Articles

Invokana rechtszaak / Fournier ‘ s gangreen amputatie

inhoudsopgave

kom ik in aanmerking voor een Invokana rechtszaak?

patiënten die diabetesmedicatie Invokana namen en een been, voet of teen moesten laten amputeren, kunnen een dossier indienen tegen Johnson & Johnson and Janssen Pharmaceuticals. Miljoenen Amerikanen met type-2 diabetes kregen Invokana voorgeschreven, een medicijn dat hen op een verhoogde Fournier ‘ s gangreen plaatst. Als u werd gediagnosticeerd met Fournier ‘ s gangreen en onderging een teen, voet, of been amputatie, evenals nier verwondingen zoals diabetische ketoacidose, contact opnemen met de Carlson Advocatenkantoor. Een Invokana advocaat van onze firma kan u helpen om de schade te herstellen. SGLT2-remmers zijn een door de FDA goedgekeurd medicijn voor mensen die lijden aan Diabetes type 2.

Hoe is Invokana gelinkt aan Fournier ‘ s gangreen amputatie?

momenteel wachten er honderden rechtszaken tegen Invokana in zowel federale als staatsrechtbanken. Eisers stellen dat Janssen Pharmaceuticals (een dochteronderneming van Johnson & Johnson) de risico ‘ s van Invokana verkeerd voorstelde en artsen en patiënten niet waarschuwde voor de bijwerkingen van de medicatie.

De rechtszaak stelt het volgende:

  • Invokana is gebrekkig en onredelijk gevaarlijk.
  • Johnson& Johnson was nalatig bij de productie van het geneesmiddel.
  • de firma slaagde er niet in de medicatie correct te testen en kon niet waarschuwen voor de verhoogde risico ‘ s van nierfalen, ketoacidose en amputaties.
  • Johnson& Johnson verborg bewijs van de gevaren voor de overheid en het publiek en gaf een verkeerde voorstelling van de veiligheid van het geneesmiddel in het marketingmateriaal.

Update: augustus 2020

eind augustus 2020 verwijderde de FDA een waarschuwing in een doos over een verhoogd risico op Been-en voetamputatie met Johnson& Johnson diabetes drug Invokana. Rapporten zeggen dat de beslissing van de FDA was gebaseerd op recente klinische proeven die suggereren dat het risico op amputatie lager is dan eerder gedacht, maar patiënten die de drug gebruiken zijn nog steeds op een hoger risico voor amputatie.

Als u een door Invokana veroorzaakte schade heeft geleden, kunt u recht hebben op schadevergoeding. De advocaten van het Carlson Advocatenkantoor vertegenwoordigen al meer dan 40 jaar cliënten die gewond zijn geraakt door nalatigheid van het farmaceutische bedrijf. Neem vandaag nog contact met ons op voor een gratis juridisch advies.

Wat Is Invokana?

Invokana, een natrium-glucose cotransporter-2 (SGLT2), is een door de FDA goedgekeurd medicijn dat samen met de nieren werkt om een patiënt te helpen suiker te verliezen tijdens het urinatieproces.

productetiketten geven aan dat het medicijn om de volgende redenen gunstig is:

  • het verlaagt de bloedsuikerspiegel significant
  • Het kan een persoon helpen gewicht te verliezen
  • Eén pil werkt de klok rond
  • de meeste mensen die dit medicijn gebruiken bereikten een bloedglucosespiegel (A1C) van minder dan 7.0

FDA waarschuwingen over Invokana

in Mei 2015 waarschuwde de FDA dat SGLT2-remmers zoals Invokana kunnen leiden tot diabetische ketoacidose (DKA). DKA is een aandoening waarbij het lichaam produceert hoge niveaus van ketonen (bloedzuren) die ervoor zorgt dat het bloed te zuur worden. Volgens de FDA, heeft het tientallen meldingen van bijwerkingen beoordeeld van patiënten die deze medicijnen namen en ziekenhuisopname nodig hadden.

in September 2015 heeft de FDA de labels van Invokana herzien om informatie op te nemen over het risico op botfracturen en verminderde botmineraaldichtheid. De bijgewerkte waarschuwing werd uitgegeven na de publicatie van een postmarketingstudie die de FDA Janssen opdroeg uit te voeren toen Invokana werd goedgekeurd.

de FDA heeft in juni 2016 een waarschuwing toegevoegd over bijwerkingen van SGLT2 nieren. De waarschuwing was gebaseerd op meer dan 100 meldingen van ongewenste voorvallen die bij de FDA werden ingediend. Op het moment, het agentschap merkte op dat nier (nier) bijwerkingen zijn waarschijnlijk onder gerapporteerd en kunnen vaker voorkomen dan hun beperkte gegevens aangeven.

