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Demanda Invokana / Amputación de Gangrena de Fournier

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¿Califico para una Demanda Invokana?

Los pacientes que tomaron medicamentos para la diabetes Invokana y tuvieron que amputarse una pierna, un pie o un dedo del pie pueden presentar una denuncia contra Johnson & Johnson and Janssen Pharmaceuticals. A millones de estadounidenses con diabetes tipo 2 se les recetó Invokana, un medicamento que los pone en aumento de la gangrena de Fournier. Si le diagnosticaron gangrena de Fournier y se le amputó un dedo del pie, un pie o una pierna, así como lesiones renales, como cetoacidosis diabética, comuníquese con el Bufete de Abogados Carlson. Un abogado de Invokana de nuestra firma puede ayudarlo a recuperar la compensación de sus lesiones. Los inhibidores de SGLT2 son un medicamento aprobado por la FDA para personas que sufren de Diabetes Tipo 2.

¿Cómo se Relaciona Invokana Con La Amputación De Gangrena De Fournier?

Actualmente, hay cientos de demandas en espera de juicio contra Invokana en tribunales federales y estatales. Los demandantes argumentan que Janssen Pharmaceuticals (que es una subsidiaria de Johnson & Johnson) tergiversó los riesgos asociados con Invokana y no advirtió a los médicos y pacientes sobre los efectos secundarios del medicamento.

La demanda argumenta lo siguiente:

  • Invokana es defectuosa e irrazonablemente peligrosa.
  • Johnson & Johnson fue negligente en la fabricación del medicamento.
  • La compañía no pudo probar el medicamento correctamente y no pudo advertir del aumento de los riesgos de insuficiencia renal, cetoacidosis y amputaciones.
  • Johnson & Johnson ocultó evidencia de los peligros del gobierno y el público y tergiversó la seguridad de la droga en sus materiales de marketing.

Actualización: agosto de 2020

A finales de agosto de 2020, la FDA eliminó una advertencia en caja sobre un mayor riesgo de amputación de piernas y pies con Johnson & el medicamento para la diabetes Johnson Invokana. Los informes dicen que la decisión de la FDA se basó en ensayos clínicos recientes que sugieren que el riesgo de amputación es menor de lo que se pensaba anteriormente, pero los pacientes que usan el medicamento todavía tienen un mayor riesgo de amputación.

Si ha sufrido una lesión causada por Invokana, puede tener derecho a una indemnización. Los abogados de demandas de Invokana en el Bufete de Abogados Carlson han estado representando a clientes lesionados debido a la negligencia de la compañía farmacéutica durante más de 40 años. Contáctenos hoy para una consulta legal gratuita.

¿Qué Es Invokana?

Invokana, un cotransportador de sodio y glucosa-2 (SGLT2), es un medicamento aprobado por la FDA que funciona junto con los riñones para ayudar a un paciente a perder azúcar durante el proceso de orinar.

Las etiquetas del producto indican que el medicamento es beneficioso por las siguientes razones:

  • Reduce significativamente el azúcar en la sangre
  • Puede ayudar a una persona a perder peso
  • Una píldora funciona las 24 horas del día
  • La mayoría de las personas que toman este medicamento alcanzaron niveles de azúcar en la sangre (A1C) de menos de 7.0

Advertencias de la FDA sobre Invokana

En mayo de 2015, la FDA advirtió que los inhibidores de SGLT2 como Invokana pueden provocar Cetoacidosis Diabética (CAD). La CAD es una afección en la que el cuerpo produce niveles altos de cetonas (ácidos sanguíneos) que hacen que la sangre se vuelva excesivamente ácida. Según la FDA, ha revisado docenas de informes de eventos adversos de pacientes que tomaron estos medicamentos y requirieron hospitalización.

En septiembre de 2015, la FDA revisó las etiquetas de Invokana para incluir información sobre el riesgo de fractura ósea y la disminución de la densidad mineral ósea. La advertencia actualizada se emitió después de la publicación de un estudio post-comercialización que la FDA ordenó a Janssen llevar a cabo cuando se aprobó Invokana.

