Articles

pozew Invokana | Fournier ’ s Gangrene Amputation

spis treści

czy kwalifikuję się do pozwu Invokana?

pacjenci, którzy przyjmowali leki przeciwcukrzycowe Invokana i musieli amputować nogę, stopę lub palec u nogi, mogą wystąpić przeciwko Johnson& Johnson and Janssen Pharmaceuticals. Miliony Amerykanów z cukrzycą typu 2 zostały przepisane Invokana, lek, który stawia ich na zwiększoną gangrenę Fourniera. Jeśli zdiagnozowano gangrenę Fourniera i poddano Cię amputacji palców, stóp lub nóg, a także urazom nerek, takim jak cukrzycowa kwasica ketonowa, skontaktuj się z kancelarią prawniczą Carlson. Adwokat Invokana z naszej firmy może pomóc ci odzyskać odszkodowanie za twoje obrażenia. Inhibitory SGLT2 są zatwierdzonym przez FDA lekiem dla osób cierpiących na cukrzycę typu 2.

jak Invokana ma związek z amputacją gangreny Fourniera?

obecnie istnieją setki procesów sądowych oczekujących na proces przeciwko Invokanie zarówno w sądach federalnych, jak i stanowych. Powodowie twierdzą, że Janssen Pharmaceuticals (która jest spółką zależną Johnson & Johnson) błędnie przedstawiał ryzyko związane z produktem Invokana i nie ostrzegał lekarzy i pacjentów o skutkach ubocznych leku.

pozew argumentuje co następuje:

  • Invokana jest wadliwa i nieracjonalnie niebezpieczna.
  • Johnson& Johnson zaniedbał produkcję leku.
  • firma nie przetestowała leku prawidłowo i nie była w stanie ostrzec o zwiększonym ryzyku niewydolności nerek, kwasicy ketonowej i amputacji.
  • Johnson& Johnson ukrywał dowody na zagrożenia ze strony rządu i społeczeństwa oraz błędnie przedstawiał bezpieczeństwo leku w swoich materiałach marketingowych.

aktualizacja: sierpień 2020

pod koniec sierpnia 2020 r.FDA usunęła ostrzeżenie o zwiększonym ryzyku amputacji nogi i stopy za pomocą Johnson& Johnson diabetes drug Invokana. Raporty mówią, że decyzja FDA została oparta na ostatnich badaniach klinicznych, które sugerują, że ryzyko amputacji jest niższe niż wcześniej sądzono, ale pacjenci, którzy stosują lek, są nadal na większe ryzyko amputacji.

jeśli doznałeś urazu spowodowanego przez Invokana, możesz mieć prawo do odszkodowania. Adwokaci procesowi Invokana w Kancelarii Carlson od ponad 40 lat reprezentują klientów poszkodowanych w wyniku zaniedbań firmy farmaceutycznej. Skontaktuj się z nami już dziś, aby uzyskać bezpłatną konsultację prawną.

Co To jest Invokana?

Invokana, cotransporter sodowo-glukozowy-2 (SGLT2), jest lekiem zatwierdzonym przez FDA, który działa w połączeniu z nerkami, aby pomóc pacjentowi stracić cukier w procesie oddawania moczu.

etykiety produktów stwierdzają, że lek jest korzystny z następujących powodów:

  • znacznie obniża poziom cukru we krwi
  • może pomóc osobie schudnąć
  • jedna tabletka działa przez całą dobę
  • większość osób przyjmujących ten lek osiągnęła poziom cukru we krwi (A1C) mniejszy niż 7.0

Ostrzeżenia FDA dotyczące produktu Invokana

w maju 2015 r.FDA ostrzegła, że inhibitory SGLT2, takie jak Invokana, mogą prowadzić do cukrzycowej kwasicy ketonowej (DKA). DKA to stan, w którym organizm wytwarza wysoki poziom ketonów (kwasów we krwi), który powoduje, że krew staje się nadmiernie kwaśna. Według FDA, to dokonał przeglądu dziesiątki doniesień o zdarzeniach niepożądanych od pacjentów, którzy brali te leki i wymagali hospitalizacji.

we wrześniu 2015 r.FDA zmieniła etykiety produktu Invokana, aby zawierała informacje o ryzyku złamania kości i zmniejszonej gęstości mineralnej kości. Zaktualizowane ostrzeżenie zostało wydane po opublikowaniu badania po wprowadzeniu produktu do obrotu, które FDA zleciła Janssenowi przeprowadzenie po zatwierdzeniu produktu Invokana.

