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Invokana Klage | Fournier Gangrän Amputation

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Qualifiziere ich mich für eine Invokana Klage?

Patienten, die das Diabetes-Medikament Invokana einnahmen und ein Bein, einen Fuß oder eine Zehe amputieren mussten, können gegen Johnson & Johnson und Janssen Pharmaceuticals klagen. Millionen von Amerikanern mit Typ-2-Diabetes wurden Invokana verschrieben, ein Medikament, das sie einem erhöhten Fournier-Gangrän aussetzt. Wenn bei Ihnen Fournier-Gangrän diagnostiziert wurde und Sie eine Zehen-, Fuß- oder Beinamputation sowie Nierenverletzungen wie diabetische Ketoazidose erlitten haben, wenden Sie sich an die Anwaltskanzlei Carlson. Ein Invokana-Anwalt aus unserer Kanzlei kann Ihnen helfen, eine Entschädigung für Ihre Verletzungen zu erhalten. SGLT2-Hemmer sind ein von der FDA zugelassenes Medikament für Menschen mit Typ-2-Diabetes.

Wie ist Invokana mit Fournier’s Gangrän-Amputation verbunden?

Derzeit warten Hunderte von Klagen gegen Invokana vor Bundes- und Landesgerichten auf den Prozess. Die Kläger argumentieren, dass Janssen Pharmaceuticals (eine Tochtergesellschaft von Johnson & Johnson) die mit Invokana verbundenen Risiken falsch dargestellt und Ärzte und Patienten nicht vor den Nebenwirkungen des Medikaments gewarnt habe.

In der Klage wird Folgendes argumentiert:

  • Invokana ist fehlerhaft und unangemessen gefährlich.
  • Johnson & Johnson war bei der Herstellung des Arzneimittels fahrlässig.
  • Das Unternehmen konnte das Medikament nicht korrekt testen und konnte nicht vor den erhöhten Risiken von Nierenversagen, Ketoazidose und Amputationen warnen.
  • Johnson & Johnson verbarg Beweise für die Gefahren vor der Regierung und der Öffentlichkeit und stellte die Sicherheit des Arzneimittels in seinen Marketingmaterialien falsch dar.

Update: August 2020

Ende August 2020 entfernte die FDA eine Warnung vor einem erhöhten Risiko einer Bein- und Fußamputation mit Johnson & Johnson Diabetes drug Invokana. Berichten zufolge basierte die Entscheidung der FDA auf jüngsten klinischen Studien, die darauf hindeuten, dass das Amputationsrisiko geringer ist als bisher angenommen, aber Patienten, die das Medikament einnehmen, haben immer noch ein höheres Amputationsrisiko.

Wenn Sie eine durch Invokana verursachte Verletzung erlitten haben, haben Sie möglicherweise Anspruch auf Entschädigung. Die Anwälte von Invokana in der Anwaltskanzlei Carlson vertreten seit über 40 Jahren Mandanten, die aufgrund von Fahrlässigkeit von Pharmaunternehmen verletzt wurden. Kontaktieren Sie uns noch heute für eine kostenlose Rechtsberatung.

Was ist Invokana?

Invokana, ein Natrium-Glucose-Cotransporter-2 (SGLT2), ist ein von der FDA zugelassenes Medikament, das in Verbindung mit den Nieren einem Patienten hilft, Zucker durch den Urinierungsprozess zu verlieren.

Produktetiketten geben an, dass das Medikament aus folgenden Gründen von Vorteil ist:

  • Es senkt den Blutzucker signifikant
  • Es kann einer Person helfen, Gewicht zu verlieren
  • Eine Pille wirkt rund um die Uhr
  • Die meisten Menschen, die dieses Medikament einnahmen, erreichten einen Blutzuckerspiegel (A1C) von weniger als 7.0

FDA Warnungen vor Invokana

Im Mai 2015 warnte die FDA, dass SGLT2-Inhibitoren wie Invokana zu diabetischer Ketoazidose (DKA) führen können. DKA ist eine Erkrankung, bei der der Körper einen hohen Gehalt an Ketonen (Blutsäuren) produziert, wodurch das Blut übermäßig sauer wird. Nach Angaben der FDA wurden Dutzende von Berichten über unerwünschte Ereignisse von Patienten überprüft, die diese Medikamente einnahmen und einen Krankenhausaufenthalt benötigten.