In mei 2017 bestelde de FDA een black box waarschuwing (de hoogste waarschuwing die het kan geven) voor het risico van teen -, voet-en beenamputaties. De waarschuwing was gebaseerd op de resultaten van twee klinische onderzoeken waaruit bleek dat patiënten met type 2 diabetes tweemaal zo vaak een amputatie nodig hadden als ze Invokana gebruikten dan als ze een placebo gebruikten.

Invokana en Fournier ’s gangreen

Fournier’ s gangreen, ook bekend als necrotiserende fasciitis, is een uiterst zeldzame maar levensbedreigende bacteriële infectie van het weefsel onder de huid dat spieren, zenuwen, vet en bloedvaten van de genitale, perianale en perineale delen van het mannelijk lichaam omringt. Het gangreen van Fournier kan worden veroorzaakt door SGLT2-remmers die worden gebruikt om diabetes te behandelen.

SGLT2-remmers inbegrepen:

  • Invokana en Invokamet
  • Farxiga (ver-zee-ga)
  • Xigduo XR (zig-doo-oh)
  • Qtern
  • Jardiance
  • Synjardy en Synjardy XR
  • Steglatro
  • Segluromet
  • Steglujan

De bacteriën meestal in het lichaam door middel van een knip of breuk in de huid, waar ze zich snel verspreiden en vernietigen van het weefsel zij infecteren.

Als u of een geliefde heeft geleden aan gangreen van Fournier of andere ernstige bijwerkingen na het nemen van een diabetesgeneesmiddel met een SGLT2-remmer, kunt u financiële compensatie krijgen van de nalatige fabrikanten. Het is de verantwoordelijkheid van farmaceutische bedrijven om ervoor te zorgen dat geneesmiddelen veilig zijn, grondig getest en duidelijk gemarkeerd met waarschuwingen, zodat patiënten niet worden blootgesteld aan onnodige gezondheidsrisico ‘ s. Wanneer drug makers niet aan hun taken te vervullen, moeten zij aansprakelijk zijn voor de pijn en het lijden, medische kosten, en andere schade die zij hebben toegebracht.

FDA Problemen Waarschuwingen op Fournier ‘ s Gangreen & Diabetes Infectie

In augustus 2018, de AMERIKAANSE Food and Drug Administration een waarschuwing afgegeven communicatie naar artsen en patiënten met type 2-diabetes attent gemaakt dat sommige patiënten die werden behandeld met SGLT2-remmers ontwikkeld, een zeer zeldzame en potentieel dodelijke vleesetende bacteriële infectie die vernietigt en vervalt het weefsel in de peri-anale, perineale, en genitale gebieden van het lichaam. Complicaties van deze aandoening, genaamd necrotiserende fasciitis van het perineum of Fournier gangreen, kan sepsis, acuut nierfalen, en multi-orgaan falen omvatten. De voorwaarde heeft een hoog sterftecijfer en patiënten die symptomen ontwikkelen moeten onmiddellijk medische hulp zoeken.

Wat zijn Invokana-verwondingen?

het populaire diabetesmedicijn Invokana is in verband gebracht met deze amputatierisico ‘ s:

  • teen amputatie
  • Voet amputatie
  • been amputatie

uit klinische studies is gebleken dat patiënten die Invokana gebruiken tweemaal zoveel kans hebben op een been-of voetamputatie als patiënten die een placebo gebruiken. Teenamputaties en die in het midden van de voet komen het meest voor. Personen die Invokana gebruiken, moeten bijzonder voorzichtig zijn om te zoeken naar tekenen van verhoogde gevoeligheid, zweren, zweren en infecties in hun benen en voeten; en om hun arts onmiddellijk op de hoogte te stellen als dergelijke symptomen optreden.