La FDA agregó una advertencia sobre los efectos secundarios del SGLT2 en los riñones en junio de 2016. La advertencia se basó en más de 100 informes de eventos adversos presentados a la FDA. En ese momento, la agencia señaló que los efectos secundarios renales (renales) probablemente no se reportan y pueden ser más comunes de lo que indican sus registros limitados.

En mayo de 2017, la FDA ordenó una advertencia de caja negra (la advertencia más alta que puede emitir) para el riesgo de amputaciones de dedos de los pies, pies y piernas. La advertencia se basó en los resultados de dos ensayos clínicos que mostraron que los pacientes con diabetes tipo 2 tenían el doble de probabilidades de necesitar una amputación si tomaban Invokana que si tomaban un placebo.

Invokana y gangrena de Fournier

La gangrena de Fournier, también conocida como fascitis necrosante, es una infección bacteriana extremadamente rara, pero potencialmente mortal, del tejido debajo de la piel que rodea los músculos, los nervios, la grasa y los vasos sanguíneos de las áreas genital, perianal y perineal del cuerpo masculino. La gangrena de Fournier puede ser causada por los inhibidores del SGLT2 utilizados para tratar la diabetes.

Los inhibidores de SGLT2 incluían:

  • Invokana e Invokamet
  • Farxiga (far-zee-ga)
  • Xigduo XR (zig-doo-oh)
  • Qtern
  • Jardiance
  • Synjardy y Synjardy XR
  • Steglatro
  • Segluromet
  • Steglujan

Las bacterias generalmente ingresan al cuerpo a través de un corte o una rotura en la piel, donde se diseminan rápidamente y destruyen el tejido que infectan.

Si usted o un ser querido ha sufrido gangrena de Fournier u otros efectos secundarios graves después de tomar un medicamento para la diabetes con un inhibidor de SGLT2, es posible que los fabricantes negligentes le deban una compensación financiera. Es responsabilidad de las corporaciones farmacéuticas garantizar que los medicamentos sean seguros, se prueben a fondo y se etiqueten claramente con cualquier advertencia para que los pacientes no estén expuestos a riesgos innecesarios para la salud. Cuando los fabricantes de medicamentos no cumplen con sus obligaciones, deben ser responsables del dolor y el sufrimiento, los gastos médicos y otros daños que hayan infligido.

La FDA emite advertencias sobre la Gangrena de Fournier & Infección por diabetes

En agosto de 2018, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. emitió una comunicación de advertencia a los médicos y pacientes con diabetes tipo 2, alertándoles de que algunos pacientes que recibieron tratamiento con inhibidores de SGLT2 desarrollaron una infección bacteriana extremadamente rara y potencialmente mortal que come carne que destruye y descompone el tejido en las áreas perianal, perineal y genital de cuerpo. Las complicaciones de esta afección, llamada fascitis necrotizante del perineo o gangrena de Fournier, pueden incluir sepsis, insuficiencia renal aguda e insuficiencia multiorgánica. La afección tiene una alta tasa de mortalidad y los pacientes que desarrollan síntomas deben buscar atención médica de inmediato.

¿Qué son las lesiones Invokana?

El popular medicamento para la diabetes Invokana se ha relacionado con estos riesgos de amputación:

  • Amputación de dedo del pie
  • Amputación de pie
  • Amputación de pierna

Los ensayos clínicos han encontrado que los pacientes que toman Invokana tienen el doble de probabilidades de sufrir una amputación de pierna o pie que los que toman un placebo. Las amputaciones en los dedos de los pies y en la mitad del pie son las más comunes. Las personas que toman Invokana deben tener especial cuidado de buscar signos de aumento de la sensibilidad, llagas, úlceras e infecciones en las piernas y los pies; y notificar inmediatamente a sus médicos si aparecen tales síntomas.