Im September 2015 überarbeitete die FDA die Etiketten von Invokana, um Informationen über das Knochenbruchrisiko und die verringerte Knochenmineraldichte aufzunehmen. Die aktualisierte Warnung wurde nach der Veröffentlichung einer Post-Marketing-Studie herausgegeben, die die FDA Janssen bei der Zulassung von Invokana anordnete.

Die FDA hat im Juni 2016 eine Warnung zu Nebenwirkungen von SGLT2-Nieren hinzugefügt. Die Warnung basierte auf mehr als 100 Berichten über unerwünschte Ereignisse, die der FDA vorgelegt wurden. Zu der Zeit stellte die Agentur fest, dass renale (Nieren-) Nebenwirkungen wahrscheinlich nicht gemeldet werden und häufiger auftreten können, als ihre begrenzten Aufzeichnungen anzeigen.Im Mai 2017 ordnete die FDA eine Black-Box-Warnung (die höchste Warnung, die sie ausgeben kann) für das Risiko von Zehen-, Fuß- und Beinamputationen an. Die Warnung basierte auf den Ergebnissen von zwei klinischen Studien, die zeigten, dass Patienten mit Typ-2-Diabetes doppelt so häufig eine Amputation benötigten, wenn sie Invokana einnahmen, als wenn sie ein Placebo einnahmen.

Invokana und Fournier Gangrän

Fournier Gangrän, auch bekannt als nekrotisierende Fasziitis, ist eine extrem seltene, aber lebensbedrohliche bakterielle Infektion des Gewebes unter der Haut, die Muskeln, Nerven, Fett und Blutgefäße der genitalen, perianalen und perinealen Bereiche des männlichen Körpers umgibt. Fournier-Gangrän kann durch SGLT2-Hemmer zur Behandlung von Diabetes verursacht werden.

Enthaltene SGLT2-Inhibitoren:

  • Invokana und Invokamet
  • Farxiga (far-zee-ga)
  • Xigduo XR (zig-doo-oh)
  • Qtern
  • Jardiance
  • Synjardy und Synjardy XR
  • Steglatro
  • Segluromet
  • Steglujan

Die Bakterien gelangen normalerweise durch einen Schnitt oder Bruch in der Haut in den Körper, wo sie sich schnell ausbreiten und das Gewebe zerstören, das sie infizieren.

Wenn Sie oder ein geliebter Mensch nach der Einnahme eines Diabetes-Medikaments mit einem SGLT2-Hemmer an Fournier-Gangrän oder anderen schwerwiegenden Nebenwirkungen gelitten haben, können Sie von den fahrlässigen Herstellern eine finanzielle Entschädigung erhalten. Es liegt in der Verantwortung der Pharmaunternehmen, sicherzustellen, dass Medikamente sicher, gründlich getestet und eindeutig mit Warnhinweisen gekennzeichnet sind, damit die Patienten keinen unnötigen Gesundheitsrisiken ausgesetzt sind. Wenn Arzneimittelhersteller ihre Pflichten nicht erfüllen, sollten sie für Schmerzen und Leiden, medizinische Kosten und andere Schäden haften, die sie verursacht haben.

