Articles

Invokana rättegång/Fourniers kallbrand Amputation

Innehållsförteckning

kvalificerar jag mig för en Invokana rättegång?

patienter som tog diabetesmedicin Invokana och var tvungna att ha ett ben, fot eller tå amputerat kan lämna in mot Johnson & Johnson och Janssen Pharmaceuticals. Miljoner amerikaner med typ 2-diabetes ordinerades Invokana, ett läkemedel som sätter dem i en ökad Fourniers gangren. Om du diagnostiserades med Fourniers gangren och genomgick en tå -, fot-eller benamputation samt njurskador som diabetisk ketoacidos, kontakta Carlson Advokatbyrå. En Invokana advokat från vårt företag kan hjälpa dig att få ersättning från dina skador. SGLT2-hämmare är ett FDA-godkänt läkemedel för personer som lider av typ 2-Diabetes.

hur är Invokana kopplad till Fourniers Gangrenamputation?

för närvarande finns det hundratals rättegångar som väntar på rättegång mot Invokana i både federala och statliga domstolar. Käranden hävdar att Janssen Pharmaceuticals (som är ett dotterbolag till Johnson & Johnson) felaktigt representerade riskerna med Invokana och misslyckades med att varna läkare och patienter om läkemedlets biverkningar.

rättegången hävdar följande:

  • Invokana är defekt och orimligt farligt.
  • Johnson & Johnson var försumlig vid tillverkningen av läkemedlet.
  • företaget misslyckades med att testa medicinen korrekt och kunde inte varna för de ökade riskerna för njursvikt, ketoacidos och amputationer.
  • Johnson & Johnson dolde bevis på farorna från regeringen och allmänheten och förvrängde läkemedlets säkerhet i sitt marknadsföringsmaterial.

Uppdatering: augusti 2020

i slutet av augusti 2020 tog FDA bort en boxad varning om en ökad risk för ben-och fotamputation med Johnson & Johnson diabetes drug Invokana. Rapporter säger att FDA: s beslut baserades på nya kliniska prövningar som tyder på att risken för amputation är lägre än tidigare trott, men patienter som använder läkemedlet har fortfarande en högre risk för amputation.

Om du har lidit en skada orsakad av Invokana kan du ha rätt till ersättning. Invokana-rättegångsadvokaterna vid Carlson Law Firm har representerat klienter skadade på grund av läkemedelsföretagets försumlighet i över 40 år. Kontakta oss idag för en gratis juridisk konsultation.

Vad är Invokana?

Invokana, en Natriumglukoskotransportör – 2 (SGLT2), är ett FDA-godkänt läkemedel som fungerar tillsammans med njurarna för att hjälpa en patient att förlora socker genom urineringsprocessen.

produktetiketter anger att läkemedlet är fördelaktigt av följande skäl:

  • Det sänker blodsockret avsevärt
  • Det kan hjälpa en person att gå ner i vikt
  • ett piller fungerar dygnet runt
  • de flesta som tar detta läkemedel nådde blodsockernivåer (A1C) på mindre än 7.0

FDA-varningar om Invokana

i maj 2015 varnade FDA att SGLT2-hämmare som Invokana kan leda till diabetisk ketoacidos (DKA). DKA är ett tillstånd där kroppen producerar höga nivåer av ketoner (blodsyror) som gör att blodet blir alltför surt. Enligt FDA har det granskat dussintals biverkningsrapporter från patienter som tog dessa läkemedel och krävde sjukhusvistelse.

i September 2015 reviderade FDA etiketterna för Invokana för att inkludera information om risk för benfraktur och minskad bentäthet. Den uppdaterade varningen utfärdades efter publiceringen av en studie efter marknadsföring FDA beordrade Janssen att genomföra när Invokana godkändes.

FDA lade till en varning om SGLT2 njurbiverkningar i juni 2016. Varningen baserades på mer än 100 biverkningsrapporter som lämnats till FDA. Vid den tiden noterade byrån att njur – (njur -) biverkningar troligen är underrapporterade och kan vara vanligare än deras begränsade register indikerar.

i maj 2017 beställde FDA en svart låda Varning (Den högsta varningen Den kan utfärda) för risken för tå -, fot-och benamputationer. Varningen baserades på resultaten från två kliniska prövningar som visade att patienter med typ 2-diabetes var dubbelt så benägna att behöva amputation om de tog Invokana än om de tog placebo.

Invokana och Fourniers gangren

Fourniers gangren, även känd som nekrotiserande fasciit, är en extremt sällsynt men livshotande bakteriell infektion i vävnaden under huden som omger muskler, nerver, fett och blodkärl i könsorganen, perianala och perineala områden i den manliga kroppen. Fourniers gangren kan orsakas av SGLT2-hämmare som används för att behandla diabetes.

