikutukset ovat huolestuttaneet jo lääkkeen hyväksymisprosessin alkuvaiheessa. Tammikuuta 2013. Sidney Wolfe, FDA: n endokrinologisten ja metabolisten lääkkeiden neuvoa-antavasta komiteasta, ilmaisi varauksensa kliinisten tutkimusten tuloksista vedoten poikkeavuuksiin punasolujen määrässä suhteessa plasmaan eli ”hemokonsentraatioon” potilailla, jotka käyttivät lääkettä.

    lääke kuuluu SGLT2-inhibiittoreihin, jotka huuhtovat veren glukoosia virtsan kautta. Samalla lisääntynyt virtsaaminen voi myös nostaa punasolujen pitoisuutta tasolle, joka aiheuttaa veren paksuuntumista, mikä mahdollisesti lisää veritulppien, aivohalvauksen ja sydänkohtauksen riskiä.

    Wolfe totesi, että kliinisten tutkimusten tulokset osoittivat canagliflotsiinin lisäävän hematokriittiä enemmän kuin toinen SGLT2-estäjä, dapagliflotsiini. Hän arvioi, että 25% lääkettä käyttävistä potilaista voi kärsiä hemokontrollaatioista, joita hän kutsui ”erittäin vaaralliseksi alueeksi.”

    Why Choose the Carlson Law Firm For Your Invokana Lawsuit

    the Carlson Law Firm and its Invokana Lawsuit Attorneys has been holdinged big pharma responsible for injuring viattomia uhreja by their viallisia drugs and devices for over 40 years. Nämä yritykset ovat suurimpia, varakkaimpia ja vaikutusvaltaisimpia yrityksiä maailmassa, minkä vuoksi on tärkeää, että sinulla on ammattitaitoinen ja asiantunteva tiimi puolellasi. Carlsonin lakifirmassa turvaamme selustasi.

    Jos sinulle on aiheutunut haittaa jostakin lääkinnällisestä laitteesta tai lääkkeestä, kuten Invokanasta, on tärkeää, että sinulla on kokemusta oikeusturvasta heti. Lupaamme tarjota uhreille laadukkaan edustuksen. Kun soitat firmaamme, ymmärrämme juttusi yksityiskohdat. Lisäksi voimme auttaa sinua tavoittelemaan taloudellisia korvauksia loukkaantumisista ja menetyksistä.

    nämä Invokana-oikeusjutut ovat ajankohtaisia, joten on tärkeää puhua amputaatio-oikeusjutun asiantuntijan kanssa mahdollisimman pian, sillä saatat olla oikeutettu korvauksiin.

    ota yhteyttä Invokana asianajaja Carlson Asianajotoimisto tänään ilmainen konsultointi. Edustamme asiakkaita koko maassa.

    Hablamos tu idioma.