FDA warnt vor Fournier-Gangrän & Diabetes-Infektion

Im August 2018 gab die US-amerikanische Food and Drug Administration eine Warnmeldung an Ärzte und Patienten mit Typ-2-Diabetes heraus, in der sie darauf hingewiesen wurden, dass einige Patienten, die mit SGLT2-Inhibitoren behandelt wurden, eine extrem seltene und potenziell tödliche fleischfressende bakterielle Infektion entwickelten, die das Gewebe im perianalen, perinealen und genitalen Bereich des Körpers zerstört. Komplikationen dieser Erkrankung, die als nekrotisierende Fasziitis des Perineums oder Fournier-Gangrän bezeichnet werden, können Sepsis, akutes Nierenversagen und Multiorganversagen sein. Die Erkrankung hat eine hohe Sterblichkeitsrate und Patienten, die Symptome entwickeln, sollten sofort einen Arzt aufsuchen.

Was sind Invokana-Verletzungen?

Das beliebte Diabetes-Medikament Invokana wurde mit diesen Amputationsrisiken in Verbindung gebracht:

  • Zehenamputation
  • Fußamputation
  • Beinamputation

Klinische Studien haben ergeben, dass Patienten, die Invokana einnehmen, doppelt so häufig eine Bein- oder Fußamputation erleiden wie Patienten, die ein Placebo einnehmen. Zehenamputationen und solche in der Mitte des Fußes sind am häufigsten. Personen, die Invokana einnehmen, sollten besonders vorsichtig sein, um nach Anzeichen von erhöhter Empfindlichkeit, Wunden, Geschwüren und Infektionen in ihren Beinen und Füßen zu suchen. und sofort ihren Arzt benachrichtigen, wenn solche Symptome auftreten.

Invokana und Nierenversagen

Nieren helfen, Abfallprodukte aus dem Blut zu filtern und den Blutdruck, den Elektrolythaushalt und die Produktion roter Blutkörperchen zu kontrollieren. Wenn Ihre Nieren nicht mehr richtig funktionieren, sammeln sich Abfallprodukte, Flüssigkeiten und Elektrolyte im Körper an und können Schwäche, Atemnot, Lethargie, Verwirrung, Herzrhythmusstörungen und plötzlichen Tod verursachen. Nierenversagen tritt auf, wenn Ihre Nieren nicht mehr gut genug funktionieren, um ohne Dialyse oder Nierenbehandlung zu überleben.

Invokana senkt den Blutzucker, indem es die Nieren dazu anregt, überschüssigen Zucker über den Urin in die Blase abzugeben. Wenn Zucker im Urin vorhanden ist, ist die Wahrscheinlichkeit einer Harnwegsinfektion erhöht. Schwere Harnwegsinfektionen können sich in den Blutkreislauf ausbreiten und die Nieren schädigen. Invokana kann die Wahrscheinlichkeit einer schweren Harnwegsinfektion erhöhen und das Risiko eines Nierenversagens erhöhen.Zu den Symptomen einer Harnwegsinfektion gehören normalerweise Schmerzen beim Wasserlassen, Harndrang und riechender Urin, der jedoch schnell zu einer schweren Infektion führen kann, da Invokana die Zuckermenge im Urin erhöht. Fortgeschrittenere Symptome können Flankenschmerzen (Seiten des unteren Rückens), Fieber, Schwellungen und grippeähnliche Symptome sein. Ungewöhnliche Symptome sollten einem Arzt gemeldet werden.

Andere unerwünschte Nierenfunktionen im Zusammenhang mit Invokana können sein:

  • Nierenfunktionsstörung
  • Dehydration/Flüssigkeitsungleichgewichte
  • Nierensteine
  • Harnwegsinfektionen
  • Abnormaler Gewichtsverlust

Invokana und diabetische Ketoazidose

Diabetische Ketoazidose ist eine lebensbedrohliche Erkrankung, die auftritt, wenn Zellen im Körper aufgrund eines Insulinmangels nicht in der Lage sind, den Zucker zu erhalten, den sie zur Energiegewinnung benötigen. Insulin spielt eine wichtige Rolle dabei, Zucker (Glukose) in die Zellen zu bringen und versorgt die Muskeln und andere Gewebe mit der benötigten Energie. Ohne genügend Insulin baut der Körper Fett als alternative Energiequelle ab, wodurch sich im Blut giftige Säuren ansammeln, die als Ketone bezeichnet werden. Überschüssige Ketone führen unbehandelt zu Ketoazidose. Diabetische Ketoazidose kann bei einem Patienten auftreten, der an einem diabetischen Koma, einem längeren Krankenhausaufenthalt und sogar dem Tod leidet.