SGLT2-hämmare inkluderade:

  • Invokana och Invokamet
  • Farxiga (far-zee-ga)
  • Xigduo XR (zig-doo-oh)
  • Qtern
  • Jardiance
  • Synjardy och Synjardy XR
  • Steglatro
  • segluromet
  • steglujan

bakterierna kommer vanligtvis in i kroppen genom ett snitt eller brott i huden, där de snabbt sprider sig och förstör vävnaden de infekterar.

Om du eller en älskad har lidit Fourniers gangren eller andra allvarliga biverkningar efter att ha tagit ett diabetesläkemedel med en SGLT2-hämmare, kan du vara skyldig ekonomisk ersättning från de försumliga tillverkarna. Det är läkemedelsföretagens ansvar att se till att läkemedel är säkra, noggrant testade och tydligt märkta med eventuella varningar så att patienter inte utsätts för onödiga hälsorisker. När läkemedelstillverkare misslyckas med att fullgöra sina uppgifter, bör de vara ansvariga för smärta och lidande, sjukvårdskostnader och andra skador som de har orsakat.

FDA utfärdar varningar på Fourniers gangren & Diabetesinfektion

i augusti 2018 utfärdade US Food and Drug Administration en varningsmeddelande till läkare och patienter med typ 2-diabetes som varnade dem för att vissa patienter som behandlades med SGLT2-hämmare utvecklade en extremt sällsynt och potentiellt dödlig köttätande bakteriell infektion som förstör och sönderfaller vävnaden i kroppens perianala, perineala och genitala områden. Komplikationer av detta tillstånd, kallad nekrotiserande fasciit i perineum eller Fourniers gangren, kan inkludera sepsis, akut njursvikt och multiorgansvikt. Tillståndet har en hög dödlighet och patienter som utvecklar symtom bör omedelbart söka läkarvård.

Vad är Invokana skador?

den populära diabetesmedicinen Invokana har kopplats till dessa amputationsrisker:

  • Toe amputation
  • fotamputation
  • benamputation

kliniska studier har visat att patienter som tar Invokana är dubbelt så benägna att drabbas av ben-eller fotamputation som de som tar placebo. Tåamputationer och de i mitten av foten är vanligast. Personer som tar Invokana bör vara särskilt noga med att leta efter tecken på ökad ömhet, sår, sår och infektioner i ben och fötter; och att omedelbart meddela sina läkare om sådana symtom uppträder.

Invokana och njursvikt

njurar hjälper till att filtrera avfallsprodukter från blodet och hjälper till att kontrollera blodtryck, elektrolytbalans och produktion av röda blodkroppar. När dina njurar slutar fungera ordentligt byggs avfallsprodukter, vätskor och elektrolyter upp i kroppen och kan orsaka svaghet, andfåddhet, slöhet, förvirring, onormal hjärtrytm och plötslig död. Njursvikt uppstår när dina njurar har slutat fungera tillräckligt bra för att du ska överleva utan dialys eller njurbehandling.Invokana arbetar för att sänka blodsockret genom att uppmuntra njurarna att släppa överskott av socker genom urinen i urinblåsan. När socker är närvarande i urinen ökar chansen att utveckla en urinvägsinfektion. Allvarliga urinvägsinfektioner kan spridas i blodomloppet och kan skada njurarna. Invokana kan öka risken för allvarlig urinvägsinfektion och kan öka risken för njursvikt.symtom på urinvägsinfektion inkluderar vanligtvis smärta vid urinering, urinvägar och urin som luktar men det kan snabbt utvecklas till en allvarlig infektion eftersom Invokana Ökar mängden socker i urinen. Mer avancerade symtom kan inkludera flanksmärta (sidor av nedre delen av ryggen), feber, svullnad och influensaliknande symtom. Eventuella ovanliga symtom ska rapporteras till en läkare.

andra negativa njurfunktioner associerade med Invokana kan inkludera:

  • nedsatt njurfunktion
  • dehydrering / vätskeobalanser
  • njursten
  • urinvägsinfektioner
  • onormal viktminskning

Invokana och diabetisk ketoacidos

diabetisk ketoacidos är ett livshotande medicinskt tillstånd som uppstår när celler i kroppen inte kan få det socker de behöver för energi på grund av brist på insulin. Insulin spelar en viktig roll för att hjälpa socker (glukos) att komma in i celler och ger nödvändig energi till musklerna och andra vävnader. Utan tillräckligt med insulin bryter kroppen ner fett som en alternativ energikälla, vilket orsakar en uppbyggnad av giftiga syror i blodomloppet som kallas ketoner. Överskott av ketoner resulterar i ketoacidos om den inte behandlas. Diabetisk ketoacidos kan förekomma hos en patient som lider av diabetisk koma, förlängd sjukhusvistelse och till och med döden.