Invokana en nierfalen

nieren helpen afvalproducten uit het bloed te filteren en helpen de bloeddruk, de elektrolytenbalans en de productie van rode bloedcellen onder controle te houden. Wanneer uw nieren niet meer goed functioneren, stapelen zich afvalstoffen, vloeistoffen en elektrolyten op in het lichaam en kunnen ze zwakte, kortademigheid, lethargie, verwarring, abnormale hartritmes en plotselinge dood veroorzaken. Nierfalen treedt op wanneer uw nieren niet meer goed genoeg werken om te overleven zonder dialyse of een nierbehandeling.

Invokana werkt om de bloedsuikerspiegel te verlagen door de nieren aan te moedigen overtollig suiker af te geven via de urine in de blaas. Wanneer suiker aanwezig is in de urine, is de kans op het ontwikkelen van een urineweginfectie verhoogd. Ernstige urineweginfecties kunnen zich verspreiden in de bloedbaan en kunnen de nieren beschadigen. Invokana kan de kans op ernstige urineweginfectie verhogen en kan het risico op nierfalen verhogen.

symptomen van urineweginfectie omvatten meestal pijn bij het plassen, urinaire urgentie en stinkende urine, maar het kan snel overgaan tot een ernstige infectie omdat Invokana de hoeveelheid suiker in de urine verhoogt. Meer gevorderde symptomen kunnen pijn in de flank (zijkanten van de onderrug), koorts, zwelling en griepachtige symptomen zijn. Ongebruikelijke symptomen moeten aan een arts worden gemeld.

andere aan Invokana gerelateerde nierfuncties kunnen zijn::

  • nierfunctiestoornis
  • dehydratie/vochtbalans
  • nierstenen
  • urineweginfecties
  • abnormaal gewichtsverlies

Invokana en diabetische ketoacidose

diabetische ketoacidose is een levensbedreigende medische aandoening die optreedt wanneer cellen in het lichaam niet in staat zijn om de suiker te krijgen die ze nodig hebben voor energie vanwege een gebrek aan insuline. Insuline speelt een belangrijke rol in het helpen van suiker (glucose) cellen, en levert de benodigde energie aan de spieren en andere weefsels. Zonder voldoende insuline breekt het lichaam vet af als een alternatieve energiebron, die een ophoping van giftige zuren in de bloedbaan genaamd ketonen veroorzaakt. Overtollige ketonen resulteren in ketoacidose indien onbehandeld. Diabetische ketoacidose kan optreden bij een patiënt die lijdt aan een diabetisch coma, langdurige ziekenhuisopname en zelfs de dood.

symptomen van diabetische ketoacidose, zoals opgemerkt door de American Diabetes Association, zijn::

  • ademhalingsproblemen
  • misselijkheid
  • braken
  • buikpijn
  • verwardheid of concentratieproblemen
  • ongewone vermoeidheid of slaperigheid
  • droge of rode huid

geneesmiddelen die diabetische ketoacidose

kunnen veroorzaken de volgende SGLT2-remmers kunnen diabetische ketoacidose en andere gevaarlijke bijwerkingen veroorzaken:

  • Invokana (canagliflozin)
  • Invokamet (canagliflozin/metformine)
  • Jardiance (empagliflozin)
  • Xigduo XR (dapagliflozin/metformine)
  • Farxiga (dapagliflozin)
  • Glyxambi (empagliflozin/linagliptin)

Invokana Rechtszaak Aanvaardbare

om in aanmerking Te komen voor een Invokana rechtszaak, een persoon moet hebben genomen Invokana (of een vergelijkbaar middel) en leed ketoacidose, nier-letsel, of een ander type van onvoorziene letsel. De dood van een patiënt die een SGLT2-remmer gebruikt, kan ook een reden zijn voor juridische stappen.

neem contact op met een Invokana advocaat

bel een Invokana Advocaat op 800-359-5690 om uw volgende juridische stappen te weten te komen. Wij kunnen u helpen Johnson & Johnson en Janssen Pharmaceuticals voor hun nalatigheid vast te houden.