FDA dodała ostrzeżenie o skutkach ubocznych nerek SGLT2 w czerwcu 2016. Ostrzeżenie zostało oparte na ponad 100 raportach o zdarzeniach niepożądanych przesłanych do FDA. W tym czasie agencja zauważyła, że działania niepożądane związane z nerkami są prawdopodobnie niedostatecznie zgłaszane i mogą być częstsze niż wskazują na to ograniczone zapisy.

w maju 2017 r.FDA zarządziła ostrzeżenie o czarnej skrzynce (najwyższe ostrzeżenie, jakie może wydać) dotyczące ryzyka amputacji palców, stóp i nóg. Ostrzeżenie zostało oparte na wynikach dwóch badań klinicznych, które wykazały, że pacjenci z cukrzycą typu 2 byli dwa razy bardziej narażeni na konieczność amputacji, jeśli przyjmowali produkt Invokana niż gdyby przyjmowali placebo.

gangrena Fourniera i Invokana

gangrena Fourniera, znana również jako martwicze zapalenie powięzi, jest niezwykle rzadką, ale zagrażającą życiu infekcją bakteryjną tkanki pod skórą, która otacza mięśnie, nerwy, tłuszcz i naczynia krwionośne narządów płciowych, okolic odbytu i krocza męskiego ciała. Zgorzel Fourniera może być wywoływana przez inhibitory SGLT2 stosowane w leczeniu cukrzycy.

  • Invokana i Invokamet
  • Farxiga (far-zee-ga)
  • Xigduo XR (zig-Doo-oh)
  • Qtern
  • Jardiance
  • Synjardy i Synjardy XR
  • Steglatro
  • Segluromet
  • Steglujan

bakterie zwykle dostają się do organizmu przez przecięcie lub pęknięcie w skórze, gdzie szybko rozprzestrzeniają się i niszczą zakażoną tkankę.

Jeśli ty lub bliska Ci osoba doznaliście gangreny Fourniera lub innych poważnych skutków ubocznych po zażyciu leku przeciwcukrzycowego z inhibitorem SGLT2, możesz otrzymać odszkodowanie finansowe od zaniedbanych producentów. Obowiązkiem korporacji farmaceutycznych jest zapewnienie, że leki są bezpieczne, dokładnie przetestowane i wyraźnie oznakowane wszelkimi ostrzeżeniami, aby pacjenci nie byli narażeni na niepotrzebne zagrożenia dla zdrowia. Kiedy producenci narkotyków nie wypełniają swoich obowiązków, powinni być odpowiedzialni za ból i cierpienie, koszty leczenia i inne szkody, które zadali.

FDA wydaje ostrzeżenia dotyczące gangreny Fourniera& zakażenie cukrzycą

w sierpniu 2018 r. Amerykańska Agencja Żywności i Leków wydała komunikat ostrzegawczy dla lekarzy i pacjentów z cukrzycą typu 2, ostrzegając ich, że niektórzy pacjenci leczeni inhibitorami SGLT2 rozwinęli niezwykle rzadką i potencjalnie śmiertelną bakteryjną infekcję mięsożerną, która niszczy i rozkłada tkankę w okolicach odbytu, krocza i narządów płciowych.ciało. Powikłania tego stanu, zwany martwicze zapalenie powięzi krocza lub zgorzel Fourniera, może obejmować posocznicę, ostrą niewydolność nerek, i niewydolność wielonarządowa. Stan ten charakteryzuje się wysoką śmiertelnością, a pacjenci, u których wystąpią objawy, powinni natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.

czym są urazy Invokana?

popularny lek na cukrzycę Invokana jest związany z tymi zagrożeniami amputacji:

  • amputacja palców u stóp
  • amputacja stóp
  • amputacja nóg

badania kliniczne wykazały, że pacjenci przyjmujący produkt Invokana są dwa razy bardziej narażeni na amputację nóg lub stóp niż pacjenci przyjmujący placebo. Amputacje palców i te w środku stopy są najczęściej. Osoby przyjmujące lek Invokana powinny być szczególnie ostrożne w poszukiwaniu oznak zwiększonej tkliwości, owrzodzeń, owrzodzeń i infekcji w nogach i stopach; i natychmiast powiadomić lekarza, jeśli takie objawy się pojawią.