Symptome der diabetischen Ketoazidose, wie von der American Diabetes Association festgestellt, sind:

  • Atembeschwerden
  • Übelkeit
  • Erbrechen
  • Bauchschmerzen
  • Verwirrtheit oder Konzentrationsschwierigkeiten
  • Ungewöhnliche Müdigkeit oder Schläfrigkeit
  • Trockene oder gerötete Haut

Arzneimittel, die eine diabetische Ketoazidose verursachen können

Die folgenden SGLT2-Hemmer können eine diabetische Ketoazidose und andere gefährliche Nebenwirkungen:

  • Invokana (Canagliflozin)
  • Invokamet (Canagliflozin/Metformin)
  • Jardiance (Empagliflozin)
  • Xigduo XR (Dapagliflozin/Metformin)
  • Farxiga (Dapagliflozin)
  • Glyxambi (Empagliflozin/Linagliptin)

Invokana-Klage-Berechtigung

Um für eine Invokana-Klage in Frage zu kommen, muss eine Person Invokana (oder ein ähnliches Medikament) eingenommen und Ketoazidose, Nierenverletzung oder eine andere Art von unvorhergesehener Verletzung erlitten haben. Der Tod eines Patienten, der einen SGLT2-Inhibitor einnimmt, kann ebenfalls ein Grund für rechtliche Schritte sein.

Wenden Sie sich an einen Anwalt für Invokana-Klagen

Rufen Sie einen Anwalt für Invokana-Klagen unter 800-359-5690 an, um Ihre nächsten rechtlichen Schritte zu erfahren. Wir können Ihnen helfen, Johnson & Johnson und Janssen Pharmaceuticals für ihre Fahrlässigkeit verantwortlich zu machen.

Was kostet eine Invokana-Klage?

Konsultationen in der Anwaltskanzlei Carlson sind kostenlos und vertraulich. Wenn Sie sich entscheiden, die Anwaltskanzlei Carlson für Ihre Invokana-Klage zu beauftragen, berechnen wir Ihnen niemals Gebühren oder Kosten, es sei denn, Sie erholen sich, da wir auf der Grundlage einer Eventualgebühr arbeiten.

Aktuelle Invokana Klage News

Bestimmte Diabetes-Medikamente müssen vor tödlichen fleischfressenden Genitalinfektionen warnen, sagt die FDA (USA Today)

1. September 2018 – Bestimmte Medikamente zur Behandlung von Diabetes wurden mit Fällen einer seltenen, potenziell tödlichen fleischfressenden Genitalinfektion in Verbindung gebracht, teilte die Food and Drug Administration diese Woche mit.

Die betroffenen Medikamente: Natrium-Glucose-Cotransporter-2 (SGLT2) -Inhibitoren, die bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes eingesetzt werden. Eine Veröffentlichung der FDA listet mehr als ein Dutzend Medikamente auf, die vor der Infektion warnen müssen. Unter den aufgeführten Markennamen: Invokana, Farxiga und Jardiance.Janssen Janssen Pharmaceuticals & Johnson, Janssen Pharmaceuticals des Versagens, Invokana angemessen zu erforschen und nicht vor Gesundheitsrisiken zu warnen