wat kost een Invokana-rechtszaak?raadplegingen bij het Carlson advocatenkantoor zijn gratis en vertrouwelijk. Als u besluit om het Carlson advocatenkantoor in te huren voor uw Invokana rechtszaak, we werken op basis van een contingency fee zal u nooit kosten of kosten in rekening brengen, tenzij u herstellen, als we werken op basis van een contingency fee.Certain diabetes drugs must warn of deadly vleeseting genital infection, FDA says (USA Today)

1 September 2018-bepaalde medicijnen die worden gebruikt om diabetes te behandelen zijn gekoppeld aan gevallen van een zeldzame, potentieel dodelijke vleesetende genitale infectie, kondigde de Food and Drug Administration deze week aan.

de betrokken geneesmiddelen: natrium-glucose cotransporter-2 (SGLT2) remmers, die worden gebruikt bij de behandeling van type 2 diabetes. Een vrijgave van de FDA bevat meer dan een dozijn medicijnen die moeten waarschuwen voor de infectie. Onder de merknamen vermeld: Invokana, Farxiga, en Jardiance.

Nieuwe Rechtszaak Beschuldigt Johnson & Johnson, Janssen Farmaceutica van niet Adequaat Onderzoek Invokana en het Nalaten te Waarschuwen voor de gezondheidsrisico ‘ s

13 juli 2017 – In een Invokana rechtszaak aangespannen 3 juli 2017, eiser Martha Williams van Tennessee beschuldigt Janssen Farmaceutica en moederbedrijf Johnson & Johnson van niet adequaat onderzoek alle mogelijke gezondheidsrisico ’s van de nieuwe generatie diabetes medicijn Invokana alsmede het niet waarschuwen van het publiek en de medische gemeenschap van dergelijke risico’ s. De rechtszaak verwijt een begin van acuut nierfalen, een urineweginfectie, uitdroging en hypokaliëmie geleden door Williams slechts een maand na het starten van de medicatie.”consumenten van Invokana en hun artsen vertrouwden op de valse verklaringen van de verdachten en werden misleid over de veiligheid van het geneesmiddel, en als gevolg daarvan hebben verwondingen opgelopen, waaronder diabetische ketoacidose, nierfalen, sepsis, cardiovasculaire problemen, beroerte, en de levensbedreigende complicaties daarvan,” aldus de rechtszaak. “De ontwikkeling van de Eiser, verwondingen was te voorkomen en direct gevolg is van Gedaagden fout en de weigering om het gedrag van een goede veiligheid studies, niet goed beoordelen en publiceren alarmerende veiligheid signalen, onderdrukking van de informatie die ernstige en levensbedreigende risico’ s, opzettelijke en moedwillige de niet verschaffen van passende instructies, en opzettelijke misleiding over de aard en veiligheid van Invokana.”

Lees hier de volledige klacht.

United States District Court, District Of New Jersey, zaak 3:17-cv-4891

Invokana gekoppeld aan amputaties van Teen, Voet, Been

16 mei 2017 – De Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA) heeft een update uitgegeven met vermelding van klinische studies die een verhoogd risico op amputatie bij diabetes type twee patiënten die canagliflozine (Invokana, Invokamet) gebruiken, waarbij de meeste de benen en voeten betrokken zijn.

De veiligheidsaankondiging luidt als volgt: “gebaseerd op nieuwe gegevens uit twee grote klinische studies, de U. S. Food and Drug Administration (FDA) heeft geconcludeerd dat het geneesmiddel voor diabetes type twee canagliflozine (Invokana, Invokamet, INVOKAMET XR) een verhoogd risico op Been-en voetamputaties veroorzaakt. We eisen dat er nieuwe waarschuwingen, waaronder onze meest prominente waarschuwing in een doos, worden toegevoegd aan de canagliflozine-etiketten om dit risico te beschrijven.”

zij adviseren dat iedereen die de medicatie gebruikt onmiddellijk zijn arts raadpleegt als hij pijn of gevoeligheid, zweren, zweren of infecties in de onderste ledematen ervaart. Ze raden niet aan om de medicatie te stoppen zonder eerst een arts of andere zorgverlener te raadplegen.

beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt geadviseerd rekening te houden met alle factoren die een patiënt predisponeren voor amputaties voordat met de medicatie wordt begonnen, waaronder zaken als::

  • alle eerdere amputaties
  • perifere vasculaire ziekte
  • neuropathie
  • diabetische ulcera in de voeten

de twee klinische onderzoeken waarnaar verwezen wordt in de veiligheidsaankondiging van de FDA omvatten resultaten van de canagliflozine Cardiovascular Assessment Study (CANVAS) en een studie naar de effecten van canagliflozine op renale eindpunten bij volwassen deelnemers met Diabetes Mellitus type 2 (CANVAS-R). Beide studies publiceerden bevindingen die erop wezen dat ” Been-en voetamputaties ongeveer tweemaal zo vaak voorkwamen bij patiënten behandeld met canagliflozine in vergelijking met patiënten behandeld met placebo, wat een inactieve behandeling is. Uit het CANVAS-onderzoek bleek dat het risico op amputatie voor patiënten in het onderzoek over een jaar gelijk was aan:

  • 9 van de 1.000 patiënten die werden behandeld met canagliflozine
  • 8 van de 1.000 patiënten die werden behandeld met placebo

uit het CANVAS-R-onderzoek bleek dat het risico op amputatie voor patiënten in het onderzoek over een jaar gelijk was aan:

  • 5 op de 1.000 patiënten behandeld met canagliflozine
  • 2 op de 1.000 patiënten behandeld met placebo

Invokana rechtszaak Update: Invokana hartaanval, beroerte

cardiovasculaire bijwerkingen zijn een bron van zorg sinds het begin van het goedkeuringsproces van het geneesmiddel. Op 10 Januari 2013, Dr. Sidney Wolfe, van het Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee van de FDA, uitte zijn voorbehoud met betrekking tot de resultaten van klinische studies met vermelding van afwijkingen in het aantal rode bloedcellen in verhouding tot plasma, of “hemoconcentratie” bij patiënten die de drug gebruikten.

het geneesmiddel behoort tot een klasse van SGLT2-remmers die bloedglucose door de urine spoelen. Tegelijkertijd kan verhoogde urinatie ook de concentratie van rode bloedcellen verhogen tot een niveau dat verdikking van het bloed veroorzaakt, mogelijk het risico op bloedstolsels, beroerte en hartaanval verhoogt.

Wolfe merkte op dat in de klinische studiegegevens van canagliflozine hematocriet meer steeg dan een andere SGLT2-remmer, dapagliflozine. Hij schatte dat 25% van de patiënten die het medicijn gebruikten, hemocontraties zouden kunnen krijgen die hij “een zeer gevaarlijk bereik” noemde.”

Why Choose the Carlson Law Firm For Your Invokana rechtszaak

Het Carlson Law Firm en zijn Invokana rechtszaak advocaten houden big pharma al meer dan 40 jaar verantwoordelijk voor het verwonden van onschuldige slachtoffers door hun defecte drugs en apparaten. Deze bedrijven zijn enkele van de grootste, rijkste en meest invloedrijke corporate entiteiten in de wereld, dat is waarom het belangrijk is dat u een bekwaam en deskundig team aan uw kant. Bij het Carlson Advocatenkantoor steunen we je.

als u schade heeft geleden als gevolg van medische hulpmiddelen of medicijnen, zoals Invokana, is het essentieel dat u ervaren juridische bijstand behoudt. We beloven de slachtoffers kwaliteitsvertegenwoordiging te bieden. Als u ons kantoor belt, nemen we de tijd om de details van uw zaak te begrijpen. Verder kunnen wij u helpen bij het nastreven van financiële compensatie voor verwondingen en verliezen.

Deze Invokana rechtszaken zijn tijdsgevoelig, dus het is belangrijk om zo snel mogelijk met een amputatie rechtszaken expert te spreken, omdat u recht heeft op een vergoeding.

neem vandaag nog contact op met een advocaat van Invokana het advocatenkantoor Carlson voor uw gratis consult. We vertegenwoordigen klanten in het hele land.

Hablamos tu idioma.