Articles

Invokana retssag/Fourniers koldbrand Amputation

Indholdsfortegnelse

kvalificerer jeg mig til en Invokana retssag?

patienter, der tog diabetesmedicin Invokana og måtte have et ben, fod eller tå amputeret, kan indgive mod Johnson & Johnson og Janssen Pharmaceuticals. Millioner af amerikanere med type 2-diabetes blev ordineret Invokana, et lægemiddel, der sætter dem på en øget Fourniers gangren. Hvis du blev diagnosticeret med Fourniers gangren og gennemgik en tå -, fod-eller benamputation samt nyreskader såsom diabetisk ketoacidose, skal du kontakte Carlson Advokatfirma. En Invokana advokat fra vores firma kan hjælpe dig med at inddrive erstatning fra dine skader. SGLT2-hæmmere er en FDA-godkendt medicin til mennesker, der lider af type 2-Diabetes.

Hvordan er Invokana forbundet med Fourniers gangren Amputation?

i øjeblikket er der hundredvis af retssager, der afventer retssag mod Invokana i både føderale og statslige domstole. Sagsøgerne hævder, at Janssen Pharmaceuticals (som er et datterselskab af Johnson & Johnson) forkert repræsenterede de risici, der er forbundet med Invokana og undlod at advare læger og patienter om lægemidlets bivirkninger.

retssagen argumenterer for følgende:

  • Invokana er defekt og urimeligt farligt.
  • Johnson& Johnson var uagtsom i fremstillingen af lægemidlet.
  • virksomheden kunne ikke teste medicinen korrekt og var ikke i stand til at advare om de øgede risici for nyresvigt, ketoacidose og amputationer.
  • Johnson & Johnson skjulte beviser for farerne fra regeringen og offentligheden og forkert repræsenterede lægemidlets sikkerhed i dets markedsføringsmateriale.

opdatering: August 2020

i slutningen af August 2020 fjernede FDA en boksadvarsel om en øget risiko for amputation af ben og fod med Johnson& Johnson diabetes drug Invokana. Rapporter siger, at FDA ‘ s beslutning var baseret på nylige kliniske forsøg, der antyder, at risikoen for amputation er lavere end tidligere antaget, men patienter, der bruger stoffet, har stadig en højere risiko for amputation.

Hvis du har lidt en skade forårsaget af Invokana, kan du være berettiget til erstatning. Invokana retssag advokater på Carlson Advokatfirma har repræsenteret klienter såret på grund af farmaceutiske selskab uagtsomhed i over 40 flere år. Kontakt os i dag for en gratis juridisk konsultation.

Hvad er Invokana?

Invokana, en natrium-glucose cotransporter-2 (SGLT2), er en FDA-godkendt medicin, der virker sammen med nyrerne for at hjælpe en patient med at miste sukker gennem vandladningsprocessen.

produktetiketter angiver, at medicinen er gavnlig af følgende grunde:

  • det sænker blodsukkeret markant
  • det kan hjælpe en person med at tabe sig
  • en pille fungerer døgnet rundt
  • de fleste mennesker, der tager denne medicin, nåede blodsukkerniveauet (A1C) på mindre end 7.0

FDA advarsler om Invokana

I maj 2015 advarede FDA om, at SGLT2-hæmmere som Invokana kan føre til diabetisk ketoacidose (DKA). DKA er en tilstand, hvor kroppen producerer høje niveauer af ketoner (blodsyrer), der får blodet til at blive for surt. Ifølge FDA har den gennemgået snesevis af bivirkningsrapporter fra patienter, der tog disse lægemidler og krævede indlæggelse.

i September 2015 reviderede FDA etiketterne på Invokana for at inkludere oplysninger om knoglefrakturrisiko og nedsat knoglemineraltæthed. Den opdaterede advarsel blev udsendt efter offentliggørelsen af en post-marketing undersøgelse FDA beordrede Janssen til at udføre, da Invokana blev godkendt.FDA tilføjede en advarsel om SGLT2 nyre bivirkninger i Juni 2016. Advarslen var baseret på mere end 100 bivirkningsrapporter indsendt til FDA. På det tidspunkt bemærkede agenturet, at nyre (nyre) bivirkninger sandsynligvis er underrapporteret og kan være mere almindelige, end deres begrænsede optegnelser indikerer.i maj 2017 bestilte FDA en advarsel om sort boks (den højeste advarsel, den kan udstede) for risikoen for tå -, fod-og benamputationer. Advarslen var baseret på resultaterne af to kliniske forsøg, som viste, at patienter med type 2-diabetes var dobbelt så tilbøjelige til at have brug for en amputation, hvis de tog Invokana, end hvis de tog placebo.