13. Juli 2017 – In einer Invokana-Klage, die am 3. Juli 2017 eingereicht wurde, beschuldigt die Klägerin Martha Williams aus Tennessee Janssen Pharmaceuticals und die Muttergesellschaft Johnson & Johnson des Versagens, alle potenziellen Risiken von Invokana gesundheitsrisiken des Diabetes-Medikaments Invokana der neuen Generation sowie das Versäumnis, die Öffentlichkeit und die medizinische Gemeinschaft vor solchen Risiken zu warnen. Die Klage macht ein akutes Nierenversagen, eine Harnwegsinfektion, Dehydration und Hypokaliämie verantwortlich, an denen Williams nur einen Monat nach Beginn der Medikation litt.“Die Verbraucher von Invokana und ihre Ärzte verließen sich auf die falschen Darstellungen der Angeklagten und wurden hinsichtlich der Sicherheit des Arzneimittels in die Irre geführt, was zu Verletzungen führte, darunter diabetische Ketoazidose, Nierenversagen, Sepsis, Herz-Kreislauf-Probleme, Schlaganfall und die lebensbedrohlichen Komplikationen“, heißt es in der Klage. „Die Entwicklung der Verletzungen des Klägers war vermeidbar und resultierte direkt aus dem Versäumnis und der Weigerung der Beklagten, ordnungsgemäße Sicherheitsstudien durchzuführen, alarmierende Sicherheitssignale nicht ordnungsgemäß zu bewerten und zu veröffentlichen, Informationen zu unterdrücken, die schwerwiegende und lebensbedrohliche Risiken aufdecken, vorsätzliche und mutwillige Unterlassung, angemessene Anweisungen zu erteilen, und vorsätzliche Falschdarstellungen bezüglich der Art und Sicherheit von Invokana.“

Lesen Sie die gesamte Beschwerde hier.

Bezirksgericht der Vereinigten Staaten, Bezirk New Jersey, Fall 3:17-cv–4891

Invokana im Zusammenhang mit Amputationen von Zehen, Füßen und Beinen

16. Mai 2017 – Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) & hat ein Update unter Berufung auf klinische Studien veröffentlicht, in denen ein erhöhtes Amputationsrisiko bei Patienten mit Diabetes Typ zwei festgestellt wurde, die Canagliflozin (Invokana, Invokamet) einnehmen, wobei die meisten Beine und Füße betroffen sind.

In der Sicherheitsankündigung heißt es: „Basierend auf neuen Daten aus zwei großen klinischen Studien hat das US-amerikanische Gesundheitsministerium (U.S. Die Food and Drug Administration (FDA) ist zu dem Schluss gekommen, dass das Typ-zwei-Diabetes-Arzneimittel Canagliflozin (Invokana, Invokamet, Invokamet XR) ein erhöhtes Risiko für Bein- und Fußamputationen verursacht. Wir verlangen, dass neue Warnhinweise, einschließlich unserer auffälligsten Warnhinweise, in die Canagliflozin-Arzneimitteletiketten aufgenommen werden, um dieses Risiko zu beschreiben.“

Sie empfehlen, dass jeder, der das Medikament einnimmt, sofort seinen Arzt konsultiert, wenn er Schmerzen oder Druckempfindlichkeit, Wunden, Geschwüre oder Infektionen in den unteren Gliedmaßen verspürt. Sie empfehlen nicht, das Medikament ohne vorherige Rücksprache mit einem Arzt oder einem anderen Gesundheitsdienstleister abzusetzen.

Medizinischem Fachpersonal wird empfohlen, vor Beginn der Medikation alle Faktoren zu berücksichtigen, die einen Patienten für Amputationen prädisponieren können, darunter:

  • Alle vorherigen Amputationen
  • Periphere Gefäßerkrankung
  • Neuropathie
  • Diabetische Ulzera in den Füßen