Invokana i niewydolność nerek

nerki pomagają filtrować odpady z krwi i pomagają kontrolować ciśnienie krwi, równowagę elektrolitową i produkcję czerwonych krwinek. Gdy nerki przestają prawidłowo funkcjonować, produkty odpadowe, płyny i elektrolity gromadzą się w organizmie i mogą powodować osłabienie, duszność, letarg, splątanie, zaburzenia rytmu serca i nagłą śmierć. Niewydolność nerek występuje, gdy nerki przestały działać na tyle dobrze, aby pacjent mógł przeżyć bez dializy lub leczenia nerek.

Invokana działa na obniżenie poziomu cukru we krwi, zachęcając nerki do uwalniania nadmiaru cukru z moczu do pęcherza moczowego. Gdy cukier jest obecny w moczu, zwiększa się ryzyko zakażenia dróg moczowych. Ciężkie zakażenia dróg moczowych mogą rozprzestrzeniać się do krwiobiegu i mogą uszkodzić nerki. Invokana może zwiększać ryzyko ciężkiego zakażenia dróg moczowych i może zwiększać ryzyko niewydolności nerek.

objawy zakażenia dróg moczowych zwykle obejmują ból podczas oddawania moczu, parcie na mocz i zapach moczu, ale może szybko przejść do ciężkiej infekcji, ponieważ Invokana zwiększa ilość cukru w moczu. Bardziej zaawansowane objawy mogą obejmować ból w boku (boki dolnej części pleców), gorączkę, obrzęk i objawy grypopodobne. Wszelkie nietypowe objawy należy zgłaszać lekarzowi.

inne niepożądane czynności nerek związane ze stosowaniem produktu Invokana mogą obejmować:

  • zaburzenia czynności nerek
  • odwodnienie/zaburzenia równowagi płynów
  • kamienie nerkowe
  • zakażenia układu moczowego
  • Nieprawidłowa utrata masy ciała

Invokana i cukrzycowa kwasica ketonowa to zagrażające życiu schorzenie, które występuje, gdy komórki w organizmie nie są w stanie uzyskać cukru, którego potrzebują na energię z powodu braku insuliny. Insulina odgrywa znaczącą rolę w pomaganiu cukrowi (glukozie) w dostaniu się do komórek i dostarcza potrzebnej energii do mięśni i innych tkanek. Bez wystarczającej ilości insuliny organizm rozkłada tłuszcz jako alternatywne źródło energii, co powoduje gromadzenie się toksycznych kwasów we krwi zwanych ketonami. Nadmiar ketonów powoduje kwasicę ketonową, jeśli nie jest leczona. Cukrzycowa kwasica ketonowa może wystąpić u pacjenta cierpiącego na śpiączkę cukrzycową, przedłużoną hospitalizację, a nawet śmierć.

objawy cukrzycowej kwasicy ketonowej, jak zauważa Amerykańskie Stowarzyszenie Diabetologiczne, obejmują:

  • problemy z oddychaniem
  • nudności
  • wymioty
  • ból brzucha
  • splątanie lub trudności z koncentracją
  • niezwykłe zmęczenie lub senność
  • sucha lub zaczerwieniona skóra

leki, które mogą powodować cukrzycową kwasicę ketonową

następujące inhibitory SGLT2 mogą powodować cukrzycową kwasicę ketonową i inne niebezpieczne działania niepożądane:

  • Invokana (kanagliflozyna)
  • Invokamet (kanagliflozyna/metformina)
  • Jardiance (empagliflozyna)
  • Xigduo XR (dapagliflozyna/metformina)
  • Farxiga (dapagliflozyna)
  • Glyxambi (empagliflozyna/linagliptyna)

Kwalifikowalność do pozwu Invokana

aby kwalifikować się do pozwu Invokana, osoba musi wziąć Invokana (lub podobny lek) i doznać kwasicy ketonowej, urazu nerek lub innego rodzaju nieprzewidzianego urazu. Śmierć pacjenta przyjmującego inhibitor SGLT2 może być również powodem do podjęcia działań prawnych.

skontaktuj się z prawnikiem procesowym Invokana

zadzwoń do prawnika procesowego Invokana pod numer 800-359-5690, aby dowiedzieć się o kolejnych krokach prawnych. Możemy pomóc ci zatrzymać Johnson & Johnson i Janssen Pharmaceuticals za ich zaniedbanie.

ile kosztuje pozew Invokana?