Invokana og Fourniers gangren

Fourniers gangren, også kendt som nekrotiserende fasciitis, er en ekstremt sjælden, men livstruende bakteriel infektion i vævet under huden, der omgiver muskler, nerver, fedt og blodkar i køns -, perianale og perineale områder af den mandlige krop. Fourniers gangren kan være forårsaget af SGLT2-hæmmere, der bruges til behandling af diabetes.

SGLT2-hæmmere inkluderet:

  • Invokana og Invokamet
  • Farksiga (far-doo-oh)
  • Ktern
  • Jardiance
  • Synjardy og Synjardy
  • Steglatro
  • Segluromet
  • Steglujan

bakterierne kommer normalt ind i kroppen gennem et snit eller brud i huden, hvor de hurtigt spreder sig og ødelægger det væv, de inficerer.

Hvis du eller en elsket har lidt Fourniers gangren eller andre alvorlige bivirkninger efter at have taget et diabetesmedicin med en SGLT2-hæmmer, kan du være skyldig økonomisk kompensation fra de uagtsomme producenter. Det er farmaceutiske virksomheders ansvar at sikre, at lægemidler er sikre, grundigt testet og tydeligt mærket med advarsler, så patienter ikke udsættes for unødvendige sundhedsrisici. Når lægemiddelproducenter ikke opfylder deres pligter, skal de være ansvarlige for smerte og lidelse, medicinske udgifter og andre skader, som de har påført.

FDA udsteder advarsler om Fourniers gangren& Diabetesinfektion

I August 2018 udsendte US Food and Drug Administration en advarselskommunikation til læger og patienter med type 2-diabetes, der advarede dem om, at nogle patienter, der blev behandlet med SGLT2-hæmmere, udviklede en ekstremt sjælden og potentielt dødelig kødspisende bakterieinfektion, der ødelægger og henfalder vævet i kroppens perianale, perineale og kønsområder. Komplikationer af denne tilstand, kaldet nekrotiserende fasciitis i perineum eller Fourniers gangren, kan omfatte sepsis, akut nyresvigt og multiorgansvigt. Tilstanden har en høj dødelighed, og patienter, der udvikler symptomer, skal straks søge lægehjælp.

Hvad er Invokana skader?

den populære diabetesmedicin Invokana har været forbundet med disse amputationsrisici:

  • Toe amputation
  • fod amputation
  • ben amputation

kliniske forsøg har vist, at patienter, der tager Invokana, er dobbelt så tilbøjelige til at lide en ben-eller fodamputation som dem, der tager placebo. Toe amputationer og dem i midten af foden er mest almindelige. Personer, der tager Invokana, bør være særlig forsigtige med at se efter tegn på øget ømhed, sår, sår og infektioner i deres ben og fødder; og straks underrette deres læger, hvis sådanne symptomer opstår.

Invokana og nyresvigt

nyrer hjælper med at filtrere affaldsprodukter fra blodet og hjælper med at kontrollere blodtryk, elektrolytbalance og produktion af røde blodlegemer. Når dine nyrer holder op med at fungere korrekt, opbygges affaldsprodukter, væsker og elektrolytter i kroppen og kan forårsage svaghed, åndenød, sløvhed, forvirring, unormale hjerterytmer og pludselig død. Nyresvigt opstår, når dine nyrer er ophørt med at fungere godt nok til, at du kan overleve uden dialyse eller en nyrebehandling.Invokana arbejder for at sænke blodsukkeret ved at tilskynde nyrerne til at frigive overskydende sukker gennem urinen ind i blæren. Når sukker er til stede i urinen, øges chancen for at udvikle en urinvejsinfektion. Alvorlige urinvejsinfektioner kan sprede sig i blodbanen og kan skade nyrerne. Invokana kan øge risikoen for alvorlig urinvejsinfektion og kan øge risikoen for nyresvigt.

symptomer på urinvejsinfektion inkluderer normalt smerter ved vandladning, urinhastighed og urin, der lugter, men det kan hurtigt udvikle sig til en alvorlig infektion, fordi Invokana Øger mængden af sukker i urinen. Mere avancerede symptomer kan omfatte flankesmerter (sider af korsryggen), feber, hævelse og flu-lignende symptomer. Eventuelle usædvanlige symptomer skal rapporteres til en læge.

andre uønskede nyrefunktioner forbundet med Invokana kan omfatte:

  • nedsat nyrefunktion
  • dehydrering/væskeubalance
  • nyresten
  • urinvejsinfektioner
  • unormalt vægttab