Invokana e Insuficiencia renal

Los riñones ayudan a filtrar los productos de desecho de la sangre y ayudan a controlar la presión arterial, el equilibrio electrolítico y la producción de glóbulos rojos. Cuando los riñones dejan de funcionar correctamente, los productos de desecho, los líquidos y los electrolitos se acumulan en el cuerpo y pueden causar debilidad, dificultad para respirar, letargo, confusión, ritmos cardíacos anormales y muerte súbita. La insuficiencia renal ocurre cuando los riñones han dejado de funcionar lo suficientemente bien como para que usted sobreviva sin diálisis o tratamiento renal.

Invokana trabaja para reducir el azúcar en sangre al alentar a los riñones a liberar el exceso de azúcar a través de la orina hacia la vejiga. Cuando el azúcar está presente en la orina, aumenta la probabilidad de desarrollar una infección del tracto urinario. Las infecciones urinarias graves se pueden diseminar al torrente sanguíneo y pueden dañar los riñones. Invokana puede aumentar la probabilidad de infección urinaria grave y puede aumentar el riesgo de insuficiencia renal.

Los síntomas de la infección del tracto urinario generalmente incluyen dolor al orinar, urgencia urinaria y orina que huele, pero puede progresar rápidamente a una infección grave porque Invokana aumenta la cantidad de azúcar en la orina. Los síntomas más avanzados pueden incluir dolor en el costado (lados de la parte baja de la espalda), fiebre, hinchazón y síntomas parecidos a la gripe. Cualquier síntoma inusual debe notificarse a un médico.

Otras funciones renales adversas asociadas con Invokana pueden incluir:

  • Insuficiencia renal
  • Deshidratación / desequilibrios de líquidos
  • Cálculos renales
  • Infecciones del tracto urinario
  • Pérdida de peso anormal

Invokana y Cetoacidosis diabética

La cetoacidosis diabética es una afección médica potencialmente mortal que se produce cuando las células del cuerpo no pueden obtener el azúcar que necesitan para obtener energía debido a la falta de insulina. La insulina desempeña un papel importante para ayudar a que el azúcar (glucosa) entre en las células y proporciona la energía necesaria a los músculos y otros tejidos. Sin suficiente insulina, el cuerpo descompone la grasa como fuente alternativa de energía, lo que provoca una acumulación de ácidos tóxicos en el torrente sanguíneo llamados cetonas. El exceso de cetonas produce cetoacidosis si no se trata. La cetoacidosis diabética puede ocurrir en un paciente que sufre de coma diabético, hospitalización prolongada e incluso la muerte.

Los síntomas de cetoacidosis diabética, según lo señalado por la Asociación Americana de Diabetes, incluyen:

  • Dificultad para respirar
  • Náuseas
  • Vómitos
  • Dolor abdominal
  • Confusión o dificultad para concentrarse
  • Fatiga o somnolencia inusuales
  • Piel seca o enrojecida

Medicamentos Que pueden Causar Cetoacidosis Diabética

Los siguientes inhibidores del SGLT2 pueden causar cetoacidosis diabética y otros efectos secundarios peligrosos:

  • Invokana (a canaglifozina)
  • Invokamet (a canaglifozina/metformina)
  • Jardiance (empagliflozin)
  • Xigduo XR (dapaglifozina/metformina)
  • Farxiga (dapaglifozina)
  • Glyxambi (empagliflozin/linagliptin)

Invokana Demanda de Elegibilidad

Para ser elegible para una Invokana demanda, una persona debe haber tenido Invokana (o un medicamento similar) y sufrió la cetoacidosis, insuficiencia renal, o de otro tipo de imprevistos de la lesión. La muerte de un paciente que está tomando un inhibidor de SGLT2 también puede ser causa de acción legal.

Comuníquese con un Abogado de demandas de Invokana

Llame a un Abogado de demandas de Invokana al 800-359-5690 para averiguar sus próximos pasos legales. Podemos ayudarle a mantener Johnson & Johnson y Janssen Pharmaceuticals por su negligencia.

¿Cuánto Cuesta Una Demanda De Invokana?