symtom på diabetisk ketoacidos, som noteras av American Diabetes Association, inkluderar:

  • andningssvårigheter
  • illamående
  • kräkningar
  • buksmärta
  • förvirring eller koncentrationssvårigheter
  • ovanlig trötthet eller sömnighet
  • torr eller spolad hud

läkemedel som kan orsaka diabetisk ketoacidos

följande SGLT2-hämmare kan orsaka diabetisk ketoacidos och andra farliga biverkningar:

  • Invokana (kanagliflozin)
  • Invokamet (kanagliflozin/metformin)
  • Jardiance (empagliflozin)
  • Xigduo XR (dapagliflozin/metformin)
  • Farxiga (dapagliflozin)
  • Glyxambi (empagliflozin/linagliptin)

Invokana-Rättegångsberättigande

för att vara berättigad till en Invokana-rättegång måste en person ha tagit Invokana (eller liknande läkemedel) och lidit ketoacidos, njurskada eller annan typ av oförutsedd skada. Döden hos en patient som tar en SGLT2-hämmare kan också vara en orsak till rättsliga åtgärder.

kontakta en Invokana Stämningsadvokat

ring en Invokana Stämningsadvokat på 800-359-5690 för att ta reda på dina nästa juridiska steg. Vi kan hjälpa dig att hålla Johnson & Johnson och Janssen Pharmaceuticals för deras försumlighet.

vad kostar en Invokana-rättegång?

konsultationer på Carlson Advokatbyrå är gratis och konfidentiella. Om du väljer att anställa Carlson advokatbyrå för Invokana rättegång, vi arbetar på en beredskapsavgift basis kommer aldrig att debitera dig några avgifter eller kostnader, om du inte återhämta sig, som vi arbetar på en beredskapsavgift basis.

senaste Invokana-Rättegångsnyheter

vissa diabetesläkemedel måste varna för dödlig köttätande könsinfektion, säger FDA (USA Today)

September 1, 2018 – vissa mediciner som används för att behandla diabetes har kopplats till fall av en sällsynt, potentiellt dödlig köttätande könsinfektion, meddelade Food and Drug Administration denna vecka.

de läkemedel som påverkas: natrium-glukos cotransporter-2 (SGLT2) – hämmare, som används vid behandling av typ 2-diabetes. En frisättning från FDA listar mer än ett dussin läkemedel som måste varna för infektionen. Bland de listade varumärkena: Invokana, Farxiga och Jardiance.Janssen Pharmaceuticals för underlåtenhet att undersöka Invokana på ett adekvat sätt och underlåtenhet att varna för hälsorisker 13 juli 2017 – i en Invokana-rättegång inlämnad 3 juli 2017 anklagar käranden Martha Williams i Tennessee Janssen Pharmaceuticals och moderbolaget Johnson &Johnson för misslyckande att på ett adekvat sätt undersöka alla potentiella hälsorisker med sin nya generation diabetesläkemedel Invokana samt underlåtenhet att varna allmänheten och det medicinska samfundet för sådana risker. Rättegången skyller på en början av akut njursvikt, en urinvägsinfektion, uttorkning och hypokalemi som Williams lidit bara en månad efter att läkemedlet startats.”konsumenter av Invokana och deras läkare förlitade sig på de tilltalades falska framställningar och blev vilseledda om läkemedlets säkerhet och har som ett resultat lidit skador inklusive diabetisk ketoacidos, njursvikt, sepsis, kardiovaskulära problem, stroke och de livshotande komplikationerna därav”, säger rättegången. ”Utvecklingen av kärandens skador var förebyggbar och berodde direkt på svarandens misslyckande och vägran att genomföra korrekta säkerhetsstudier, misslyckande med att korrekt bedöma och publicera alarmerande säkerhetssignaler, undertryckande av information som avslöjar allvarliga och livshotande risker, avsiktlig och viljig underlåtenhet att tillhandahålla adekvata instruktioner och avsiktliga felaktiga framställningar om Invokanas natur och säkerhet.”

Läs hela klagomålet här.