Invokana og diabetisk ketoacidose

diabetisk ketoacidose er en livstruende medicinsk tilstand, der opstår, når celler i kroppen ikke er i stand til at få det sukker, de har brug for energi på grund af mangel på insulin. Insulin spiller en vigtig rolle i at hjælpe sukker (glukose) med at komme ind i celler og giver den nødvendige energi til muskler og andet væv. Uden nok insulin nedbryder kroppen fedt som en alternativ energikilde, hvilket forårsager en ophobning af giftige syrer i blodbanen kaldet ketoner. Overskydende ketoner resulterer i ketoacidose, hvis de ikke behandles. Diabetisk ketoacidose kan forekomme hos en patient, der lider af diabetisk koma, udvidet indlæggelse og endda død.

symptomer på diabetisk ketoacidose, som bemærket af American Diabetes Association, omfatter:

  • åndedrætsbesvær
  • kvalme
  • opkastning
  • mavesmerter
  • forvirring eller koncentrationsbesvær
  • usædvanlig træthed eller søvnighed
  • tør eller skyllet hud

lægemidler, der kan forårsage diabetisk ketoacidose

følgende SGLT2-hæmmere kan forårsage diabetisk ketoacidose og andre farlige bivirkninger:

  • Invokana (canagliflosin)
  • Invokamet (canagliflosin/metformin)
  • Jardiance (empagliflosin)
  • Jigduo (dapagliflosin/metformin)
  • Farksiga (dapagliflosin)
  • Glyambi (

Invokana retssag berettigelse

for at være berettiget til en Invokana retssag skal en person have taget Invokana (eller et lignende stof) og lidt ketoacidose, nyreskade eller en anden type uforudsete skader. Døden af en patient, der tager en SGLT2-hæmmer, kan også være en årsag til retssag.

Kontakt en Invokana retssag advokat

ring til en Invokana retssag advokat på 800-359-5690 for at finde ud af dine næste juridiske skridt. Vi kan hjælpe dig med at holde Johnson & Johnson og Janssen Pharmaceuticals for deres uagtsomhed.

hvad koster en Invokana retssag?

høringer hos Carlson Advokatfirma er gratis og fortrolige. Hvis du beslutter dig for at ansætte Carlson Advokatfirma til din Invokana-retssag, vi arbejder på et beredskabsgebyrbasis vil aldrig opkræve gebyrer eller omkostninger, medmindre du kommer dig tilbage, da vi arbejder på et beredskabsgebyrbasis.

seneste Invokana retssag nyheder

visse diabetesmedicin skal advare om dødelig kødspisende kønsinfektion, siger FDA (USA Today)

September 1, 2018-visse lægemidler, der anvendes til behandling af diabetes, har været forbundet med tilfælde af en sjælden, potentielt dødelig kødspisende kønsinfektion, meddelte Food and Drug Administration i denne uge.

de berørte lægemidler: natrium-glucose cotransporter-2 (SGLT2) hæmmere, som anvendes til behandling af type 2 diabetes. En frigivelse fra FDA viser mere end et dusin lægemidler, der skal advare om infektionen. Blandt de nævnte mærker: Invokana, Farksiga og Jardiance.Janssen Pharmaceuticals for manglende tilstrækkelig forskning Invokana og manglende advarsel om sundhedsrisici

13 juli 2017 – i en Invokana retssag indgivet 3 juli 2017 sagsøger Martha af Tennessee beskylder Janssen Pharmaceuticals og moderselskab Johnson & Johnson of manglende tilstrækkelig undersøgelse af alle potentielle sundhedsrisici ved dets nye generation af diabetesmedicin Invokana samt manglende advarsel om offentligheden og det medicinske samfund om sådanne risici. Retssagen beskylder en begyndelse af akut nyresvigt, en urinvejsinfektion, dehydrering og hypokalæmi, som Vilhelm har lidt kun en måned efter start af medicinen.

“forbrugere af Invokana og deres læger påberåbte sig de tiltaltes falske repræsentationer og blev vildledt med hensyn til lægemidlets sikkerhed og har som et resultat lidt skader, herunder diabetisk ketoacidose, nyresvigt, sepsis, hjerte-kar-problemer, slagtilfælde og de livstruende komplikationer deraf,” siger retssagen. “Udviklingen af sagsøgerens skader kunne forebygges og skyldtes direkte sagsøgtes fiasko og afvisning af at gennemføre ordentlige sikkerhedsundersøgelser, manglende korrekt vurdering og offentliggørelse af alarmerende sikkerhedssignaler, undertrykkelse af oplysninger, der afslører alvorlige og livstruende risici, forsætlig og hensynsløs manglende levering af tilstrækkelige instruktioner og forsætlige fejlagtige fremstillinger vedrørende Invokanas art og sikkerhed.”

Læs hele klagen her.