konsultacje w Kancelarii Carlson są bezpłatne i poufne. Jeśli zdecydujesz się zatrudnić kancelarię prawniczą Carlson do pozwu Invokana, pracujemy na zasadzie honorarium za nieprzewidziane okoliczności, nigdy nie pobieramy żadnych opłat ani kosztów, chyba że odzyskasz, ponieważ pracujemy na zasadzie honorarium za nieprzewidziane okoliczności.

najnowsze wiadomości dotyczące pozwu Invokana

niektóre leki przeciwcukrzycowe muszą ostrzegać przed śmiertelną, mięsożerną infekcją narządów płciowych, mówi FDA (USA Today)

wrzesień 1, 2018-niektóre leki stosowane w leczeniu cukrzycy zostały powiązane z przypadkami rzadkiej, potencjalnie śmiertelnej, mięsożernej infekcji narządów płciowych, Food and Drug Administration ogłosiła w tym tygodniu.

wpływ leków: inhibitory cotransporter-2 sodu i glukozy (SGLT2), które są stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2. Zwolnienie z FDA wymienia kilkanaście leków, które będą musiały ostrzec przed infekcją. Wśród marek wymienionych: Invokana, Farxiga i Jardiance.Janssen Janssen Pharmaceuticals nie przestrzega przed ryzykiem dla zdrowia

lipiec 13, 2017 – w pozwie złożonym 3 lipca 2017 r.powódka Martha Williams z Tennessee oskarża Janssen Pharmaceuticals i spółkę dominującą Johnson & Johnson o niezastosowanie się do badań nad produktem Invokana i nie ostrzega przed zagrożeniami dla zdrowia

13 lipca 2017 r. – w pozwie złożonym 3 lipca 2017 r. powód Martha Williams z Tennessee oskarża Janssen Pharmaceuticals i spółkę dominującą Johnson & Johnson o niezastosowanie się do odpowiednio zbadaj wszystkie potencjalne zagrożenia dla zdrowia leku na cukrzycę nowej generacji Invokana, a także nie ostrzegaj społeczeństwa i społeczności medycznej o takich zagrożeniach. Pozew obwinia o wystąpienie ostrej niewydolności nerek, infekcji dróg moczowych, odwodnienia i hipokaliemii, której doznał Williams zaledwie miesiąc po rozpoczęciu leczenia.

„konsumenci produktu Invokana i ich lekarze polegali na fałszywych oświadczeniach oskarżonych i zostali wprowadzeni w błąd co do bezpieczeństwa leku, w wyniku czego doznali obrażeń, w tym cukrzycowej kwasicy ketonowej, niewydolności nerek, sepsy, problemów sercowo-naczyniowych, udaru mózgu i zagrażających życiu powikłań”, stwierdza pozew. „Rozwój obrażeń powoda był możliwy do uniknięcia i wynikał bezpośrednio z niepowodzenia i odmowy przeprowadzenia przez oskarżonych odpowiednich badań bezpieczeństwa, braku właściwej oceny i upublicznienia alarmujących sygnałów bezpieczeństwa, tłumienia informacji ujawniających poważne i zagrażające życiu zagrożenia, umyślnego i bezmyślnego braku dostarczenia odpowiednich instrukcji oraz umyślnych fałszywych oświadczeń dotyczących natury i bezpieczeństwa Invokana.”

Przeczytaj całą skargę tutaj.

Sąd Rejonowy Stanów Zjednoczonych, Okręg New Jersey, sprawa 3:17 – CV-4891

Invokana związana z amputacjami palców, stóp, nóg

Maj 16, 2017-amerykańska żywność & Drug Administration (FDA) wydała aktualizację powołując się na badania kliniczne, które wykazały zwiększone ryzyko amputacji u pacjentów z cukrzycą typu drugiego przyjmujących kanagliflozynę (Invokana, Invokamet), w większości z udziałem nóg i nóg.stopy.

komunikat bezpieczeństwa stwierdza: „w oparciu o nowe dane z dwóch dużych badań klinicznych, USA Food and Drug Administration (FDA) stwierdziła, że kanagliflozyna z lekiem przeciwcukrzycowym typu drugiego (Invokana, Invokamet, Invokamet XR) powoduje zwiększone ryzyko amputacji nóg i stóp. Wymagamy nowych ostrzeżeń, w tym naszego najważniejszego Ostrzeżenia pudełkowego, które należy dodać do etykiet leków kanagliflozyny, aby opisać to ryzyko.”