Förenta staternas tingsrätt, District Of New Jersey, mål 3:17-cv-4891

Invokana kopplad till amputationer av tå, fot, ben

maj 16, 2017 – den amerikanska maten & Drug Administration (FDA) har utfärdat en uppdatering med hänvisning till kliniska prövningar som fann en ökad risk för amputation hos diabetes typ två patienter som tar kanagliflozin (Invokana, Invokamet), som mest involverar ben och fötter.

säkerhetsmeddelandet säger: ”baserat på nya data från två stora kliniska prövningar, USA. Food and Drug Administration (FDA) har dragit slutsatsen att typ två diabetesmedicin kanagliflozin (Invokana, Invokamet, Invokamet XR) orsakar en ökad risk för ben-och fotamputationer. Vi kräver nya varningar, inklusive vår mest framträdande Boxed varning, att läggas till kanagliflozin läkemedelsetiketter för att beskriva denna risk.”

de rekommenderar att alla som tar medicinen omedelbart konsulterar sin läkare om de upplever smärta eller ömhet, sår, sår eller infektioner i underbenen. De rekommenderar inte att stoppa medicinen utan att först rådfråga en läkare eller annan vårdgivare.

sjukvårdspersonal rekommenderas att överväga eventuella faktorer som kan predisponera en patient för amputationer innan läkemedlet påbörjas, vilket kan innefatta problem som:

  • eventuella tidigare amputationer
  • perifer vaskulär sjukdom
  • neuropati
  • diabetessår i fötterna

de två kliniska prövningarna som nämns i FDA: s säkerhetsmeddelande inkluderar resultat från Canagliflozin Cardiovascular Assessment Study (CANVAS) och en studie av effekterna av Kanagliflozin på njur Endpoints hos vuxna deltagare med typ 2 Diabetes Mellitus (CANVAS-R). Båda studierna publicerade fynd som indikerade ” ben-och fotamputationer inträffade ungefär dubbelt så ofta hos patienter behandlade med kanagliflozin jämfört med patienter behandlade med placebo, vilket är en inaktiv behandling. CANVAS-studien visade att över ett års tid var risken för amputation för patienter i studien ekvivalent med:

  • 9 av 1 000 patienter behandlade med kanagliflozin
  • 8 av 1 000 patienter behandlade med placebo

CANVAS-r-studien visade att över ett års tid var risken för amputation för patienter i studien ekvivalent med:

  • 5 av 1 000 patienter behandlade med kanagliflozin
  • 2 av 1 000 patienter behandlade med placebo

Invokana rättegång Uppdatering: Invokana hjärtinfarkt, Stroke

kardiovaskulära biverkningar har varit ett problem sedan tidigt i läkemedlets godkännandeprocess. Den 10 Januari 2013, Dr. Sidney Wolfe, från FDA: s rådgivande rådgivande utskott för endokrinologiska och metaboliska läkemedel, uttryckte förbehåll för kliniska prövningsresultat med hänvisning till avvikelser i antalet röda blodkroppar i proportion till plasma eller ”hemokoncentration” hos patienter som tog läkemedlet.

läkemedlet är i en klass av SGLT2-hämmare som spolar blodglukos genom urinen. Samtidigt kan ökad urinering också öka koncentrationen av röda blodkroppar till en nivå som orsakar förtjockning av blodet, vilket eventuellt ökar risken för blodproppar, stroke och hjärtinfarkt.

Wolfe noterade att data i den kliniska prövningen visade att kanagliflozin ökade hematokrit mer än en annan SGLT2-hämmare, dapagliflozin. Han uppskattade att 25% av patienterna som tog drogen kunde drabbas av hemokontrationer som han kallade ” ett mycket farligt område.”

Varför välja Carlson Law Firm för din Invokana-rättegång

Carlson Law Firm och dess Invokana-Stämningsadvokater har hållit big pharma ansvarig för att skada oskyldiga offer genom sina defekta droger och enheter i över 40 år. Dessa företag är några av de största, rikaste och mest inflytelserika företagsenheterna i världen, varför det är viktigt att du har ett skickligt och kunnigt team på din sida. På Carlsons advokatbyrå har vi din rygg.

Om du har lidit skada på grund av medicintekniska produkter eller mediciner, såsom Invokana, är det viktigt att du behåller erfaren juridisk rådgivning direkt. Vi lovar att ge offren kvalitetsrepresentation. När du ringer till vårt företag tar vi oss tid att förstå detaljerna i ditt ärende. Vidare kan vi hjälpa dig att driva ekonomisk ersättning för skador och förluster.

dessa Invokana stämningsärenden är tidskänsliga, så det är viktigt att prata med en amputation rättegång expert så snart som möjligt, eftersom du kan ha rätt till ersättning.

kontakta en Invokana advokat Carlson Advokatbyrå idag för din GRATIS konsultation. Vi företräder kunder över hela landet.

Hablamos tu idioma.