Las consultas en el Bufete de Abogados Carlson son gratuitas y confidenciales. Si decide contratar a The Carlson Law Firm para su demanda de Invokana, trabajamos sobre la base de honorarios de contingencia nunca le cobraremos honorarios o costos, a menos que se recupere, ya que trabajamos sobre la base de honorarios de contingencia.

Noticias recientes de la demanda de Invokana

Ciertos medicamentos para la diabetes deben advertir de una infección genital mortal que come carne, dice la FDA (USA Today)

1 de septiembre de 2018-Ciertos medicamentos utilizados para tratar la diabetes se han relacionado con casos de una infección genital rara y potencialmente mortal que come carne, anunció esta semana la Administración de Alimentos y Medicamentos.

Los medicamentos afectados: inhibidores del cotransportador de sodio y glucosa-2 (SGLT2), que se utilizan en el tratamiento de la diabetes tipo 2. Una publicación de la FDA enumera más de una docena de medicamentos que tendrán que advertir de la infección. Entre las marcas enumeradas: Invokana, Farxiga y Jardiance.Janssen Pharmaceuticals acusa a Johnson &Johnson, Janssen Pharmaceuticals de No Investigar Adecuadamente Invokana y No Advertir sobre los Riesgos para la Salud

13 de julio de 2017 – En una demanda de Invokana presentada el 3 de julio de 2017, la demandante Martha Williams de Tennessee acusa a Janssen Pharmaceuticals y a la empresa matriz Johnson&Johnson de no investigue todos los riesgos potenciales para la salud de su medicamento para la diabetes de nueva generación Invokana, así como el hecho de no advertir al público y a la comunidad médica de tales riesgos. La demanda culpa a Williams de un inicio de insuficiencia renal aguda, una infección del tracto urinario, deshidratación e hipopotasemia solo un mes después de comenzar el medicamento.

«Los consumidores de Invokana y sus médicos confiaron en las falsas representaciones de los demandados y fueron engañados en cuanto a la seguridad del medicamento, y como resultado han sufrido lesiones que incluyen cetoacidosis diabética, insuficiencia renal, sepsis, problemas cardiovasculares, accidente cerebrovascular y las complicaciones que amenazan la vida de los mismos», afirma la demanda. «El desarrollo de las lesiones del demandante fue prevenible y resultó directamente de la falla y la negativa de los demandados a realizar estudios de seguridad adecuados, la falta de evaluar y publicitar adecuadamente señales de seguridad alarmantes, la supresión de información que revela riesgos graves y que amenazan la vida, la falta deliberada y gratuita de proporcionar instrucciones adecuadas, y las tergiversaciones deliberadas sobre la naturaleza y la seguridad de Invokana.»

Lea la queja completa aquí.

Tribunal de Distrito de los Estados Unidos, Distrito de Nueva Jersey, Caso 3:17-cv-4891

Invokana Vinculado a Amputaciones del Dedo del pie, el pie y la Pierna

16 de mayo de 2017-La Food & La Administración de Medicamentos (FDA) ha publicado una actualización que cita ensayos clínicos que encontraron un mayor riesgo de amputación en pacientes con diabetes tipo dos que toman canagliflozina (Invokana, Invokamet), la mayoría de los cuales afectan a las piernas y los pies.

El anuncio de seguridad dice: «En base a nuevos datos de dos grandes ensayos clínicos, los EE. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha llegado a la conclusión de que el medicamento para la diabetes tipo dos, canagliflozina (Invokana, Invokamet, Invokamet XR), causa un mayor riesgo de amputaciones de piernas y pies. Requerimos que se agreguen nuevas advertencias, incluida nuestra Advertencia en Caja más destacada, a las etiquetas de los medicamentos con canagliflozina para describir este riesgo.»

Aconsejan que cualquier persona que tome el medicamento consulte con su médico inmediatamente si experimenta dolor o sensibilidad, llagas, úlceras o infecciones en las extremidades inferiores. No recomiendan suspender el medicamento sin consultar primero con un médico u otro proveedor de atención médica.