Die beiden klinischen Studien, auf die in der FDA-Sicherheitsankündigung Bezug genommen wird, umfassen Ergebnisse der Canagliflozin Cardiovascular Assessment Study (CANVAS) und eine Studie über die Auswirkungen von Canagliflozin auf renale Endpunkte bei erwachsenen Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes mellitus (CANVAS-R). Beide Studien veröffentlichten Ergebnisse, die darauf hindeuteten, dass „Bein- und Fußamputationen bei Patienten, die mit Canagliflozin behandelt wurden, etwa doppelt so häufig auftraten wie bei Patienten, die mit Placebo behandelt wurden, einer inaktiven Behandlung. Die CANVAS-Studie zeigte, dass das Amputationsrisiko für Patienten in der Studie über einen Zeitraum von einem Jahr gleichbedeutend war mit:

  • 9 von 1.000 mit Canagliflozin behandelten Patienten
  • 8 von 1.000 mit Placebo behandelten Patienten

Die CANVAS-R-Studie zeigte, dass das Amputationsrisiko für Patienten in der Studie über einen Zeitraum von einem Jahr:

  • 5 von 1.000 mit Canagliflozin behandelten Patienten
  • 2 von 1.000 mit Placebo behandelten Patienten

Invokana Klage Update: Invokana Herzinfarkt, Schlaganfall

Kardiovaskuläre Nebenwirkungen sind seit Beginn des Zulassungsprozesses des Arzneimittels ein Problem. Am 10. Januar 2013 hat Dr. Sidney Wolfe, von der FDA endokrinologischen und metabolischen Drugs Advisory Committee, äußerte Vorbehalte in Bezug auf klinische Studienergebnisse unter Berufung auf Anomalien in der Anzahl der roten Blutkörperchen im Verhältnis zu Plasma, oder „Hämokonzentration“ bei Patienten, die das Medikament einnahmen.

Das Medikament gehört zu einer Klasse von SGLT2-Inhibitoren, die Blutzucker durch den Urin spülen. Gleichzeitig kann ein erhöhtes Wasserlassen die Konzentration der roten Blutkörperchen auf ein Niveau erhöhen, das eine Verdickung des Blutes verursacht und möglicherweise das Risiko für Blutgerinnsel, Schlaganfall und Herzinfarkt erhöht.

Wolfe stellte fest, dass Canagliflozin innerhalb der klinischen Studiendaten den Hämatokrit stärker erhöhte als ein anderer SGLT2-Inhibitor, Dapagliflozin. Er schätzte, dass 25% der Patienten, die das Medikament einnahmen, an Hämokontrationen leiden könnten, die er als „sehr gefährlich“ bezeichnete.“

Warum wählen Sie die Anwaltskanzlei Carlson für Ihre Invokana-Klage

Die Anwaltskanzlei Carlson und ihre Anwälte für Invokana-Klagen machen Big Pharma seit über 40 Jahren für die Verletzung unschuldiger Opfer durch ihre defekten Medikamente und Geräte verantwortlich. Diese Unternehmen gehören zu den größten, reichsten und einflussreichsten Unternehmen der Welt, weshalb es wichtig ist, dass Sie ein qualifiziertes und sachkundiges Team an Ihrer Seite haben. In der Anwaltskanzlei Carlson haben wir Ihren Rücken.

Wenn Sie aufgrund von medizinischen Geräten oder Medikamenten wie Invokana Schaden erlitten haben, ist es wichtig, dass Sie sofort eine erfahrene Rechtsberatung in Anspruch nehmen. Wir versprechen, den Opfern eine qualitativ hochwertige Vertretung zu bieten. Wenn Sie unsere Kanzlei anrufen, nehmen wir uns die Zeit, die Details Ihres Falls zu verstehen. Darüber hinaus können wir Ihnen helfen, finanzielle Entschädigung für Verletzungen und Verluste zu verfolgen.

Diese Invokana-Klagen sind zeitkritisch, daher ist es wichtig, so schnell wie möglich mit einem Experten für Amputationsverfahren zu sprechen, da Sie möglicherweise Anspruch auf Entschädigung haben.

Kontaktieren Sie einen Invokana Anwalt Die Carlson Law Firm heute für Ihre kostenlose Beratung. Wir vertreten Kunden im ganzen Land.

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