zalecają, aby każdy, kto przyjmuje lek, natychmiast skonsultował się z lekarzem, jeśli odczuje ból lub tkliwość, owrzodzenia, wrzody lub infekcje kończyn dolnych. Nie zaleca się odstawienia leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub innym dostawcą opieki zdrowotnej.

pracownicy służby zdrowia powinni rozważyć wszelkie czynniki, które mogą predysponować pacjenta do amputacji przed rozpoczęciem leczenia, które mogą obejmować takie problemy, jak:

  • wszelkie wcześniejsze amputacje
  • choroba naczyń obwodowych
  • neuropatia
  • owrzodzenia cukrzycowe w stopach

dwa badania kliniczne wymienione w ogłoszeniu o bezpieczeństwie FDA obejmują Wyniki badania Canagliflozin Cardiovascular Assessment Study (CANVAS) oraz badania wpływu kanagliflozyny na punkty końcowe nerek u dorosłych uczestników z cukrzycą typu 2 (CANVAS-R). W obu badaniach opublikowano wyniki wskazujące, że ” amputacje nóg i stóp występowały około dwa razy częściej u pacjentów leczonych kanagliflozyną w porównaniu do pacjentów otrzymujących placebo, które jest leczeniem nieaktywnym. Badanie CANVAS wykazało, że w ciągu roku ryzyko amputacji u pacjentów w badaniu było równoważne:

  • 9 na 1000 pacjentów leczonych kanagliflozyną
  • 8 na 1000 pacjentów leczonych placebo

badanie CANVAS-R wykazało, że w ciągu roku ryzyko amputacji u pacjentów w badaniu było równoważne:

  • 5 na 1000 pacjentów leczonych kanagliflozyną
  • 2 na 1000 pacjentów leczonych placebo

aktualizacja pozwu Invokana: atak serca Invokana, udar mózgu

działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego są problemem od początku procesu zatwierdzania leku. W Dniu 10 Stycznia 2013 R. Dr Sidney Wolfe, z Komitetu Doradczego ds. leków endokrynologicznych i metabolicznych FDA, wyraził zastrzeżenia dotyczące wyników badań klinicznych, powołując się na nieprawidłowości w liczbie czerwonych krwinek proporcjonalnie do osocza, lub „hemoconcentration”u pacjentów, którzy przyjmowali lek.

lek należy do klasy inhibitorów SGLT2, które przepłukują glukozę we krwi przez mocz. W tym samym czasie, zwiększone oddawanie moczu może również zwiększyć stężenie czerwonych krwinek do poziomu, który powoduje zgrubienie krwi, prawdopodobnie zwiększając ryzyko zakrzepów krwi, udaru mózgu i zawału serca.

Wolfe zauważył, że w danych z badań klinicznych wykazano, że kanagliflozyna zwiększa hematokryt bardziej niż inny inhibitor SGLT2, dapagliflozyna. Oszacował, że 25% pacjentów przyjmujących lek może cierpieć na hemokontracje, które nazwał ” bardzo niebezpiecznym zakresem.”

dlaczego warto wybrać firmę prawniczą Carlson do pozwu Invokana

firma prawnicza Carlson i jej Adwokaci procesowi Invokana od ponad 40 lat utrzymują firmę big pharma odpowiedzialną za krzywdzenie niewinnych ofiar wadliwymi lekami i urządzeniami. Firmy te są jednymi z największych, najbogatszych i najbardziej wpływowych podmiotów korporacyjnych na świecie, dlatego ważne jest, aby mieć wykwalifikowany i kompetentny zespół po swojej stronie. W Kancelarii Carlson Będziemy Cię wspierać.

jeśli doznałeś urazu z powodu jakichkolwiek urządzeń medycznych lub leków, takich jak Invokana, ważne jest, abyś natychmiast zachował doświadczenie prawne. Obiecujemy zapewnić ofiarom wysokiej jakości reprezentację. Kiedy dzwonisz do naszej firmy, poświęcamy czas na zrozumienie szczegółów twojej sprawy. Ponadto możemy pomóc w dochodzeniu odszkodowania finansowego za obrażenia i straty.

te sprawy sądowe Invokana są czasochłonne, dlatego ważne jest, aby jak najszybciej porozmawiać z ekspertem sądowym ds. amputacji, ponieważ możesz mieć prawo do odszkodowania.

skontaktuj się z adwokatem Invokana The Carlson Law Firm już dziś, aby uzyskać bezpłatną konsultację. Reprezentujemy klientów na terenie całego kraju.

Hablamos tu idioma.