Se aconseja a los profesionales de la salud que consideren cualquier factor que pueda predisponer a un paciente a amputaciones antes de comenzar el medicamento, que puede incluir cuestiones como:

  • Cualquier amputación previa
  • Enfermedad vascular periférica
  • Neuropatía
  • Úlceras diabéticas en los pies

Los dos ensayos clínicos a los que se hace referencia en el anuncio de seguridad de la FDA incluyen resultados del Estudio de Evaluación Cardiovascular de Canagliflozina (CANVAS) y un Estudio de los Efectos de Canagliflozina en los Criterios de valoración Renales en Participantes adultos con Diabetes Mellitus Tipo 2 (CANVAS-R). Ambos estudios publicaron hallazgos que indicaban que » las amputaciones de piernas y pies ocurrieron aproximadamente el doble de veces en pacientes tratados con canagliflozina en comparación con pacientes tratados con placebo, que es un tratamiento inactivo. El ensayo CANVAS mostró que, a lo largo de un año, el riesgo de amputación para los pacientes del ensayo era equivalente a:

  • 9 de cada 1.000 pacientes tratados con canagliflozina
  • 8 de cada 1.000 pacientes tratados con placebo

El ensayo CANVAS-R demostró que, a lo largo de un año, el riesgo de amputación para los pacientes del ensayo era equivalente a:

  • 5 de cada 1.000 pacientes tratados con canagliflozina
  • 2 de cada 1.000 pacientes tratados con placebo

Actualización de la demanda de Invokana: Invokana Ataque cardíaco, Accidente cerebrovascular

Los efectos secundarios cardiovasculares han sido una preocupación desde el principio del proceso de aprobación del medicamento. El 10 de enero de 2013, el Dr. Sidney Wolfe, del Comité Asesor de Medicamentos Endocrinológicos y Metabólicos de la FDA, expresó reservas con respecto a los resultados de los ensayos clínicos, citando anomalías en el número de glóbulos rojos en proporción al plasma, o «hemoconcentración» en pacientes que tomaban el medicamento.

El medicamento pertenece a una clase de inhibidores SGLT2 que eliminan la glucosa en sangre a través de la orina. Al mismo tiempo, el aumento de la micción también puede aumentar la concentración de glóbulos rojos a un nivel que causa engrosamiento de la sangre, posiblemente aumentando el riesgo de coágulos de sangre, accidente cerebrovascular y ataque cardíaco.

Wolfe observó que, dentro de los datos de los ensayos clínicos, canagliflozina mostró aumentar el hematocrito más que otro inhibidor del SGLT2, la dapagliflozina. Estimó que el 25% de los pacientes que tomaban el medicamento podrían sufrir hemocontraciones que él llamó «un rango muy peligroso».»

Por qué Elegir El Bufete de Abogados Carlson Para Su Demanda Invokana

El Bufete de Abogados Carlson y sus Abogados de Demanda Invokana han responsabilizado a las grandes farmacéuticas por herir a víctimas inocentes por sus medicamentos y dispositivos defectuosos durante más de 40 años. Estas empresas son algunas de las entidades corporativas más grandes, ricas e influyentes del mundo, por lo que es importante que tenga un equipo experto y experto de su lado. En el Bufete de Abogados Carlson, te cubrimos las espaldas.

Si ha sufrido daños debido a algún dispositivo médico o medicamento, como Invokana, es esencial que mantenga una defensa legal con experiencia de inmediato. Prometemos proporcionar a las víctimas una representación de calidad. Cuando llama a nuestra firma, nos tomamos el tiempo para entender los detalles de su caso. Además, podemos ayudarlo a obtener una compensación financiera por lesiones y pérdidas.

Estos casos de demanda de Invokana son urgentes, por lo que es importante hablar con un experto en demanda de amputación lo antes posible, ya que puede tener derecho a una compensación.

Póngase en contacto con un abogado Invokana The Carlson Law Firm hoy mismo para su consulta gratuita. Representamos a clientes en todo el país.

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