United States District Court, district of Jersey, sag 3:17-cv – 4891

Invokana knyttet til amputationer af tå, fod, ben

16. maj 2017-Den amerikanske mad & Drug Administration (FDA) har udsendt en opdatering med henvisning til kliniske forsøg, der fandt en øget risiko for amputation hos diabetes type to patienter, der tager canagliflosin( Invokana, Invokamet), der mest involverer ben og fødder.i sikkerhedsmeddelelsen hedder det: “baseret på nye data fra to store kliniske forsøg, USA. Food and Drug Administration (FDA) har konkluderet, at type to diabetesmedicin canagliflosin (Invokana, Invokamet, Invokamet) forårsager en øget risiko for amputationer af ben og fod. Vi kræver nye advarsler, herunder vores mest fremtrædende boksadvarsel, der skal føjes til canagliflosins lægemiddeletiketter for at beskrive denne risiko.”

de anbefaler, at enhver, der tager medicinen, straks konsulterer deres læge, hvis de oplever smerter eller ømhed, sår, mavesår eller infektioner i underekstremiteterne. De anbefaler ikke at stoppe medicinen uden først at konsultere en læge eller anden sundhedsudbyder.

sundhedspersonale rådes til at overveje alle faktorer, der kan prædisponere en patient for amputationer, inden medicinen påbegyndes, hvilket kan omfatte problemer som:

  • eventuelle tidligere amputationer
  • perifer vaskulær sygdom
  • neuropati
  • diabetiske sår i fødderne

de to kliniske forsøg, der henvises til i FDA-sikkerhedsmeddelelsen, inkluderer resultater fra Canagliflosin Cardiovascular Assessment Study (CANVAS) og en undersøgelse af virkningerne af Canagliflosin på Nyreendepunkter hos voksne deltagere med type 2-Diabetes Mellitus (CANVAS-R). Begge undersøgelser offentliggjorde fund, der indikerede ” amputationer af ben og fod forekom cirka dobbelt så ofte hos patienter behandlet med canagliflosin sammenlignet med patienter behandlet med placebo, som er en inaktiv behandling. CANVAS-forsøget viste, at risikoen for amputation for patienter i forsøget over et års tid svarede til:

  • 9 ud af hver 1.000 patienter behandlet med canvasin
  • 8 ud af hver 1.000 patienter behandlet med placebo

CANVAS-r-forsøget viste, at risikoen for amputation for patienter i forsøget over et års tid var ækvivalent med:

  • 5 ud af hver 1.000 patienter behandlet med canagliflosin
  • 2 ud af hver 1.000 patienter behandlet med placebo

Invokana retssag opdatering: Invokana hjerteanfald, slagtilfælde

kardiovaskulære bivirkninger har været en bekymring siden tidligt i lægemidlets godkendelsesproces. Den 10. Januar 2013 Sagde Dr. FDA ‘ s Rådgivende Udvalg for endokrinologiske og metaboliske lægemidler udtrykte forbehold vedrørende kliniske forsøgsresultater med henvisning til abnormiteter i antallet af røde blodlegemer i forhold til plasma eller “hæmokoncentration” hos patienter, der tog stoffet.

lægemidlet er i en klasse af SGLT2-hæmmere, der skyller blodglukose gennem urinen. Samtidig kan øget vandladning også øge koncentrationen af røde blodlegemer til et niveau, der forårsager fortykkelse af blodet, hvilket muligvis øger risikoen for blodpropper, slagtilfælde og hjerteanfald.inden for de kliniske forsøgsdata viste canagliflosin at øge hæmatokrit mere end en anden SGLT2-hæmmer, dapagliflosin. Han vurderede, at 25% af patienterne, der tog stoffet, kunne lide hæmokontrationer, som han kaldte “et meget farligt interval.”

Hvorfor vælge Carlson Advokatfirma til din Invokana retssag

Carlson advokatfirma og dets Invokana retssag advokater har holdt big pharma ansvarlig for at skade uskyldige ofre ved deres defekte stoffer og udstyr i over 40 år. Disse virksomheder er nogle af de største, rigeste og mest indflydelsesrige virksomheder i verden, hvorfor det er vigtigt, at du har et dygtigt og kyndigt team på din side. Hos Carlsons Advokatfirma har vi din ryg.

Hvis du har lidt skade på grund af medicinsk udstyr eller medicin, såsom Invokana, er det vigtigt, at du bevarer erfarne juridiske fortalervirksomhed højre væk. Vi lover at give ofrene kvalitetsrepræsentation. Når du ringer til vores firma, vi tager os tid til at forstå detaljerne i din sag. Yderligere, Vi kan hjælpe dig med at søge økonomisk erstatning for skader og tab.

disse Invokana-retssager er tidsfølsomme, så det er vigtigt at tale med en amputationssagekspert så hurtigt som muligt, da du muligvis har ret til erstatning.

Kontakt en Invokana advokat Carlson advokatfirma i dag for din gratis konsultation. Vi repræsenterer kunder over hele landet.

Hablamos tu idioma.